- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01279239
Impressão digital metabonômica de traumas múltiplos
Estabelecimento de perfil de impressão digital metabonômica baseado em ressonância magnética nuclear 1H (NMR) para pacientes politraumatizados graves
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A metabonômica é um conjunto de medições das respostas metabólicas dinâmicas dos sistemas vivos a estímulos ou modificações. Este campo de estudo desenvolveu-se a partir da aplicação da espectroscopia de ressonância magnética nuclear (RMN) e da espectrometria de massas como ferramentas para o estudo de biofluidos complexos. A metabonômica é um dos campos emergentes das pesquisas em biologia sistêmica preocupada com a identificação, quantificação e caracterização de alto rendimento de metabólitos de moléculas pequenas. Uma impressão digital metabonômica pode ser definida como o complemento completo de todos os metabólitos de moléculas pequenas (<1500 Da) encontrados em uma célula, fluido corporal, órgão ou organismo específico.
O politrauma grave envolve lesões complexas que consistem em múltiplos mecanismos patológicos envolvendo citotóxicos, estresse oxidativo e imunoendócrino. A complexidade da fisiologia patológica e do processo bioquímico é determinada não apenas pelo ataque mecânico inicial, mas também por processos secundários, incluindo anormalidade na regulação da inflamação, isquemia, anóxia, formação de radicais livres e disfunção imune que ocorrem horas e dias após o ferida. Do ponto de vista clínico, uma das principais dificuldades é identificar os pacientes de maior risco que podem desenvolver falência de múltiplos órgãos e, consequentemente, óbito.
Este estudo tem como objetivo estabelecer a dinâmica da impressão digital metabonômica baseada em RMN de pacientes multitraumatizados graves, a fim de fornecer uma possível falha de múltiplos órgãos (MOF) ou previsão de evento de morte.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610101
- Sichuan Academy of Medical Sciences, Sichuan Provincial Hospital, Dept. Trauma Surgery
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18-50 anos
- Politrauma
- Pontuação de gravidade da lesão (ISS)>16 e Avaliação de saúde crônica e fisiologia aguda (APACHE)II>10
Critério de exclusão:
- Com comorbidade (diabetes, hipertireoidismo ou disfunção orgânica primária)
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Politrauma
20 pacientes sofrendo de politrauma que atendem aos critérios de inclusão seriam recrutados
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Controle saudável
20 voluntários saudáveis seriam recrutados para obter impressões digitais metabonômicas basais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mortalidade na internação
Prazo: Eventos de óbito desde a admissão até a alta (até 10 semanas)
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Eventos de óbito desde a admissão até a alta (até 10 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Falha de múltiplos órgãos (MOF)
Prazo: Ocorrência de eventos MOF desde a admissão até a alta (até 10 semanas)
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Ocorrência de eventos MOF desde a admissão até a alta (até 10 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hua Jiang, M.D, Sichuan Academy of Medical Sciences
- Investigador principal: Zhi-Yuan Zhou, M.S, Sichuan Academy of Medical Sciences
- Investigador principal: Ming-Wei Sun, M.D, Sichuan Academy of Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- META-LAB-10-07-003C-02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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