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Impressão digital metabonômica de traumas múltiplos

26 de julho de 2011 atualizado por: Sichuan Academy of Medical Sciences

Estabelecimento de perfil de impressão digital metabonômica baseado em ressonância magnética nuclear 1H (NMR) para pacientes politraumatizados graves

O objetivo deste estudo é estabelecer um atlas de impressões digitais metabonômicas de plasma para pacientes politraumatizados graves usando metodologia metabonômica baseada em ressonância magnética nuclear (RMN) de 1H e ferramentas matemáticas avançadas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A metabonômica é um conjunto de medições das respostas metabólicas dinâmicas dos sistemas vivos a estímulos ou modificações. Este campo de estudo desenvolveu-se a partir da aplicação da espectroscopia de ressonância magnética nuclear (RMN) e da espectrometria de massas como ferramentas para o estudo de biofluidos complexos. A metabonômica é um dos campos emergentes das pesquisas em biologia sistêmica preocupada com a identificação, quantificação e caracterização de alto rendimento de metabólitos de moléculas pequenas. Uma impressão digital metabonômica pode ser definida como o complemento completo de todos os metabólitos de moléculas pequenas (<1500 Da) encontrados em uma célula, fluido corporal, órgão ou organismo específico.

O politrauma grave envolve lesões complexas que consistem em múltiplos mecanismos patológicos envolvendo citotóxicos, estresse oxidativo e imunoendócrino. A complexidade da fisiologia patológica e do processo bioquímico é determinada não apenas pelo ataque mecânico inicial, mas também por processos secundários, incluindo anormalidade na regulação da inflamação, isquemia, anóxia, formação de radicais livres e disfunção imune que ocorrem horas e dias após o ferida. Do ponto de vista clínico, uma das principais dificuldades é identificar os pacientes de maior risco que podem desenvolver falência de múltiplos órgãos e, consequentemente, óbito.

Este estudo tem como objetivo estabelecer a dinâmica da impressão digital metabonômica baseada em RMN de pacientes multitraumatizados graves, a fim de fornecer uma possível falha de múltiplos órgãos (MOF) ou previsão de evento de morte.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610101
        • Sichuan Academy of Medical Sciences, Sichuan Provincial Hospital, Dept. Trauma Surgery

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que sofrem de politrauma.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: 18-50 anos
  • Politrauma
  • Pontuação de gravidade da lesão (ISS)>16 e Avaliação de saúde crônica e fisiologia aguda (APACHE)II>10

Critério de exclusão:

  • Com comorbidade (diabetes, hipertireoidismo ou disfunção orgânica primária)
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Politrauma
20 pacientes sofrendo de politrauma que atendem aos critérios de inclusão seriam recrutados
Controle saudável
20 voluntários saudáveis ​​seriam recrutados para obter impressões digitais metabonômicas basais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mortalidade na internação
Prazo: Eventos de óbito desde a admissão até a alta (até 10 semanas)
Eventos de óbito desde a admissão até a alta (até 10 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Falha de múltiplos órgãos (MOF)
Prazo: Ocorrência de eventos MOF desde a admissão até a alta (até 10 semanas)
Ocorrência de eventos MOF desde a admissão até a alta (até 10 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Hua Jiang, M.D, Sichuan Academy of Medical Sciences
  • Investigador principal: Zhi-Yuan Zhou, M.S, Sichuan Academy of Medical Sciences
  • Investigador principal: Ming-Wei Sun, M.D, Sichuan Academy of Medical Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

19 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de julho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2011

Última verificação

1 de julho de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • META-LAB-10-07-003C-02

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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