- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01283451
사지 구획을 분리하는 근적외선 분광법의 능력
2018년 8월 14일 업데이트: J&M Shuler
근적외선 분광법(NIRS)은 급성 구획 증후군(ACS)의 진단에 유용할 수 있는 조직 산소화를 지속적으로 모니터링하는 비침습적 수단을 제공합니다.
피부 표면에 이러한 센서 패드를 배치하는 것은 인접한 구획의 측정값을 부주의하게 얻지 않고 빛이 의도한 구획을 투과하도록 해야 합니다.
이 연구의 목적은 각 구획의 NIRS 측정이 근육 피로에 대한 반응으로 주어진 구획의 예측 가능한 근육 산소화 감소로 표시되는 의도된 구획의 조직 관류를 나타내는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구자들은 근육 자극 후 자극된 구획의 조직 산소화 값이 크게 감소하여 의도된 근육 구획이 성공적으로 분리되었음을 나타내는 가설을 세웁니다.
또한 연구자들은 자극되지 않은 근육 구획의 NIRS 값이 기준선에서 변경되지 않을 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
63
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, 미국, 30606
- Athens Orthopedic Clinic, PA
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 샘플은 주 조사관의 개인 병원에서 모집한 건강한 지원자로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 18-75세
- 현재 사지 부상 없음
- 서면 동의서를 제공할 의향이 있음
제외 기준:
- 문제의 사지에 대한 해부학적 변형 수술의 이력
- 말초 혈관 질환의 병력
- 폐 질환의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
운동
모든 참가자의 NIRS 값은 기준선과 각 30-60초 운동 후에 측정됩니다.
|
참가자는 특정 근육 그룹의 근육 산소 공급을 일시적으로 감소시키도록 설계된 30-60초 운동을 수행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근적외선 분광법
기간: <30분
|
NIRS 값은 근육 피로 전후에 측정됩니다.
|
<30분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .