- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01283451
Zdolność spektroskopii w bliskiej podczerwieni do izolowania przedziałów kończyny
14 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: J&M Shuler
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS) zapewnia nieinwazyjny sposób ciągłego monitorowania utlenowania tkanek, co może być przydatne w diagnostyce zespołu ostrego przedziału (ACS).
Umieszczenie tych podkładek sensorycznych na powierzchni skóry musi być takie, aby światło przenikało do zamierzonego przedziału bez przypadkowego uzyskiwania pomiarów sąsiedniego przedziału.
Celem tego badania jest zbadanie, czy pomiary NIRS każdego przedziału rzeczywiście odzwierciedlają perfuzję tkankową zamierzonego przedziału, na co wskazuje przewidywalny spadek natlenienia mięśni danego przedziału w odpowiedzi na zmęczenie mięśni.
Badacze postawili hipotezę, że wartości natlenienia tkanek stymulowanego przedziału znacznie się zmniejszą po stymulacji mięśni, co wskazuje, że zamierzony przedział mięśniowy został pomyślnie wyizolowany.
Ponadto badacze postawili hipotezę, że wartości NIRS niestymulowanych przedziałów mięśniowych nie zmienią się od wartości wyjściowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
63
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30606
- Athens Orthopedic Clinic, PA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Próba badawcza będzie składać się ze zdrowych ochotników rekrutowanych z prywatnej praktyki głównego badacza.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-75 lat
- brak aktualnych obrażeń kończyn
- chętny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- historia jakiejkolwiek operacji zmieniającej anatomię danej kończyny
- historia choroby naczyń obwodowych
- historia chorób płuc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Ćwiczenia
Wartości NIRS wszystkich uczestników będą mierzone na początku i po każdym 30-60 sekundowym ćwiczeniu.
|
Uczestnicy wykonają 30-60 sekundowe ćwiczenie mające na celu spowodowanie chwilowego spadku dotlenienia mięśni określonej grupy mięśniowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni
Ramy czasowe: <30 minut
|
Wartości NIRS będą mierzone przed i po zmęczeniu mięśni
|
<30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 stycznia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIRS-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół ostrego przedziału
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja
Badania kliniczne na Skurcz mięśnia
-
Fayoum UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Riphah International UniversityZakończonyAdhezyjne zapalenie torebkiPakistan
-
Medical University of SilesiaZakończonyZaburzenia skroniowo-żuchwowePolska
-
Indiana UniversityZakończonyBól mięśni | Uszkodzenie mięśniStany Zjednoczone