- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01283451
Capacidad de la espectroscopia de infrarrojo cercano para aislar compartimentos de la extremidad
14 de agosto de 2018 actualizado por: J&M Shuler
La espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) proporciona un medio no invasivo para monitorear continuamente la oxigenación de los tejidos, lo que puede ser útil para el diagnóstico del síndrome compartimental agudo (SCA).
La colocación de estas almohadillas sensoras en la superficie de la piel debe ser tal que la luz penetre en el compartimento previsto sin obtener inadvertidamente mediciones de un compartimento adyacente.
El objetivo de este estudio es examinar si las mediciones NIRS de cada compartimento representan realmente la perfusión tisular del compartimento previsto, como lo indica la disminución predecible de la oxigenación muscular de un compartimento dado en respuesta a la fatiga muscular.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los valores de oxigenación tisular del compartimento estimulado disminuirán significativamente después de la estimulación muscular, lo que indica que el compartimento muscular deseado se aisló con éxito.
Además, los investigadores plantean la hipótesis de que los valores NIRS de los compartimentos musculares no estimulados no cambiarán con respecto al valor inicial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
63
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Athens, Georgia, Estados Unidos, 30606
- Athens Orthopedic Clinic, PA
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La muestra del estudio consistirá en voluntarios sanos reclutados de la práctica privada del investigador principal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-75 años
- sin lesiones en las extremidades actuales
- dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- antecedentes de cualquier cirugía que altere la anatomía en la extremidad en cuestión
- antecedentes de enfermedad vascular periférica
- antecedentes de enfermedad pulmonar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Ejercicio
Los valores NIRS de todos los participantes se medirán al inicio y después de cada ejercicio de 30 a 60 segundos.
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Los participantes realizarán un ejercicio de 30 a 60 segundos diseñado para causar una disminución temporal en la oxigenación muscular de un grupo muscular específico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Espectroscopia de infrarrojo cercano
Periodo de tiempo: <30 minutos
|
Los valores NIRS se medirán antes y después de la fatiga muscular
|
<30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIRS-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .