- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01283451
Evne til nær-infrarød spektroskopi til at isolere rum i ekstremiteten
14. august 2018 opdateret af: J&M Shuler
Nær-infrarød spektroskopi (NIRS) giver et ikke-invasivt middel til kontinuerlig overvågning af vævsiltning, hvilket kan være nyttigt til diagnosticering af akut kompartmentsyndrom (ACS).
Placeringen af disse sensorpuder på overfladen af huden skal være sådan, at lys trænger ind i det tilsigtede rum uden utilsigtet at opnå målinger af et tilstødende rum.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om NIRS-målingerne af hvert rum virkelig repræsenterer vævsperfusionen af det tilsigtede rum, som indikeret af det forudsigelige fald i muskeliltning af et givet rum som reaktion på muskeltræthed.
Forskerne antager, at vævsiltningsværdierne i det stimulerede rum vil falde betydeligt efter muskelstimulering, hvilket indikerer, at det tilsigtede muskelrum blev isoleret med succes.
Derudover antager efterforskerne, at NIRS-værdier af ustimulerede muskelrum ikke vil ændre sig fra baseline.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
63
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Forenede Stater, 30606
- Athens Orthopedic Clinic, PA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsesprøven vil bestå af raske frivillige rekrutteret fra hovedefterforskerens private praksis.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-75 år
- ingen nuværende ekstremitetsskader
- villig til at give skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- historie om enhver anatomi-ændrende operation til den pågældende ekstremitet
- historie med perifer vaskulær sygdom
- historie med lungesygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Dyrke motion
NIRS-værdier for alle deltagere vil blive målt ved baseline og efter hver 30-60 sekunders træning.
|
Deltagerne vil udføre en øvelse på 30-60 sekunder designet til at forårsage et midlertidigt fald i muskeliltningen af en specifik muskelgruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nær infrarød spektroskopi
Tidsramme: <30 minutter
|
NIRS-værdier vil blive målt før og efter muskeltræthed
|
<30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. januar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. januar 2011
Først opslået (Skøn)
26. januar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIRS-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut kompartmentsyndrom
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandUkendtAnterior Tibial Compartment SyndromeForenede Stater
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
Kliniske forsøg med Muskelsammentrækning
-
Värmland County Council, SwedenUppsala University; Karlstad UniversityAfsluttetGraviditetsrelateretSverige
-
Riphah International UniversityRekrutteringNakkesmertepatienter med forsnævringPakistan