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Fähigkeit der Nahinfrarotspektroskopie, Kompartimente der Extremität zu isolieren

14. August 2018 aktualisiert von: J&M Shuler
Die Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) bietet eine nicht-invasive Methode zur kontinuierlichen Überwachung der Sauerstoffversorgung des Gewebes, die für die Diagnose des akuten Kompartmentsyndroms (ACS) nützlich sein kann. Die Platzierung dieser Sensorpads auf der Hautoberfläche muss so erfolgen, dass Licht in das vorgesehene Kompartiment eindringt, ohne versehentlich Messungen eines benachbarten Kompartiments zu erhalten. Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob die NIRS-Messungen jedes Kompartiments tatsächlich die Gewebedurchblutung des vorgesehenen Kompartiments widerspiegeln, was durch die vorhersehbare Abnahme der Muskelsauerstoffversorgung eines bestimmten Kompartiments als Reaktion auf Muskelermüdung angezeigt wird. Die Forscher gehen davon aus, dass die Gewebesauerstoffwerte des stimulierten Kompartiments nach der Muskelstimulation deutlich abnehmen werden, was darauf hindeutet, dass das beabsichtigte Muskelkompartiment erfolgreich isoliert wurde. Darüber hinaus gehen die Forscher davon aus, dass sich die NIRS-Werte nicht stimulierter Muskelkompartimente gegenüber dem Ausgangswert nicht ändern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Georgia
      • Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30606
        • Athens Orthopedic Clinic, PA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienstichprobe besteht aus gesunden Freiwilligen, die aus der Privatpraxis des Hauptermittlers rekrutiert werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-75 Jahre alt
  • Keine aktuellen Extremitätenverletzungen
  • bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese einer anatomieverändernden Operation an der betreffenden Extremität
  • Vorgeschichte einer peripheren Gefäßerkrankung
  • Vorgeschichte einer Lungenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Übung
Die NIRS-Werte aller Teilnehmer werden zu Beginn und nach jeder 30-60-sekündigen Übung gemessen.
Die Teilnehmer führen eine 30–60 Sekunden lange Übung durch, die darauf abzielt, die Sauerstoffversorgung einer bestimmten Muskelgruppe vorübergehend zu verringern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahinfrarotspektroskopie
Zeitfenster: <30 Minuten
NIRS-Werte werden vor und nach Muskelermüdung gemessen
<30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIRS-01

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