- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01283451
Fähigkeit der Nahinfrarotspektroskopie, Kompartimente der Extremität zu isolieren
14. August 2018 aktualisiert von: J&M Shuler
Die Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) bietet eine nicht-invasive Methode zur kontinuierlichen Überwachung der Sauerstoffversorgung des Gewebes, die für die Diagnose des akuten Kompartmentsyndroms (ACS) nützlich sein kann.
Die Platzierung dieser Sensorpads auf der Hautoberfläche muss so erfolgen, dass Licht in das vorgesehene Kompartiment eindringt, ohne versehentlich Messungen eines benachbarten Kompartiments zu erhalten.
Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob die NIRS-Messungen jedes Kompartiments tatsächlich die Gewebedurchblutung des vorgesehenen Kompartiments widerspiegeln, was durch die vorhersehbare Abnahme der Muskelsauerstoffversorgung eines bestimmten Kompartiments als Reaktion auf Muskelermüdung angezeigt wird.
Die Forscher gehen davon aus, dass die Gewebesauerstoffwerte des stimulierten Kompartiments nach der Muskelstimulation deutlich abnehmen werden, was darauf hindeutet, dass das beabsichtigte Muskelkompartiment erfolgreich isoliert wurde.
Darüber hinaus gehen die Forscher davon aus, dass sich die NIRS-Werte nicht stimulierter Muskelkompartimente gegenüber dem Ausgangswert nicht ändern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
63
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30606
- Athens Orthopedic Clinic, PA
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienstichprobe besteht aus gesunden Freiwilligen, die aus der Privatpraxis des Hauptermittlers rekrutiert werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-75 Jahre alt
- Keine aktuellen Extremitätenverletzungen
- bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Anamnese einer anatomieverändernden Operation an der betreffenden Extremität
- Vorgeschichte einer peripheren Gefäßerkrankung
- Vorgeschichte einer Lungenerkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Übung
Die NIRS-Werte aller Teilnehmer werden zu Beginn und nach jeder 30-60-sekündigen Übung gemessen.
|
Die Teilnehmer führen eine 30–60 Sekunden lange Übung durch, die darauf abzielt, die Sauerstoffversorgung einer bestimmten Muskelgruppe vorübergehend zu verringern.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Nahinfrarotspektroskopie
Zeitfenster: <30 Minuten
|
NIRS-Werte werden vor und nach Muskelermüdung gemessen
|
<30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Januar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Januar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Januar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIRS-01
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