Mogelijkheid van nabij-infraroodspectroscopie om compartimenten van de extremiteit te isoleren
14 augustus 2018 bijgewerkt door: J&M Shuler
Nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) biedt een niet-invasieve manier om continu weefseloxygenatie te bewaken, wat nuttig kan zijn voor de diagnose van acuut compartimentsyndroom (ACS).
Plaatsing van deze sensorpads op het huidoppervlak moet zodanig zijn dat licht het bedoelde compartiment binnendringt zonder onbedoeld metingen van een aangrenzend compartiment te verkrijgen.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of de NIRS-metingen van elk compartiment werkelijk de weefselperfusie van het bedoelde compartiment weergeven, zoals aangegeven door de voorspelbare afname van spieroxygenatie van een bepaald compartiment als reactie op spiervermoeidheid.
De onderzoekers veronderstellen dat de weefseloxygenatiewaarden van het gestimuleerde compartiment aanzienlijk zullen afnemen na spierstimulatie, wat aangeeft dat het beoogde spiercompartiment met succes is geïsoleerd.
Bovendien veronderstellen de onderzoekers dat de NIRS-waarden van niet-gestimuleerde spiercompartimenten niet zullen veranderen ten opzichte van de basislijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
63
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Verenigde Staten, 30606
- Athens Orthopedic Clinic, PA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekssteekproef zal bestaan uit gezonde vrijwilligers die worden gerekruteerd uit de privépraktijk van de hoofdonderzoeker.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-75 jaar oud
- geen huidige extremiteit verwondingen
- bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van elke anatomieveranderende operatie aan de extremiteit in kwestie
- voorgeschiedenis van perifere vasculaire aandoeningen
- voorgeschiedenis van longziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Oefening
NIRS-waarden van alle deelnemers worden gemeten bij aanvang en na elke oefening van 30-60 seconden.
|
Deelnemers zullen een oefening van 30-60 seconden uitvoeren die is ontworpen om een tijdelijke afname van spieroxygenatie van een specifieke spiergroep te veroorzaken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nabij infrarood spectroscopie
Tijdsspanne: <30 minuten
|
NIRS-waarden worden gemeten voor en na spiervermoeidheid
|
<30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
26 januari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIRS-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .