- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01283451
Möjlighet för nära infraröd spektroskopi för att isolera fack i extremiteten
14 augusti 2018 uppdaterad av: J&M Shuler
Nära infraröd spektroskopi (NIRS) tillhandahåller ett icke-invasivt sätt att kontinuerligt övervaka vävnadssyresättning, vilket kan vara användbart för diagnos av akut kompartmentsyndrom (ACS).
Placeringen av dessa sensorkuddar på hudens yta måste vara sådan att ljus penetrerar det avsedda facket utan att oavsiktligt erhålla mätningar av ett intilliggande fack.
Syftet med denna studie är att undersöka om NIRS-mätningarna av varje fack verkligen representerar vävnadsperfusionen i det avsedda facket, vilket indikeras av den förutsägbara minskningen av muskelsyresättningen i ett givet fack som svar på muskeltrötthet.
Utredarna antar att vävnadssyresättningsvärdena i det stimulerade utrymmet kommer att minska avsevärt efter muskelstimulering, vilket indikerar att det avsedda muskelutrymmet lyckades isoleras.
Dessutom antar utredarna att NIRS-värdena för ostimulerade muskelutrymmen inte kommer att förändras från baslinjen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
63
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Förenta staterna, 30606
- Athens Orthopedic Clinic, PA
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studieurvalet kommer att bestå av friska frivilliga som rekryterats från huvudutredarens privata praktik.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-75 år gammal
- inga aktuella extremitetsskador
- villig att ge skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- historia av någon anatomi-förändrande operation på extremiteten i fråga
- historia av perifer kärlsjukdom
- historia av lungsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Träning
NIRS-värden för alla deltagare kommer att mätas vid baslinjen och efter varje 30-60 sekunder lång träning.
|
Deltagarna kommer att utföra en övning på 30-60 sekunder utformad för att orsaka en tillfällig minskning av muskelsyresättningen av en specifik muskelgrupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Nära infraröd spektroskopi
Tidsram: <30 minuter
|
NIRS-värden kommer att mätas före och efter muskeltrötthet
|
<30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2011
Första postat (Uppskatta)
26 januari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIRS-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut kompartmentsyndrom
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandOkändAnterior Tibial Compartment SyndromeFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringCompartment Syndrome Icketraumatiskt underbenDanmark
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AvslutadTidigare behandlat myelodysplastiskt syndrom | Myelodysplastiskt syndrom | Terapierelaterat myelodysplastiskt syndrom | Sekundärt myelodysplastiskt syndrom | Refraktärt högrisk myelodysplastiskt syndromFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
TJ Biopharma Co., Ltd.Rekrytering
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)National Cancer Institute (NCI)RekryteringMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Israel
-
AbbVieCelgene; Genentech, Inc.AvslutadMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Australien, Tyskland
-
AbbVieGenentech, Inc.Aktiv, inte rekryterandeMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Australien, Kanada, Frankrike, Tyskland, Italien, Storbritannien
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...OkändMyelodysplastiska syndrom (MDS)Kina
Kliniska prövningar på Muskelsammandragning
-
Värmland County Council, SwedenUppsala University; Karlstad UniversityAvslutadGraviditetsrelateradSverige
-
Riphah International UniversityRekryteringNacksmärtapatienter med åtstramning i hamstringPakistan
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
University of GaziantepAvslutadMalocklusion, vinkelklass IIIKalkon