Evne til nær infrarød spektroskopi for å isolere rom i ekstremiteten
14. august 2018 oppdatert av: J&M Shuler
Nær infrarød spektroskopi (NIRS) gir et ikke-invasivt middel for kontinuerlig overvåking av oksygenering av vev, noe som kan være nyttig for diagnose av akutt kompartmentsyndrom (ACS).
Plassering av disse sensorputene på overflaten av huden må være slik at lys trenger inn i det tiltenkte rommet uten å utilsiktet oppnå målinger av et tilstøtende rom.
Målet med denne studien er å undersøke om NIRS-målingene av hvert rom virkelig representerer vevsperfusjonen til det tiltenkte rommet, som indikert av den forutsigbare reduksjonen i muskeloksygenering av et gitt rom som respons på muskeltretthet.
Etterforskerne antar at oksygeneringsverdiene for vev i det stimulerte rommet vil reduseres betydelig etter muskelstimulering, noe som indikerer at det tiltenkte muskelrommet ble vellykket isolert.
I tillegg antar etterforskerne at NIRS-verdier for ustimulerte muskelrom ikke vil endre seg fra baseline.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
63
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Forente stater, 30606
- Athens Orthopedic Clinic, PA
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studieutvalget vil bestå av friske frivillige rekruttert fra hovedetterforskerens private praksis.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-75 år gammel
- ingen nåværende ekstremitetsskader
- villig til å gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- historie med enhver anatomi-endrende operasjon til den aktuelle ekstremiteten
- historie med perifer vaskulær sykdom
- historie med lungesykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Trening
NIRS-verdier for alle deltakerne vil bli målt ved baseline og etter hver 30-60 sekunders øvelse.
|
Deltakerne vil utføre en 30-60 sekunders øvelse designet for å forårsake en midlertidig reduksjon i muskeloksygenering av en spesifikk muskelgruppe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nær infrarød spektroskopi
Tidsramme: <30 minutter
|
NIRS-verdier vil bli målt før og etter muskeltretthet
|
<30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2011
Først lagt ut (Anslag)
26. januar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIRS-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .