四肢の区画を分離する近赤外分光法の能力
2018年8月14日 更新者：J&M Shuler
近赤外分光法 (NIRS) は、組織の酸素化を継続的にモニタリングする非侵襲的手段を提供し、急性コンパートメント症候群 (ACS) の診断に役立つ可能性があります。
皮膚の表面上のこれらのセンサー パッドの配置は、隣接する区画の測定値を誤って取得することなく、光が目的の区画を透過するように配置する必要があります。
この研究の目的は、筋疲労に応じた特定のコンパートメントの筋酸素化の予測可能な減少によって示されるように、各コンパートメントの NIRS 測定値が意図したコンパートメントの組織灌流を本当に表しているかどうかを調べることです。
研究者らは、刺激されたコンパートメントの組織酸素化値が筋肉刺激後に大幅に減少し、意図した筋肉コンパートメントが首尾よく分離されたことを示していると仮説を立てています。
さらに、研究者らは、刺激されていない筋肉コンパートメントの NIRS 値はベースラインから変化しないという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
63
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Georgia
-
Athens、Georgia、アメリカ、30606
- Athens Orthopedic Clinic, PA
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究サンプルは、主任研究者の個人診療所から募集された健康なボランティアで構成されます。
説明
包含基準:
- 18～75歳
- 現在四肢に損傷はない
- 書面によるインフォームドコンセントを提供する用意がある
除外基準:
- 問題の四肢に対する解剖学的構造を変える手術の履歴
- 末梢血管疾患の病歴
- 肺疾患の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
エクササイズ
すべての参加者の NIRS 値は、ベースライン時および各 30 ～ 60 秒の運動後に測定されます。
|
参加者は、特定の筋肉群の筋酸素化を一時的に低下させるように設計された 30 ～ 60 秒のエクササイズを実行します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
近赤外分光法
時間枠：30 分未満
|
筋肉疲労の前後でNIRS値を測定します。
|
30 分未満
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月25日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月14日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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