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Capacité de la spectroscopie proche infrarouge à isoler les compartiments de l'extrémité

14 août 2018 mis à jour par: J&M Shuler
La spectroscopie proche infrarouge (NIRS) fournit un moyen non invasif de surveiller en continu l'oxygénation des tissus, ce qui peut être utile pour le diagnostic du syndrome du compartiment aigu (SCA). Le placement de ces coussinets capteurs sur la surface de la peau doit être tel que la lumière pénètre dans le compartiment prévu sans obtenir par inadvertance des mesures d'un compartiment adjacent. L'objectif de cette étude est d'examiner si les mesures NIRS de chaque compartiment représentent vraiment la perfusion tissulaire du compartiment prévu, comme indiqué par la diminution prévisible de l'oxygénation musculaire d'un compartiment donné en réponse à la fatigue musculaire. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les valeurs d'oxygénation tissulaire du compartiment stimulé diminueront de manière significative après la stimulation musculaire, indiquant que le compartiment musculaire prévu a été isolé avec succès. De plus, les chercheurs émettent l'hypothèse que les valeurs NIRS des compartiments musculaires non stimulés ne changeront pas par rapport à la ligne de base.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

63

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Georgia
      • Athens, Georgia, États-Unis, 30606
        • Athens Orthopedic Clinic, PA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'échantillon de l'étude sera composé de volontaires sains recrutés dans le cabinet privé de l'investigateur principal.

La description

Critère d'intégration:

  • 18-75 ans
  • aucune blessure actuelle aux extrémités
  • disposé à fournir un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • antécédents de chirurgie modifiant l'anatomie de l'extrémité en question
  • antécédent de maladie vasculaire périphérique
  • antécédents de maladie pulmonaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Exercer
Les valeurs NIRS de tous les participants seront mesurées au départ et après chaque exercice de 30 à 60 secondes.
Les participants effectueront un exercice de 30 à 60 secondes conçu pour provoquer une diminution temporaire de l'oxygénation musculaire d'un groupe musculaire spécifique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Spectroscopie infrarouge proche
Délai: <30minutes
Les valeurs NIRS seront mesurées avant et après la fatigue musculaire
<30minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2011

Première publication (Estimation)

26 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIRS-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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