- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01283451
Capacité de la spectroscopie proche infrarouge à isoler les compartiments de l'extrémité
14 août 2018 mis à jour par: J&M Shuler
La spectroscopie proche infrarouge (NIRS) fournit un moyen non invasif de surveiller en continu l'oxygénation des tissus, ce qui peut être utile pour le diagnostic du syndrome du compartiment aigu (SCA).
Le placement de ces coussinets capteurs sur la surface de la peau doit être tel que la lumière pénètre dans le compartiment prévu sans obtenir par inadvertance des mesures d'un compartiment adjacent.
L'objectif de cette étude est d'examiner si les mesures NIRS de chaque compartiment représentent vraiment la perfusion tissulaire du compartiment prévu, comme indiqué par la diminution prévisible de l'oxygénation musculaire d'un compartiment donné en réponse à la fatigue musculaire.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les valeurs d'oxygénation tissulaire du compartiment stimulé diminueront de manière significative après la stimulation musculaire, indiquant que le compartiment musculaire prévu a été isolé avec succès.
De plus, les chercheurs émettent l'hypothèse que les valeurs NIRS des compartiments musculaires non stimulés ne changeront pas par rapport à la ligne de base.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
63
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Georgia
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Athens, Georgia, États-Unis, 30606
- Athens Orthopedic Clinic, PA
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'échantillon de l'étude sera composé de volontaires sains recrutés dans le cabinet privé de l'investigateur principal.
La description
Critère d'intégration:
- 18-75 ans
- aucune blessure actuelle aux extrémités
- disposé à fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- antécédents de chirurgie modifiant l'anatomie de l'extrémité en question
- antécédent de maladie vasculaire périphérique
- antécédents de maladie pulmonaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Exercer
Les valeurs NIRS de tous les participants seront mesurées au départ et après chaque exercice de 30 à 60 secondes.
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Les participants effectueront un exercice de 30 à 60 secondes conçu pour provoquer une diminution temporaire de l'oxygénation musculaire d'un groupe musculaire spécifique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Spectroscopie infrarouge proche
Délai: <30minutes
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Les valeurs NIRS seront mesurées avant et après la fatigue musculaire
|
<30minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2011
Première publication (Estimation)
26 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIRS-01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .