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Capacità della spettroscopia nel vicino infrarosso per isolare i compartimenti dell'estremità

14 agosto 2018 aggiornato da: J&M Shuler
La spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) fornisce un mezzo non invasivo per monitorare continuamente l'ossigenazione dei tessuti, che può essere utile per la diagnosi della sindrome compartimentale acuta (ACS). Il posizionamento di questi cuscinetti sensori sulla superficie della pelle deve essere tale che la luce penetri nel compartimento previsto senza ottenere inavvertitamente misurazioni di un compartimento adiacente. L'obiettivo di questo studio è esaminare se le misurazioni NIRS di ciascun compartimento rappresentano veramente la perfusione tissutale del compartimento previsto, come indicato dalla prevedibile diminuzione dell'ossigenazione muscolare di un dato compartimento in risposta all'affaticamento muscolare. I ricercatori ipotizzano che i valori di ossigenazione dei tessuti del compartimento stimolato diminuiranno significativamente dopo la stimolazione muscolare, indicando che il compartimento muscolare previsto è stato isolato con successo. Inoltre, i ricercatori ipotizzano che i valori NIRS dei compartimenti muscolari non stimolati non cambieranno rispetto al basale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

63

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Stati Uniti, 30606
        • Athens Orthopedic Clinic, PA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il campione dello studio sarà composto da volontari sani reclutati dallo studio privato del ricercatore principale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-75 anni
  • nessun trauma agli arti in corso
  • disposto a fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • storia di qualsiasi intervento chirurgico che altera l'anatomia all'estremità in questione
  • storia di malattia vascolare periferica
  • storia di malattia polmonare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Esercizio
I valori NIRS di tutti i partecipanti saranno misurati al basale e dopo ogni esercizio di 30-60 secondi.
Comportamentale: Contrazione muscolare
I partecipanti eseguiranno un esercizio di 30-60 secondi progettato per provocare una temporanea diminuzione dell'ossigenazione muscolare di uno specifico gruppo muscolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spettroscopia nel vicino infrarosso
Lasso di tempo: <30 minuti
I valori NIRS saranno misurati prima e dopo l'affaticamento muscolare
<30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

J&M Shuler

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

26 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIRS-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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