- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01283451
Schopnost blízké infračervené spektroskopie izolovat oddíly končetin
14. srpna 2018 aktualizováno: J&M Shuler
Blízká infračervená spektroskopie (NIRS) poskytuje neinvazivní prostředek kontinuálního monitorování okysličení tkání, který může být užitečný pro diagnostiku akutního kompartment syndromu (ACS).
Umístění těchto senzorových podložek na povrch kůže musí být takové, aby světlo pronikalo do zamýšlené komory, aniž by došlo k neúmyslnému získání měření sousední komory.
Cílem této studie je prozkoumat, zda měření NIRS každého kompartmentu skutečně reprezentují tkáňovou perfuzi zamýšleného kompartmentu, jak naznačuje předvídatelné snížení okysličení svalů daného kompartmentu v reakci na svalovou únavu.
Výzkumníci předpokládají, že hodnoty okysličení tkání stimulovaného kompartmentu se po stimulaci svalů významně sníží, což ukazuje, že zamýšlený svalový kompartment byl úspěšně izolován.
Kromě toho vědci předpokládají, že hodnoty NIRS nestimulovaných svalových kompartmentů se od výchozí hodnoty nezmění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
63
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Spojené státy, 30606
- Athens Orthopedic Clinic, PA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vzorek studie se bude skládat ze zdravých dobrovolníků rekrutovaných ze soukromé praxe hlavního zkoušejícího.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-75 let
- žádná aktuální poranění končetin
- ochoten poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- anamnézu jakékoli operace měnící anatomii dané končetiny
- anamnéza onemocnění periferních cév
- plicní onemocnění v anamnéze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Cvičení
Hodnoty NIRS všech účastníků budou měřeny na začátku a po každém 30-60 sekundovém cvičení.
|
Účastníci provedou 30-60 sekundové cvičení navržené tak, aby způsobilo dočasné snížení okysličení svalů konkrétní svalové skupiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Blízká infračervená spektroskopie
Časové okno: <30 minut
|
Hodnoty NIRS budou měřeny před a po svalové únavě
|
<30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2011
První zveřejněno (Odhad)
26. ledna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIRS-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom akutního kompartmentu
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Riphah International UniversityDokončenoSyndrom krkuPákistán
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeSyndrom po pádu | Syndrom psychomotorické disadaptaceFrancie
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoZatím nenabírámeAuto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentaceSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
Hospices Civils de LyonDokončenoSyndrom toxického šokuFrancie
-
University of ManitobaUkončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolena | Patellofemorální syndromKanada
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica de... a další spolupracovníciNeznámýSyndrom křehkých starších lidí | Křehkost | Syndrom křehkostiPolsko, Španělsko, Švédsko