- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01283451
Capacidade da espectroscopia de infravermelho próximo de isolar os compartimentos da extremidade
14 de agosto de 2018 atualizado por: J&M Shuler
A espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) fornece um meio não invasivo de monitorar continuamente a oxigenação dos tecidos, o que pode ser útil para o diagnóstico da síndrome compartimental aguda (SCA).
A colocação dessas almofadas de sensor na superfície da pele deve ser tal que a luz penetre no compartimento pretendido sem obter inadvertidamente medições de um compartimento adjacente.
O objetivo deste estudo é examinar se as medições NIRS de cada compartimento representam verdadeiramente a perfusão tecidual do compartimento pretendido, conforme indicado pela diminuição previsível na oxigenação muscular de um determinado compartimento em resposta à fadiga muscular.
Os investigadores levantam a hipótese de que os valores de oxigenação do tecido do compartimento estimulado diminuirão significativamente após a estimulação muscular, indicando que o compartimento muscular pretendido foi isolado com sucesso.
Além disso, os pesquisadores levantam a hipótese de que os valores NIRS de compartimentos musculares não estimulados não mudarão desde o início.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
63
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Georgia
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Athens, Georgia, Estados Unidos, 30606
- Athens Orthopedic Clinic, PA
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A amostra do estudo consistirá em voluntários saudáveis recrutados no consultório particular do investigador principal.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-75 anos
- sem lesões de extremidade atuais
- disposto a fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- história de qualquer cirurgia que altere a anatomia da extremidade em questão
- história de doença vascular periférica
- história de doença pulmonar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Exercício
Os valores NIRS de todos os participantes serão medidos na linha de base e após cada exercício de 30 a 60 segundos.
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Os participantes realizarão um exercício de 30 a 60 segundos projetado para causar uma diminuição temporária na oxigenação muscular de um grupo muscular específico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espectroscopia de infravermelho próximo
Prazo: <30 minutos
|
Os valores de NIRS serão medidos antes e após a fadiga muscular
|
<30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
26 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIRS-01
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