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Capacidade da espectroscopia de infravermelho próximo de isolar os compartimentos da extremidade

14 de agosto de 2018 atualizado por: J&M Shuler
A espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) fornece um meio não invasivo de monitorar continuamente a oxigenação dos tecidos, o que pode ser útil para o diagnóstico da síndrome compartimental aguda (SCA). A colocação dessas almofadas de sensor na superfície da pele deve ser tal que a luz penetre no compartimento pretendido sem obter inadvertidamente medições de um compartimento adjacente. O objetivo deste estudo é examinar se as medições NIRS de cada compartimento representam verdadeiramente a perfusão tecidual do compartimento pretendido, conforme indicado pela diminuição previsível na oxigenação muscular de um determinado compartimento em resposta à fadiga muscular. Os investigadores levantam a hipótese de que os valores de oxigenação do tecido do compartimento estimulado diminuirão significativamente após a estimulação muscular, indicando que o compartimento muscular pretendido foi isolado com sucesso. Além disso, os pesquisadores levantam a hipótese de que os valores NIRS de compartimentos musculares não estimulados não mudarão desde o início.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

63

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Athens, Georgia, Estados Unidos, 30606
        • Athens Orthopedic Clinic, PA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A amostra do estudo consistirá em voluntários saudáveis ​​recrutados no consultório particular do investigador principal.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-75 anos
  • sem lesões de extremidade atuais
  • disposto a fornecer consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • história de qualquer cirurgia que altere a anatomia da extremidade em questão
  • história de doença vascular periférica
  • história de doença pulmonar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Exercício
Os valores NIRS de todos os participantes serão medidos na linha de base e após cada exercício de 30 a 60 segundos.
Os participantes realizarão um exercício de 30 a 60 segundos projetado para causar uma diminuição temporária na oxigenação muscular de um grupo muscular específico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espectroscopia de infravermelho próximo
Prazo: <30 minutos
Os valores de NIRS serão medidos antes e após a fadiga muscular
<30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

26 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NIRS-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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