연구 대상자에서 베타-3 작용제 미라베그론의 안압 및 안구 안전성을 평가하기 위한 연구

포함 기준:

• 여성 피험자는 폐경 후(월경 없이 최소 2년으로 정의됨)이거나 외과적으로 불임(최소 1개월)이거나 피임을 통해 가임기여야 합니다. 모든 가임 여성은 두 가지 형태의 피임법(그 중 하나는 장벽 방법이어야 함)으로 구성된 피임을 사용해야 하며, 수유 중이 아니어야 하며, 연구 기간 동안 및 최종 연구 후 30일 동안 모유 수유를 해서는 안 됩니다. 약물 투여. 임신 가능성이 있는 모든 여성은 소변 ​​임신 검사에서 음성이어야 합니다.
• 가임 여성 배우자/파트너가 있는 남성 피험자는 연구 기간 동안 두 가지 형태의 피임법(그 중 하나는 차단 방법이어야 함)으로 구성된 피임을 사용해야 합니다.
• 피험자는 건강하거나 자가 보고에 의해 과민성 방광 증상이 있을 수 있습니다.

제외 기준:

• 녹내장 또는 안구 고혈압의 병력
• 한쪽 눈의 비정상적인 시야
• 신뢰할 수 있는 Goldmann 안압 측정을 방해하는 안과 질환(예: 각막 부종, 포도막염, 중증 건조성 각결막염)
• 주요 안구 감염, 염증 또는 단순 헤르페스 각막염의 병력; 현재 임상적으로 유의한 안검염 또는 결막염의 증거
• 어떤 눈에서든 레이저를 이용한 원위치 각막절제술(LASIK) 또는 광굴절 각막절제술(PRK)과 같은 굴절 수술을 포함한 안과 수술의 모든 병력
• 지난 6개월 이내 안구 외상
• 심한 근시
• 의학적 관리가 있거나 없는 당뇨병, 유형 I 또는 유형 2
• 약물요법이 필요한 심혈관계 질환
• 모든 유형의 부정맥 병력
• 약물요법이 필요한 전신성 고혈압
• 류마티스 관절염 및 척추관절병증을 포함한 결합 조직 또는 자가면역 질환의 과거 진단
• 입원을 요하는 정신질환의 병력
• 알코올 또는 기타 약물 남용(니코틴 제외)의 최근 병력(지난 24개월 이내)
• 지난 3개월 이내에 담배 함유 제품 또는 니코틴 함유 제품을 사용한 경우
• 과거 30일 이내에 임상 연구에 참여했거나 현재 연구 이외의 임상 연구에 현재 참여 중이거나 언제라도 미라베그론에 대한 이전 연구에 참여
• 지난 30일 이내의 모든 종류의 안약