Uno studio per valutare la pressione intraoculare e la sicurezza oculare dell'agonista beta-3 Mirabegron nei soggetti di ricerca

Criterio di inclusione:

• Il soggetto di sesso femminile deve essere in post-menopausa (definito come almeno 2 anni senza mestruazioni) o chirurgicamente sterile (almeno 1 mese) o potenzialmente fertile con contraccezione. Tutte le donne in età fertile dovranno utilizzare la contraccezione costituita da due forme di controllo delle nascite (una delle quali deve essere un metodo di barriera), non devono allattare e non devono allattare al seno durante il periodo di studio e per 30 giorni dopo studio finale somministrazione del farmaco. Tutte le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza sulle urine negativo
• Il soggetto di sesso maschile con coniugi/partner di sesso femminile in età fertile deve utilizzare la contraccezione consistente in due forme di controllo delle nascite (una delle quali deve essere un metodo di barriera) durante il periodo di studio
• Il soggetto può essere altrimenti sano o avere sintomi di vescica iperattiva per autovalutazione

Criteri di esclusione:

• Storia di glaucoma o ipertensione oculare
• Campo visivo anormale in entrambi gli occhi
• Condizione oftalmica che interferirebbe con una tonometria Goldmann affidabile (ad esempio, edema corneale, uveite, grave cheratocongiuntivite secca)
• Anamnesi di grave infezione oculare, infiammazione o cheratite da herpes simplex; evidenza di blefarite o congiuntivite clinicamente significativa in atto
• Qualsiasi storia di chirurgia oculare inclusa la chirurgia refrattiva come la cheratomileusi in situ assistita da laser (LASIK) o la cheratectomia fotorefrattiva (PRK) in qualsiasi occhio
• Traumi oculari negli ultimi sei mesi
• Miopia grave
• Diabete, Tipo I o Tipo 2, con o senza gestione medica
• Malattie cardiovascolari che richiedono farmacoterapia
• Storia di qualsiasi tipo di aritmia
• Ipertensione sistemica che richiede farmacoterapia
• Pregressa diagnosi di qualsiasi malattia del tessuto connettivo o autoimmune, comprese l'artrite reumatoide e le spondiloartropatie
• Storia di malattia psichiatrica che richiede il ricovero in ospedale
• Storia recente (negli ultimi 24 mesi) di abuso di alcol o altre sostanze (ad eccezione della nicotina)
• Prodotti contenenti tabacco o prodotti contenenti nicotina usati negli ultimi 3 mesi
• Ha fatto parte di qualsiasi studio clinico passato entro 30 giorni o sta attualmente prendendo parte a uno studio clinico diverso dal presente studio, o ha partecipato a qualsiasi studio precedente con mirabegron in qualsiasi momento
• Farmaci oculari di qualsiasi tipo negli ultimi 30 giorni