Un estudio para evaluar la presión intraocular y la seguridad ocular del agonista beta-3 Mirabegron en sujetos de investigación

Criterios de inclusión:

• La mujer debe ser posmenopáusica (definida como al menos 2 años sin menstruación) o quirúrgicamente estéril (al menos 1 mes) o en edad fértil con anticoncepción. Todas las mujeres en edad fértil deberán usar métodos anticonceptivos que consisten en dos formas de control de la natalidad (una de las cuales debe ser un método de barrera), no deben estar amamantando y no deben amamantar durante el período del estudio y durante 30 días después del estudio final. administración de Drogas. Todas las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en orina negativa
• El sujeto masculino con cónyuges/parejas femeninas en edad fértil debe usar métodos anticonceptivos que consisten en dos formas de control de la natalidad (una de las cuales debe ser un método de barrera) durante el período de estudio
• El sujeto puede estar sano o tener síntomas de vejiga hiperactiva según el autoinforme

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de glaucoma o hipertensión ocular
• Campo visual anormal en cualquiera de los ojos
• Condición oftálmica que podría interferir con la tonometría de Goldmann confiable (p. ej., edema corneal, uveítis, queratoconjuntivitis seca grave)
• Antecedentes de infección ocular importante, inflamación o queratitis por herpes simple; evidencia de blefaritis o conjuntivitis clínicamente significativa actual
• Cualquier historial de cirugía ocular, incluida la cirugía refractiva, como la queratomileusis in situ asistida por láser (LASIK) o la queratectomía fotorrefractiva (PRK) en cualquier ojo
• Traumatismo ocular en los últimos seis meses
• Miopía severa
• Diabetes, Tipo I o Tipo 2, con o sin manejo médico
• Enfermedad cardiovascular que requiere farmacoterapia.
• Antecedentes de cualquier tipo de arritmia.
• Hipertensión sistémica que requiere farmacoterapia
• Diagnóstico previo de cualquier tejido conectivo o enfermedad autoinmune, incluidas la artritis reumatoide y las espondiloartropatías.
• Historia de enfermedad psiquiátrica que requiere hospitalización.
• Antecedentes recientes (dentro de los últimos 24 meses) de abuso de alcohol u otras sustancias (con la excepción de la nicotina)
• Productos que contienen tabaco o productos que contienen nicotina usados ​​en los últimos 3 meses
• Ha sido parte de cualquier estudio clínico en los últimos 30 días o participa actualmente en un estudio clínico diferente al presente estudio, o ha participado en cualquier estudio anterior con mirabegron en cualquier momento.
• Medicamentos oculares de cualquier tipo en los últimos 30 días