Um estudo para avaliar a pressão intraocular e a segurança ocular do beta-3 agonista Mirabegron em sujeitos de pesquisa

Critério de inclusão:

• A mulher deve estar na pós-menopausa (definida como pelo menos 2 anos sem menstruação) ou cirurgicamente estéril (pelo menos 1 mês) ou em idade fértil com contracepção. Todas as mulheres com potencial para engravidar serão obrigadas a usar métodos contraceptivos que consistem em duas formas de controle de natalidade (uma das quais deve ser um método de barreira), não devem estar amamentando e não devem estar amamentando durante o período do estudo e por 30 dias após o estudo final administração de Drogas. Todas as mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de urina negativo
• Indivíduos do sexo masculino com esposas/parceiras com potencial para engravidar devem usar contracepção que consiste em duas formas de controle de natalidade (uma das quais deve ser um método de barreira) durante o período do estudo
• O sujeito pode ser saudável ou ter sintomas de bexiga hiperativa por auto-relato

Critério de exclusão:

• Histórico de glaucoma ou hipertensão ocular
• Campo visual anormal em ambos os olhos
• Condição oftálmica que interferiria na tonometria de Goldmann confiável (por exemplo, edema da córnea, uveíte, ceratoconjuntivite seca grave)
• História de infecção ocular grave, inflamação ou ceratite por herpes simples; evidência de blefarite ou conjuntivite clinicamente significativa atual
• Qualquer história de cirurgia ocular, incluindo cirurgia refrativa, como ceratomileusis in situ assistida por laser (LASIK) ou ceratectomia fotorrefrativa (PRK) em qualquer olho
• Trauma ocular nos últimos seis meses
• miopia severa
• Diabetes, Tipo I ou Tipo 2, com ou sem tratamento médico
• Doença cardiovascular que requer farmacoterapia
• História de qualquer tipo de disritmia
• Hipertensão sistêmica que requer farmacoterapia
• Diagnóstico anterior de qualquer tecido conjuntivo ou doença autoimune, incluindo artrite reumatoide e espondiloartropatias
• História de doença psiquiátrica que requer hospitalização
• História recente (nos últimos 24 meses) de abuso de álcool ou outras substâncias (com exceção da nicotina)
• Produtos que contenham tabaco ou produtos que contenham nicotina usados ​​nos últimos 3 meses
• Fez parte de qualquer estudo clínico nos últimos 30 dias ou atualmente participa de um estudo clínico diferente do presente estudo, ou participou de qualquer estudo anterior com mirabegrona a qualquer momento
• Medicação ocular de qualquer tipo nos últimos 30 dias