- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01287208
레지던트에 적합: 의학 레지던트 중 활동 장치의 무작위 통제 시험
2017년 12월 4일 업데이트: Anne N. Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
이 연구의 주요 목적은 운동할 시간이 거의 없는 직원 모집단인 의료 레지던트의 신체 활동을 증가시키기 위한 개입을 테스트하는 것입니다. 구체적으로 본 연구의 목적은 다음과 같다.
- 레지던트에게 걸음 수, 거리, 칼로리 소모량을 측정하고 이 정보를 웹 사이트에서 시간 경과에 따라 추적하는 활동 장치를 제공하는 것이 눈가림 장치를 사용하는 대조군과 비교하여 일일 걸음 수로 측정한 레지던트의 신체 활동 수준을 증가시키는지 확인하기 위해 활동 장치(피드백 없음).
- 무작위 단계 직후에 활동 장치를 사용하는 비맹검 팀 경쟁이 기준선과 비교하여 레지던트의 활동 수준을 증가시키는지 확인합니다.
- 레지던트 연도 동안 활동 수준이 체중 변화와 관련이 있는지 확인합니다.
- 주당 평균 수면 시간이 체중 및 활동 수준의 변화와 관련이 있는지 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
104
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 매사추세츠 종합병원 내과 레지던트
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 눈가림 없는 활동 모니터
피험자는 활동 장치를 착용하고 데이터가 업로드된 웹 사이트와 장치에서 데이터를 볼 수 있습니다.
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활동 모니터는 걸음 수, 거리, 칼로리 및 수면을 기록하는 가속도계입니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 맹인 활동 모니터
피험자는 맹검 활동 장치를 착용하고 장치의 활동을 볼 수 없으며 데이터가 업로드되는 웹사이트에 로그인할 수 없습니다.
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걸음 수, 거리, 칼로리, 수면 데이터가 모두 포함된 가속도계는 연구 대상자에게 보이지 않습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일일 걸음 수
기간: 12주
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걸음 수는 활동 기기에 기록됩니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일일 거리
기간: 12주
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활동 장치에 기록된 거리(마일).
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12주
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하루 소모 칼로리
기간: 12주
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활동 장치에 기록된 일일 총 칼로리 소모량.
이 2차 결과는 시험에서 측정되지 않았습니다.
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12주
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|
무게
기간: 6 개월
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6 개월
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밤당 수면 시간
기간: 12주
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활동 장치에 기록된 밤당 수면 시간. 이 2차 결과는 시험에서 측정되지 않았습니다. |
12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anne N Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .