Be Fit in Residency: en randomisert kontrollert utprøving av en aktivitetsenhet blant medisinbeboere
4. desember 2017 oppdatert av: Anne N. Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Hovedmålet med denne studien er å teste en intervensjon for å øke den fysiske aktiviteten til medisinske beboere, en ansattpopulasjon med lite tid til trening. Konkret er målene for denne studien:
- For å finne ut om å gi medisinske beboere en aktivitetsenhet som måler skritt, distanse og forbrente kalorier og sporer denne informasjonen over tid på et nettsted, øker beboernes fysiske aktivitetsnivå målt ved antall skritt per dag sammenlignet med en kontrollgruppe som bruker en blindet aktivitetsenhet (ingen tilbakemelding).
- For å avgjøre om en ublindet lagkonkurranse som bruker aktivitetsenheten direkte etter den randomiserte fasen, øker beboernes aktivitetsnivå sammenlignet med baseline.
- For å avgjøre om aktivitetsnivå er assosiert med endring i vekt i løpet av oppholdsåret.
- For å finne ut om gjennomsnittlig søvntime per uke er assosiert med endringer i vekt og med aktivitetsnivå.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
104
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medisinbosatt i Massachusetts General Hospital
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ublindet aktivitetsmonitor
Forsøkspersoner har på seg aktivitetsenheten og kan se dataene på enheten og på en nettside hvor dataene lastes opp.
|
Aktivitetsmåleren er et akselerometer som registrerer skritt, distanse, kalorier og søvn
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Blindet aktivitetsmonitor
Forsøkspersoner har på seg en blind aktivitetsenhet og kan ikke se aktiviteten på enheten og kan ikke logge på nettstedet der dataene lastes opp.
|
Akselerometer som har alle trinn, distanse, kalorier og søvndata blindet for studieobjektet
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trinn per dag
Tidsramme: 12 uker
|
Trinn vil bli registrert på aktivitetsenheten
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avstand per dag
Tidsramme: 12 uker
|
Avstand i miles registrert på aktivitetsenheten.
|
12 uker
|
|
Kalorier forbrent per dag
Tidsramme: 12 uker
|
Totalt antall forbrente kalorier per dag registrert på aktivitetsenheten.
Dette sekundære resultatet ble ikke målt i forsøket.
|
12 uker
|
|
Vekt
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Timer med søvn per natt
Tidsramme: 12 uker
|
Antall timer sov per natt som registrert på aktivitetsenheten. Dette sekundære resultatet ble ikke målt i forsøket. |
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne N Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2011
Først lagt ut (Anslag)
1. februar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2017
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2010-P-001271
- 1K23HL093221 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .