Ole hyvässä residenssissä: satunnaistettu kontrolloitu toimintolaitteen kokeilu lääkintäasukkaiden keskuudessa
maanantai 4. joulukuuta 2017 päivittänyt: Anne N. Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on testata interventiota, jolla lisätään lääkintäasukkaiden fyysistä aktiivisuutta, työntekijöiden, joilla on vähän aikaa liikuntaan. Erityisesti tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Sen määrittäminen, lisääkö asukkaiden fyysistä aktiivisuutta, jos lääkintäasukkaille annetaan aktiivisuuslaite, joka mittaa askeleita, etäisyyttä ja poltetut kalorit ja seuraa näitä tietoja ajan mittaan verkkosivustolla. toimintalaite (ei palautetta).
- Sen selvittämiseksi, lisääkö satunnaistetun vaiheen jälkeen suoritettu sokkoutettu joukkuekilpailu aktiivisuuslaitteella asukkaiden aktiivisuustasoa lähtötasoon verrattuna.
- Selvittää, liittyykö aktiivisuusaste painonmuutokseen asumisvuoden aikana.
- Sen määrittämiseksi, liittyykö keskimääräinen unitunti viikossa painon muutoksiin ja aktiivisuustasoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Massachusettsin yleissairaalan lääketieteen asukas
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sokoimaton aktiivisuusmittari
Koehenkilöt käyttävät aktiviteettilaitetta ja näkevät tiedot laitteella ja verkkosivustolla, jolle tiedot ladataan.
|
Aktiivisuusmittari on kiihtyvyysanturi, joka tallentaa askeleita, matkaa, kaloreita ja unta
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Sokea aktiivisuusmittari
Koehenkilöt käyttävät sokettua toimintalaitetta, eivätkä he näe laitteen toimintaa eivätkä voi kirjautua sisään verkkosivustolle, jolle tiedot ladataan.
|
Kiihtyvyysanturi, jossa on kaikki askeleet, matkat, kalorit ja unitiedot, jotka on sokaistettu tutkittavalle
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Askeleita päivässä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vaiheet tallennetaan aktiivisuuslaitteeseen
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etäisyys päivässä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Etäisyys maileina tallennettu aktiivisuuslaitteeseen.
|
12 viikkoa
|
|
Päivässä poltetut kalorit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Päivittäin poltetut kalorit yhteensä aktiivisuuslaitteeseen tallennettuna.
Tätä toissijaista tulosta ei mitattu tutkimuksessa.
|
12 viikkoa
|
|
Paino
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Unitunnit per yö
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Nukuttujen tuntien määrä yötä kohden aktiivisuuslaitteeseen tallennettuna. Tätä toissijaista tulosta ei mitattu tutkimuksessa. |
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anne N Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-P-001271
- 1K23HL093221 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .