Être en forme en résidence : un essai contrôlé randomisé d'un dispositif d'activité chez les résidents en médecine
4 décembre 2017 mis à jour par: Anne N. Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
L'objectif principal de cette étude est de tester une intervention pour augmenter l'activité physique des médecins résidents, une population d'employés ayant peu de temps pour faire de l'exercice. Plus précisément, les objectifs de cette étude sont :
- Déterminer si le fait de fournir aux médecins résidents un dispositif d'activité qui mesure les pas, la distance et les calories brûlées et suit ces informations au fil du temps sur un site Web augmente les niveaux d'activité physique des résidents, mesurés par le nombre de pas par jour, par rapport à un groupe témoin utilisant un test en aveugle dispositif d'activité (pas de rétroaction).
- Déterminer si une compétition d'équipe sans insu utilisant le dispositif d'activité directement après la phase randomisée augmente le niveau d'activité des résidents par rapport à la ligne de base.
- Déterminer si le niveau d'activité est associé à un changement de poids au cours de l'année de résidence.
- Déterminer si le nombre moyen d'heures de sommeil par semaine est associé à des changements de poids et au niveau d'activité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
104
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Résident en médecine du Massachusetts General Hospital
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Moniteur d'activité non masqué
Les sujets portent le dispositif d'activité et peuvent voir les données sur le dispositif et sur un site Web où les données sont téléchargées.
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Le moniteur d'activité est un accéléromètre qui enregistre les pas, la distance, les calories et le sommeil
Autres noms:
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Comparateur placebo: Moniteur d'activité en aveugle
Les sujets portent un appareil d'activité aveugle et ne peuvent pas voir l'activité sur l'appareil et ne peuvent pas se connecter au site Web où les données sont téléchargées.
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Accéléromètre qui contient toutes les données sur les pas, la distance, les calories et le sommeil en aveugle pour le sujet de l'étude
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pas par jour
Délai: 12 semaines
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Les pas seront enregistrés sur l'appareil d'activité
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Distance par jour
Délai: 12 semaines
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Distance en miles enregistrée sur l'appareil d'activité.
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12 semaines
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Calories brûlées par jour
Délai: 12 semaines
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Total des calories brûlées par jour enregistrées sur l'appareil d'activité.
Ce résultat secondaire n'a pas été mesuré dans l'essai.
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12 semaines
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Masse
Délai: 6 mois
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6 mois
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Heures de sommeil par nuit
Délai: 12 semaines
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Nombre d'heures de sommeil par nuit tel qu'enregistré sur l'appareil d'activité. Ce résultat secondaire n'a pas été mesuré dans l'essai. |
12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne N Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2011
Première publication (Estimation)
1 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010-P-001271
- 1K23HL093221 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .