- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01287208
Bądź sprawny w rezydencji: randomizowana, kontrolowana próba urządzenia do aktywności wśród rezydentów medycyny
4 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Anne N. Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Głównym celem tego badania jest przetestowanie interwencji w celu zwiększenia aktywności fizycznej rezydentów medycznych, populacji pracowników mających mało czasu na ćwiczenia. W szczególności celami tego badania są:
- Aby ustalić, czy wyposażenie rezydentów medycznych w urządzenie do pomiaru aktywności, które mierzy kroki, dystans i spalone kalorie oraz śledzi te informacje w czasie na stronie internetowej, zwiększa poziom aktywności fizycznej pensjonariuszy mierzony liczbą kroków dziennie w porównaniu z grupą kontrolną korzystającą z zaślepionego urządzenie aktywności (brak sprzężenia zwrotnego).
- Aby określić, czy niezaślepiona rywalizacja zespołowa z wykorzystaniem urządzenia do aktywności bezpośrednio po fazie losowej zwiększa poziom aktywności mieszkańców w porównaniu z wartością wyjściową.
- Aby określić, czy poziom aktywności jest związany ze zmianą masy ciała w ciągu roku zamieszkania.
- Aby określić, czy średnia liczba godzin snu w tygodniu jest związana ze zmianami masy ciała i poziomem aktywności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
104
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rezydent medycyny Massachusetts General Hospital
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Niezaślepiony monitor aktywności
Osoby badane noszą urządzenie do aktywności i mogą przeglądać dane na urządzeniu oraz na stronie internetowej, do której dane są przesyłane.
|
Monitor aktywności to akcelerometr, który rejestruje kroki, dystans, kalorie i sen
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Zaślepiony monitor aktywności
Badani noszą zaślepione urządzenie do aktywności i nie widzą aktywności na urządzeniu i nie mogą zalogować się na stronie internetowej, do której przesyłane są dane.
|
Akcelerometr, który ma wszystkie kroki, dystans, kalorie i dane dotyczące snu zaślepione dla badanego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kroki dziennie
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Kroki będą rejestrowane na urządzeniu aktywności
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odległość na dzień
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Dystans w milach zarejestrowany na urządzeniu aktywności.
|
12 tygodni
|
|
Kalorie spalone dziennie
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Całkowita liczba spalonych kalorii dziennie zarejestrowana na urządzeniu do ćwiczeń.
Ten drugorzędny wynik nie był mierzony w badaniu.
|
12 tygodni
|
|
Waga
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
Godziny snu na noc
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Liczba godzin snu w ciągu nocy zarejestrowana na urządzeniu do aktywności. Ten drugorzędny wynik nie był mierzony w badaniu. |
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anne N Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010-P-001271
- 1K23HL093221 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .