Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Be Fit in Residency: Randomizovaná kontrolovaná zkouška zařízení pro aktivity mezi rezidenty medicíny

4. prosince 2017 aktualizováno: Anne N. Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Hlavním cílem této studie je otestovat intervenci ke zvýšení fyzické aktivity lékařů, zaměstnanců, kteří mají málo času na cvičení. Konkrétně jsou cíle této studie:

  1. Chcete-li zjistit, zda poskytování zařízení pro aktivní obyvatele, které měří kroky, vzdálenost a spálené kalorie a sleduje tyto informace v průběhu času na webových stránkách, zvyšuje úroveň fyzické aktivity obyvatel měřenou počtem kroků za den ve srovnání s kontrolní skupinou používající zaslepené aktivační zařízení (bez zpětné vazby).
  2. Zjistit, zda nezaslepená týmová soutěž využívající zařízení pro aktivity přímo po randomizované fázi zvyšuje úroveň aktivity obyvatel ve srovnání se základní úrovní.
  3. Určit, zda úroveň aktivity souvisí se změnou hmotnosti během roku pobytu.
  4. Chcete-li zjistit, zda je průměrný počet hodin spánku za týden spojen se změnami hmotnosti a úrovní aktivity.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rezident Massachusetts General Hospital pro lékařství

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Nezaslepený monitor aktivity
Subjekty nosí zařízení pro aktivitu a mohou vidět data na zařízení a na webové stránce, kam se data nahrávají.
Monitor aktivity je akcelerometr, který zaznamenává kroky, vzdálenost, kalorie a spánek
Ostatní jména:
  • Fitbit
Komparátor placeba: Zaslepený monitor aktivity
Subjekty nosí zaslepené zařízení pro aktivitu a nevidí aktivitu na zařízení a nemohou se přihlásit na webovou stránku, kam se data nahrávají.
Akcelerometr, který má všechny kroky, vzdálenost, kalorie a údaje o spánku zaslepené pro studovaný subjekt
Ostatní jména:
  • Fitbit

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kroky za den
Časové okno: 12 týdnů
Kroky budou zaznamenávány na zařízení aktivity
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzdálenost za den
Časové okno: 12 týdnů
Vzdálenost v mílích zaznamenaná na zařízení aktivity.
12 týdnů
Spálené kalorie za den
Časové okno: 12 týdnů
Celkový počet spálených kalorií za den zaznamenaný na zařízení aktivity. Tento sekundární výsledek nebyl ve studii měřen.
12 týdnů
Hmotnost
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Počet hodin spánku za noc
Časové okno: 12 týdnů

Počet hodin spánku za noc zaznamenaný na zařízení aktivity.

Tento sekundární výsledek nebyl ve studii měřen.

12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne N Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

1. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2010-P-001271
  • 1K23HL093221 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Monitor aktivity

Předplatit