- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01287208
Be Fit in Residency: Randomizovaná kontrolovaná zkouška zařízení pro aktivity mezi rezidenty medicíny
4. prosince 2017 aktualizováno: Anne N. Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Hlavním cílem této studie je otestovat intervenci ke zvýšení fyzické aktivity lékařů, zaměstnanců, kteří mají málo času na cvičení. Konkrétně jsou cíle této studie:
- Chcete-li zjistit, zda poskytování zařízení pro aktivní obyvatele, které měří kroky, vzdálenost a spálené kalorie a sleduje tyto informace v průběhu času na webových stránkách, zvyšuje úroveň fyzické aktivity obyvatel měřenou počtem kroků za den ve srovnání s kontrolní skupinou používající zaslepené aktivační zařízení (bez zpětné vazby).
- Zjistit, zda nezaslepená týmová soutěž využívající zařízení pro aktivity přímo po randomizované fázi zvyšuje úroveň aktivity obyvatel ve srovnání se základní úrovní.
- Určit, zda úroveň aktivity souvisí se změnou hmotnosti během roku pobytu.
- Chcete-li zjistit, zda je průměrný počet hodin spánku za týden spojen se změnami hmotnosti a úrovní aktivity.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
104
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rezident Massachusetts General Hospital pro lékařství
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Nezaslepený monitor aktivity
Subjekty nosí zařízení pro aktivitu a mohou vidět data na zařízení a na webové stránce, kam se data nahrávají.
|
Monitor aktivity je akcelerometr, který zaznamenává kroky, vzdálenost, kalorie a spánek
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Zaslepený monitor aktivity
Subjekty nosí zaslepené zařízení pro aktivitu a nevidí aktivitu na zařízení a nemohou se přihlásit na webovou stránku, kam se data nahrávají.
|
Akcelerometr, který má všechny kroky, vzdálenost, kalorie a údaje o spánku zaslepené pro studovaný subjekt
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kroky za den
Časové okno: 12 týdnů
|
Kroky budou zaznamenávány na zařízení aktivity
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzdálenost za den
Časové okno: 12 týdnů
|
Vzdálenost v mílích zaznamenaná na zařízení aktivity.
|
12 týdnů
|
|
Spálené kalorie za den
Časové okno: 12 týdnů
|
Celkový počet spálených kalorií za den zaznamenaný na zařízení aktivity.
Tento sekundární výsledek nebyl ve studii měřen.
|
12 týdnů
|
|
Hmotnost
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
|
Počet hodin spánku za noc
Časové okno: 12 týdnů
|
Počet hodin spánku za noc zaznamenaný na zařízení aktivity. Tento sekundární výsledek nebyl ve studii měřen. |
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne N Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2011
První zveřejněno (Odhad)
1. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2010-P-001271
- 1K23HL093221 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Monitor aktivity
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarStaženo
-
Mayo ClinicSnap40 Ltd.DokončenoVzdálené monitorováníSpojené státy
-
Stryker InstrumentsDokončenoAnestezie, generáleSpojené státy
-
University at BuffaloDokončenoArytmie, bušení srdce, závratěSpojené státy
-
Malaghan Institute of Medical ResearchNáborLymfom | Leukémie | Myelom | Změna teploty, tělo | Hematologická malignitaNový Zéland
-
Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research HospitalDokončenoLaparoskopická cholecystektomieKrocan
-
Rush University Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); University of Illinois at Chicago a další spolupracovníciDokončenoFyzická aktivitaSpojené státy
-
William Marsh Rice UniversityKamuzu University of Health SciencesNáborNovorozenecká hypotermieMalawi
-
University of WashingtonNábor
-
University of CincinnatiDokončenoPlicní arteriální hypertenzeSpojené státy