Be Fit in Residency: un ensayo controlado aleatorizado de un dispositivo de actividad entre residentes de medicina
4 de diciembre de 2017 actualizado por: Anne N. Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
El objetivo principal de este estudio es probar una intervención para aumentar la actividad física de médicos residentes, una población laboral con poco tiempo para hacer ejercicio. En concreto, los objetivos de este estudio son:
- Para determinar si proporcionar a los médicos residentes un dispositivo de actividad que mide los pasos, la distancia y las calorías quemadas y realiza un seguimiento de esta información a lo largo del tiempo en un sitio web aumenta los niveles de actividad física de los residentes medidos por la cantidad de pasos por día en comparación con un grupo de control que usa un dispositivo ciego. dispositivo de actividad (sin retroalimentación).
- Determinar si una competencia por equipos sin cegar que usa el dispositivo de actividad directamente después de la fase aleatoria aumenta el nivel de actividad de los residentes en comparación con la línea de base.
- Determinar si el nivel de actividad está asociado con el cambio de peso durante el año de residencia.
- Determinar si el promedio de horas de sueño por semana está asociado con cambios en el peso y con el nivel de actividad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
104
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residente de medicina del Hospital General de Massachusetts
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Monitor de actividad no ciego
Los sujetos usan el dispositivo de actividad y pueden ver los datos en el dispositivo y en un sitio web donde se cargan los datos.
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El monitor de actividad es un acelerómetro que registra los pasos, la distancia, las calorías y el sueño.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Monitor de actividad ciego
Los sujetos usan un dispositivo de actividad ciego y no pueden ver la actividad en el dispositivo y no pueden iniciar sesión en el sitio web donde se cargan los datos.
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Acelerómetro que tiene todos los datos de pasos, distancia, calorías y sueño cegados al sujeto de estudio
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pasos por día
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Los pasos se registrarán en el dispositivo de actividad.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distancia por día
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Distancia en millas registrada en el dispositivo de actividad.
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12 semanas
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Calorías quemadas por día
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Total de calorías quemadas por día registradas en el dispositivo de actividad.
Este resultado secundario no se midió en el ensayo.
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12 semanas
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Peso
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
|
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Horas de sueño por noche
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Número de horas dormidas por noche registradas en el dispositivo de actividad. Este resultado secundario no se midió en el ensayo. |
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne N Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2010-P-001271
- 1K23HL093221 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .