Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wees fit in residentie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie van een activiteitsapparaat onder medicijnbewoners

4 december 2017 bijgewerkt door: Anne N. Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Het hoofddoel van deze studie is het testen van een interventie om de fysieke activiteit van medische assistenten, een werknemerspopulatie met weinig tijd voor lichaamsbeweging, te verhogen. Concreet zijn de doelstellingen van deze studie:

  1. Om te bepalen of het bieden van een activiteitsapparaat dat stappen, afstand en verbrande calorieën meet en deze informatie in de loop van de tijd op een website bijhoudt, het fysieke activiteitsniveau van bewoners verhoogt, gemeten aan de hand van het aantal stappen per dag, in vergelijking met een controlegroep die een geblindeerde activiteitsapparaat (geen feedback).
  2. Om te bepalen of een niet-geblindeerde teamcompetitie waarbij het activiteitsapparaat direct na de gerandomiseerde fase wordt gebruikt, het activiteitsniveau van de bewoners verhoogt in vergelijking met de basislijn.
  3. Om te bepalen of het activiteitenniveau verband houdt met gewichtsveranderingen tijdens het verblijfsjaar.
  4. Om te bepalen of het gemiddelde aantal uren slaap per week verband houdt met veranderingen in gewicht en met activiteitenniveau.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

104

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Medicijninwoner van het Massachusetts General Hospital

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Niet-geblindeerde activiteitenmonitor
Proefpersonen dragen het activiteitsapparaat en kunnen de gegevens zien op het apparaat en op een website waar de gegevens worden geüpload.
Apparaat: Activiteitenmonitor
De activiteitenmonitor is een versnellingsmeter die stappen, afstand, calorieën en slaap registreert
Andere namen:
  • Fitbit
Placebo-vergelijker: Geblindeerde activiteitenmonitor
Proefpersonen dragen een geblindeerd activiteitsapparaat en kunnen de activiteit op het apparaat niet zien en kunnen niet inloggen op de website waar de gegevens worden geüpload.
Apparaat: Activiteit apparaat
Versnellingsmeter die alle gegevens over stappen, afstand, calorieën en slaap verblindt voor de proefpersoon
Andere namen:
  • Fitbit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stappen per dag
Tijdsspanne: 12 weken
Stappen worden geregistreerd op het activiteitsapparaat
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afstand per dag
Tijdsspanne: 12 weken
Afstand in mijlen vastgelegd op activiteitsapparaat.
12 weken
Calorieën verbrand per dag
Tijdsspanne: 12 weken
Totaal aantal verbrande calorieën per dag geregistreerd op activiteitsapparaat. Deze secundaire uitkomst werd niet gemeten in het onderzoek.
12 weken
Gewicht
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Uren slaap per nacht
Tijdsspanne: 12 weken

Aantal uren geslapen per nacht zoals geregistreerd op activiteitsapparaat.

Deze secundaire uitkomst werd niet gemeten in het onderzoek.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne N Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

1 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2010-P-001271
  • 1K23HL093221 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Activiteitenmonitor

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren