- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01287208
Estar em forma na residência: um estudo controlado randomizado de um dispositivo de atividade entre residentes de medicina
O principal objetivo deste estudo é testar uma intervenção para aumentar a atividade física dos médicos residentes, uma população de trabalhadores com pouco tempo para o exercício. Especificamente, os objetivos deste estudo são:
- Determinar se fornecer aos residentes médicos um dispositivo de atividade que mede passos, distância e calorias queimadas e rastreia essas informações ao longo do tempo em um site aumenta os níveis de atividade física dos residentes medidos pelo número de passos por dia em comparação com um grupo de controle usando um teste cego dispositivo de atividade (sem feedback).
- Determinar se uma competição de equipe não cega usando o dispositivo de atividade diretamente após a fase aleatória aumenta o nível de atividade dos residentes em comparação com a linha de base.
- Determinar se o nível de atividade está associado à mudança de peso durante o ano de residência.
- Determinar se a média de horas de sono por semana está associada a mudanças no peso e no nível de atividade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residente de Medicina do Hospital Geral de Massachusetts
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Monitor de atividade não cego
Os sujeitos usam o dispositivo de atividade e podem ver os dados no dispositivo e em um site onde os dados são carregados.
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O monitor de atividade é um acelerômetro que registra passos, distância, calorias e sono
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Monitor de atividade cego
Os sujeitos usam um dispositivo de atividade cega e não podem ver a atividade no dispositivo e não podem fazer logon no site onde os dados são carregados.
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Acelerômetro que tem todos os passos, distância, calorias e dados de sono cegos para o assunto do estudo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Passos por dia
Prazo: 12 semanas
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Os passos serão registrados no dispositivo de atividade
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distância Por Dia
Prazo: 12 semanas
|
Distância em milhas registrada no dispositivo de atividade.
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12 semanas
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Calorias Queimadas Por Dia
Prazo: 12 semanas
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Total de calorias queimadas por dia registradas no dispositivo de atividade.
Este desfecho secundário não foi medido no estudo.
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12 semanas
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Peso
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Horas de sono por noite
Prazo: 12 semanas
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Número de horas dormidas por noite registradas no dispositivo de atividade. Este desfecho secundário não foi medido no estudo. |
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne N Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2010-P-001271
- 1K23HL093221 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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