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Estar em forma na residência: um estudo controlado randomizado de um dispositivo de atividade entre residentes de medicina

4 de dezembro de 2017 atualizado por: Anne N. Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

O principal objetivo deste estudo é testar uma intervenção para aumentar a atividade física dos médicos residentes, uma população de trabalhadores com pouco tempo para o exercício. Especificamente, os objetivos deste estudo são:

  1. Determinar se fornecer aos residentes médicos um dispositivo de atividade que mede passos, distância e calorias queimadas e rastreia essas informações ao longo do tempo em um site aumenta os níveis de atividade física dos residentes medidos pelo número de passos por dia em comparação com um grupo de controle usando um teste cego dispositivo de atividade (sem feedback).
  2. Determinar se uma competição de equipe não cega usando o dispositivo de atividade diretamente após a fase aleatória aumenta o nível de atividade dos residentes em comparação com a linha de base.
  3. Determinar se o nível de atividade está associado à mudança de peso durante o ano de residência.
  4. Determinar se a média de horas de sono por semana está associada a mudanças no peso e no nível de atividade.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

104

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residente de Medicina do Hospital Geral de Massachusetts

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Monitor de atividade não cego
Os sujeitos usam o dispositivo de atividade e podem ver os dados no dispositivo e em um site onde os dados são carregados.
O monitor de atividade é um acelerômetro que registra passos, distância, calorias e sono
Outros nomes:
  • Fitbit
Comparador de Placebo: Monitor de atividade cego
Os sujeitos usam um dispositivo de atividade cega e não podem ver a atividade no dispositivo e não podem fazer logon no site onde os dados são carregados.
Acelerômetro que tem todos os passos, distância, calorias e dados de sono cegos para o assunto do estudo
Outros nomes:
  • Fitbit

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Passos por dia
Prazo: 12 semanas
Os passos serão registrados no dispositivo de atividade
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distância Por Dia
Prazo: 12 semanas
Distância em milhas registrada no dispositivo de atividade.
12 semanas
Calorias Queimadas Por Dia
Prazo: 12 semanas
Total de calorias queimadas por dia registradas no dispositivo de atividade. Este desfecho secundário não foi medido no estudo.
12 semanas
Peso
Prazo: 6 meses
6 meses
Horas de sono por noite
Prazo: 12 semanas

Número de horas dormidas por noite registradas no dispositivo de atividade.

Este desfecho secundário não foi medido no estudo.

12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anne N Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

1 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2010-P-001271
  • 1K23HL093221 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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