- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01287208
Be Fit in Residency: et randomiseret kontrolleret forsøg med en aktivitetsenhed blandt medicinbeboere
4. december 2017 opdateret af: Anne N. Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Hovedformålet med denne undersøgelse er at teste en intervention for at øge den fysiske aktivitet hos læger, en medarbejderpopulation med lidt tid til motion. Konkret er formålene med denne undersøgelse:
- For at afgøre, om at forsyne læger med en aktivitetsenhed, der måler skridt, distance og forbrændte kalorier og sporer disse oplysninger over tid på et websted, øger beboernes fysiske aktivitetsniveau målt ved antal skridt pr. dag sammenlignet med en kontrolgruppe, der bruger en blindet aktivitetsenhed (ingen feedback).
- For at afgøre, om en ublindet holdkonkurrence, der bruger aktivitetsapparatet direkte efter den randomiserede fase, øger beboernes aktivitetsniveau sammenlignet med baseline.
- For at afgøre, om aktivitetsniveau er forbundet med ændring i vægt i løbet af opholdsåret.
- For at afgøre, om de gennemsnitlige timers søvn om ugen er forbundet med ændringer i vægt og med aktivitetsniveau.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
104
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicinsk bosiddende i Massachusetts General Hospital
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Ublindet aktivitetsmonitor
Forsøgspersoner bærer aktivitetsenheden og kan se dataene på enheden og på en hjemmeside, hvor dataene uploades.
|
Aktivitetsmåleren er et accelerometer, der registrerer skridt, distance, kalorier og søvn
Andre navne:
|
Placebo komparator: Blændet aktivitetsmonitor
Forsøgspersoner bærer en blindet aktivitetsenhed og kan ikke se aktiviteten på enheden og kan ikke logge på hjemmesiden, hvor dataene bliver uploadet.
|
Accelerometer, der har alle trin, distance, kalorier og søvndata blindet for forsøgspersonen
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skridt pr. dag
Tidsramme: 12 uger
|
Trin vil blive registreret på aktivitetsenheden
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Afstand pr. dag
Tidsramme: 12 uger
|
Distance i miles registreret på aktivitetsenheden.
|
12 uger
|
Forbrændte kalorier pr. dag
Tidsramme: 12 uger
|
Samlet antal forbrændte kalorier pr. dag registreret på aktivitetsenheden.
Dette sekundære resultat blev ikke målt i forsøget.
|
12 uger
|
Vægt
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Timers søvn pr nat
Tidsramme: 12 uger
|
Antal sovetimer pr. nat som registreret på aktivitetsenheden. Dette sekundære resultat blev ikke målt i forsøget. |
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne N Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. januar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2011
Først opslået (Skøn)
1. februar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. december 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2017
Sidst verificeret
1. december 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010-P-001271
- 1K23HL093221 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAktiv, ikke rekrutterendeADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Aktivitetsmonitor
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarTrukket tilbage
-
Coventry UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Arizona State UniversityMayo Clinic; National Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetObstruktiv søvnapnø hos voksneForenede Stater
-
DexCom, Inc.AfsluttetDiabetes | Glucoseintolerance | Præ-diabetesForenede Stater
-
NRG OncologyPennsylvania Department of Health Commonwealth Universal Research Enhancement...RekrutteringIkke-småcellet lungekræft stadie III | Ikke-småcellet lungekræft | Tilbagevendende ikke-småcellet lungekræftForenede Stater
-
McGill UniversityIkke rekrutterer endnuMuskelspasticitet | Parese i øvre ekstremitet | Genoptræning af slagtilfælde | Cerebrovaskulært slagtilfældeCanada
-
Curtin UniversityAfsluttet
-
University of MalayaUkendtKirurgi | Fitness Trackers | Tidlig Ambulation | Sundhedstjenester for ældreMalaysia
-
University at BuffaloAfsluttetArytmi, hjertebanken, svimmelhedForenede Stater
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAktiv, ikke rekrutterende