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Sii in forma in residenza: una prova controllata randomizzata di un dispositivo di attività tra i residenti di medicina

4 dicembre 2017 aggiornato da: Anne N. Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

L'obiettivo principale di questo studio è testare un intervento per aumentare l'attività fisica dei residenti medici, una popolazione di dipendenti con poco tempo per l'esercizio. Nello specifico, gli obiettivi di questo studio sono:

  1. Determinare se fornire ai residenti medici un dispositivo di attività che misura i passi, la distanza e le calorie bruciate e tiene traccia di queste informazioni nel tempo su un sito Web aumenta i livelli di attività fisica dei residenti misurati dal numero di passi al giorno rispetto a un gruppo di controllo che utilizza un cieco dispositivo di attività (nessun feedback).
  2. Per determinare se una competizione a squadre senza cieco che utilizza il dispositivo di attività direttamente dopo la fase randomizzata aumenta il livello di attività dei residenti rispetto alla linea di base.
  3. Determinare se il livello di attività è associato alla variazione di peso durante l'anno di residenza.
  4. Determinare se le ore medie di sonno a settimana sono associate a variazioni di peso e al livello di attività.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

104

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residente in medicina del Massachusetts General Hospital

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Monitoraggio dell'attività non cieco
I soggetti indossano il dispositivo di attività e possono vedere i dati sul dispositivo e su un sito Web in cui i dati vengono caricati.
Dispositivo: Monitoraggio dell'attività
Il monitor dell'attività è un accelerometro che registra passi, distanza, calorie e sonno
Altri nomi:
  • Fitbit
Comparatore placebo: Monitor di attività cieco
I soggetti indossano un dispositivo di attività accecato e non possono vedere l'attività sul dispositivo e non possono accedere al sito Web in cui vengono caricati i dati.
Dispositivo: Dispositivo di attività
Accelerometro che ha tutti i passi, la distanza, le calorie e i dati sul sonno in cieco rispetto al soggetto dello studio
Altri nomi:
  • Fitbit

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Passi al giorno
Lasso di tempo: 12 settimane
I passi verranno registrati sul dispositivo di attività
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distanza al giorno
Lasso di tempo: 12 settimane
Distanza in miglia registrata sul dispositivo di attività.
12 settimane
Calorie bruciate al giorno
Lasso di tempo: 12 settimane
Calorie totali bruciate al giorno registrate sul dispositivo di attività. Questo risultato secondario non è stato misurato nello studio.
12 settimane
Peso
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Ore di sonno per notte
Lasso di tempo: 12 settimane

Numero di ore di sonno per notte registrate sul dispositivo di attività.

Questo risultato secondario non è stato misurato nello studio.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne N Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

1 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010-P-001271
  • 1K23HL093221 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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