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Seien Sie fit in der Residenz: eine randomisierte kontrollierte Studie eines Aktivitätsgeräts unter Medizinbewohnern

4. Dezember 2017 aktualisiert von: Anne N. Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Das Hauptziel dieser Studie ist es, eine Intervention zur Steigerung der körperlichen Aktivität von Ärzten zu testen, einer Angestelltenpopulation mit wenig Zeit für Bewegung. Die Ziele dieser Studie sind insbesondere:

  1. Um festzustellen, ob die Bereitstellung eines Aktivitätsgeräts für medizinische Bewohner, das Schritte, Entfernung und verbrannte Kalorien misst und diese Informationen im Laufe der Zeit auf einer Website verfolgt, das körperliche Aktivitätsniveau der Bewohner erhöht, gemessen an der Anzahl der Schritte pro Tag, im Vergleich zu einer Kontrollgruppe, die eine Blende verwendet Aktivitätsgerät (keine Rückmeldung).
  2. Um festzustellen, ob ein unverblindeter Teamwettbewerb mit dem Aktivitätsgerät direkt nach der randomisierten Phase das Aktivitätsniveau der Bewohner im Vergleich zum Ausgangswert erhöht.
  3. Um zu bestimmen, ob das Aktivitätsniveau mit Gewichtsveränderungen während des Aufenthaltsjahres verbunden ist.
  4. Um zu bestimmen, ob die durchschnittlichen Schlafstunden pro Woche mit Änderungen des Gewichts und des Aktivitätsniveaus zusammenhängen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

104

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Arzt im Massachusetts General Hospital

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Unverblindeter Aktivitätsmonitor
Die Probanden tragen das Aktivitätsgerät und können die Daten auf dem Gerät und auf einer Website sehen, auf der die Daten hochgeladen werden.
Gerät: Aktivitätsmonitor
Der Aktivitätsmonitor ist ein Beschleunigungsmesser, der Schritte, Distanz, Kalorien und Schlaf aufzeichnet
Andere Namen:
  • Fitbit
Placebo-Komparator: Verblindeter Aktivitätsmonitor
Die Probanden tragen ein verblindetes Aktivitätsgerät und können die Aktivität auf dem Gerät nicht sehen und sich nicht auf der Website anmelden, auf der die Daten hochgeladen werden.
Gerät: Aktivitätsgerät
Beschleunigungsmesser, der alle Schritte, Entfernungen, Kalorien und Schlafdaten enthält, die für die Studienperson verblindet sind
Andere Namen:
  • Fitbit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schritte pro Tag
Zeitfenster: 12 Wochen
Schritte werden auf dem Aktivitätsgerät aufgezeichnet
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entfernung pro Tag
Zeitfenster: 12 Wochen
Auf dem Aktivitätsgerät aufgezeichnete Entfernung in Meilen.
12 Wochen
Pro Tag verbrannte Kalorien
Zeitfenster: 12 Wochen
Auf dem Aktivitätsgerät aufgezeichneter Gesamtkalorienverbrauch pro Tag. Dieser sekundäre Endpunkt wurde in der Studie nicht gemessen.
12 Wochen
Gewicht
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Stunden Schlaf pro Nacht
Zeitfenster: 12 Wochen

Anzahl der pro Nacht geschlafenen Stunden, wie auf dem Aktivitätsgerät aufgezeichnet.

Dieser sekundäre Endpunkt wurde in der Studie nicht gemessen.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne N Thorndike, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010-P-001271
  • 1K23HL093221 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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