테오브로민과 카페인이 기분, 인지 및 혈압에 미치는 영향
2012년 2월 22일 업데이트: Unilever R&D
테오브로민 및/또는 카페인 섭취 후 건강한 피험자의 기분 및 인지의 시간적 변화
이 연구의 목적은 건강한 여성의 테오브로민과 카페인의 잠재적인 기분, 인지 및 혈압 효과를 측정하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
배경 이전 연구에서는 자연적으로 발생하는 초콜릿 성분인 테오브로민과 카페인이 기분에 긍정적인 영향을 미친다는 사실을 보여주었습니다.
목적: 1. 위약, 2. 테오브로민 단독, 3. 카페인 단독 또는 4. 테오브로민과 카페인이 함께 채워진 캡슐을 섭취한 후 성인 피험자의 기분과 인지를 평가합니다.
연구 설계: 이중 맹검, 위약 대조, 무작위, 교차 설계, 사이에 1주일 휴약 기간 있음.
4주간의 개입 기간 동안 주 1회 4종의 테스트 제품 중 하나를 무작위 순서로 250ml의 물과 함께 섭취했습니다.
- 위약 캡슐
- 테오브로민 캡슐(700mg),
- 카페인 캡슐(120mg),
- 테오브로민(700mg)과 카페인(120mg)의 혼합. 24명의 건강한 여성 피험자(및 4명의 예비 피험자)가 총 4주의 개입 기간 동안 모집되었으며 매주 4시간 측정일과 개입 중 하나가 포함되었습니다.
1차 매개변수: 기분(Bond-Lader/카페인 시각적 아날로그 설문지를 통해), 인지(숫자 기호 대체) 2차 매개변수: 혈압
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zuid Holland
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Vlaardingen, Zuid Holland, 네덜란드, 3130 AC
- Unilever Discover
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성
- 연구 시작 연령 18~70세
- 20~30kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI)
- 21세 미만 여성의 보고된 알코올 소비
- 24시간 동안 카페인과 테오브로민을 자제할 의향이 있음
- 명백히 건강한: 연구 의사가 평가한 연구 측정에 영향을 미칠 수 있는 현재 또는 이전 대사 질환, 만성 위장 장애, 심혈관 또는 정신 질환이 보고되지 않았습니다.
- 동물성 식품(젤라틴)을 기꺼이 소비합니다.
- 카페인 섭취(주당 최소 차, 콜라 또는 커피 7잔)
- 일반의(GP)가 있는 경우
제외 기준:
- 유니레버 직원 되기
- 스크리닝 시 혈압이 160/90 mmHg 이상이고 불규칙한 심박수
- 의학적으로 처방된 다이어트 또는 체중 감량 다이어트를 사용 중이거나 사용할 계획
- 격렬한 스포츠 활동 > 10 h/w 보고됨
- 연구 결과를 방해할 수 있는 의학적 치료를 받고 있는 피험자.
- 연구 전 6개월 동안 보고된 체중 변화 ± 10%
- 테스트 제품 또는 표준화된 식사 중 하나에 대한 과민증 또는 알레르기 보고
- 지난 반년 동안의 흡연 습관, 지난 반년 동안의 약물 사용 또는 지난 한 달 동안 니코틴 함유 약물 사용
- 보고된 수유 중(또는 수유 < 6주 전), 임신(또는 임신 < 3개월 전) 또는 연구 기간 동안 임신을 희망함
- 스크리닝 중에 평가된 컴퓨터 작업을 수행할 수 없음
- 연구기간 동안 야간근무를 한 것으로 보고됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 테오브로민
테오브로민(700mg) 캡슐
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젤라틴 캡슐에 테오브로민 700mg 1회만 제공
다른 이름들:
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활성 비교기: 카페인
캡슐의 카페인(120mg)
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한 번만 주어진 캡슐에 120mg 카페인
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 캡슐
테오브로민이나 카페인 없음
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한 번만 제공되는 캡슐의 셀룰로오스
다른 이름들:
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활성 비교기: 테오브로민 + 카페인
테오브로민 700mg과 카페인 120mg으로 구성된 복합 테오브로민 및 카페인 치료
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카페인 120mg과 테오브로민 700mg을 한 번만 캡슐에 담았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기분과 인지
기간: 4주간 매주 3시간씩
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Bond Lader 비주얼 아날로그 스케일 숫자 기호 대체 카페인 음성 증상 |
4주간 매주 3시간씩
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈압과 심박수
기간: 4주간 매주 3시간씩
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4주간 매주 3시간씩
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Yvonne Zebregs, Unilever R&D
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 31일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 07045V
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