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Efeitos da Teobromina e da Cafeína no Humor, Cognição e Pressão Arterial

22 de fevereiro de 2012 atualizado por: Unilever R&D

Mudança temporal de humor e cognição em indivíduos saudáveis ​​após o consumo de teobromina e/ou cafeína

O objetivo deste estudo foi medir os efeitos potenciais de humor, cognição e pressão arterial de teobromina e cafeína em mulheres saudáveis

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Histórico Pesquisas anteriores mostraram que os ingredientes naturais do chocolate, teobromina e cafeína, têm efeitos positivos no humor.

Objetivos: Avaliar o humor e a cognição em indivíduos adultos após o consumo de cápsulas contendo 1. placebo, 2. teobromina isoladamente, 3. cafeína isoladamente ou, 4. teobromina e cafeína combinadas.

Desenho do estudo: Desenho duplo-cego, controlado por placebo, randomizado, cruzado, com um período de washout de 1 semana entre eles.

Durante o período de intervenção de 4 semanas, uma vez por semana, um dos 4 tipos de produtos de teste foi consumido com 250ml de água em ordem aleatória;

  1. cápsulas de placebo
  2. cápsulas de teobromina (700 mg),
  3. cápsulas de cafeína (120 mg),
  4. mistura de teobromina (700 mg) e cafeína (120 mg). Vinte e quatro indivíduos saudáveis ​​do sexo feminino (e 4 indivíduos de reserva) foram recrutados para um período de intervenção de quatro semanas no total, com cada semana um dia de medição de 4 horas e uma das intervenções.

Parâmetros primários: humor (através de um questionário analógico visual Bond-Lader/cafeína), cognição (substituição de símbolo de dígito) Parâmetros secundários: pressão arterial

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
    • Zuid Holland
      • Vlaardingen, Zuid Holland, Holanda, 3130 AC
        • Unilever Discover

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fêmea
  • Idade no início do estudo 18 até 70 anos
  • Índice de Massa Corporal (IMC) entre 20 e 30 kg/m2 inclusive
  • Consumo de álcool relatado para mulheres < 21 anos
  • Disposto a abster-se de cafeína e teobromina por 24 horas
  • Aparentemente saudável: sem doenças metabólicas atuais ou anteriores relatadas, distúrbios gastrointestinais crônicos, doenças cardiovasculares ou psiquiátricas que possam afetar as medições do estudo avaliadas pelo médico pesquisador
  • dispostos a consumir produtos de origem animal (gelatina).
  • Consome cafeína (7 xícaras de chá, cola ou café por semana, no mínimo)
  • Ter um clínico geral (GP)

Critério de exclusão:

  • Ser funcionário da Unilever
  • Pressão arterial acima de 160/90 mmHg na triagem e frequência cardíaca irregular
  • Usando ou planejando usar qualquer dieta prescrita por médicos ou dieta para perda de peso
  • Atividades esportivas intensas relatadas > 10 h/s
  • Sujeitos submetidos a tratamento médico que possa interferir no resultado do estudo.
  • Mudança de peso relatada ± 10% durante um período de 6 meses antes do estudo
  • Intolerância ou alergia relatada a um dos produtos de teste ou refeição padronizada
  • O hábito de fumar durante o último semestre, o uso de drogas durante o último semestre ou o uso de medicamentos contendo nicotina durante o último mês
  • Lactantes relatados (ou lactantes < 6 semanas atrás), grávidas (ou grávidas < 3 meses atrás) ou desejam engravidar durante o estudo
  • Não é capaz de realizar as tarefas do computador avaliadas durante a triagem
  • Relatou participação em trabalho noturno durante o período do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: teobromina
teobromina (700 mg) em cápsula
Suplemento dietético: teobromina
700 mg de teobromina em cápsulas de gelatina administrados uma única vez
Outros nomes:
  • 3,7-dimetilxantina
Comparador Ativo: cafeína
cafeína (120 mg) em cápsula
Suplemento dietético: Cafeína
120 mg de cafeína em cápsulas administradas uma única vez
Outros nomes:
  • 1,3,7-trimetilxantina
Comparador de Placebo: Cápsula de placebo
sem teobromina ou cafeína
Suplemento dietético: placebo
celulose em cápsulas administradas uma única vez
Outros nomes:
  • avicel (celulose)
Comparador Ativo: teobromina + cafeína
Tratamento combinado de teobromina e cafeína, composto por 700 mg de teobromina e 120 mg de cafeína
Suplemento dietético: cafeína + teobromina
120 mg de cafeína e 700 mg de teobromina em cápsulas administradas uma vez
Outros nomes:
  • metilxantinas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Humor e cognição
Prazo: 3 horas por semana durante 4 semanas

Escala Visual Analógica Bond Lader

Substituição de símbolo de dígito

Sintomas negativos da cafeína
3 horas por semana durante 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
pressão arterial e frequência cardíaca
Prazo: 3 horas por semana durante 4 semanas
3 horas por semana durante 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Unilever R&D

Investigadores

  • Investigador principal: Yvonne Zebregs, Unilever R&D

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

2 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de fevereiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2012

Última verificação

1 de fevereiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 07045V

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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