Влияние теобромина и кофеина на настроение, познание и артериальное давление
22 февраля 2012 г. обновлено: Unilever R&D
Временное изменение настроения и сознания у здоровых людей после употребления теобромина и/или кофеина
Цель этого исследования состояла в том, чтобы измерить потенциальное влияние теобромина и кофеина на настроение, когнитивные функции и артериальное давление у здоровых женщин.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Предыдущие исследования показали, что естественные ингредиенты шоколада теобромин и кофеин положительно влияют на настроение.
Цели: Оценить настроение и когнитивные способности взрослых субъектов после употребления капсул, наполненных 1. плацебо, 2. только теобромином, 3. только кофеином или 4. теобромином и кофеином вместе.
Дизайн исследования: Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, перекрестное исследование с 1-недельным периодом вымывания между ними.
В течение 4-недельного периода один раз в неделю один из 4 типов тестируемых продуктов потреблялся с 250 мл воды в случайном порядке;
- капсулы плацебо
- капсулы теобромина (700 мг),
- капсулы кофеина (120 мг),
- смесь теобромина (700 мг) и кофеина (120 мг). Двадцать четыре здоровых субъекта женского пола (и 4 резервных субъекта) были набраны для четырехнедельного периода вмешательства в общей сложности с каждой неделей 4-часового дня измерения и одного из вмешательств.
Первичные параметры: настроение (с помощью визуального аналогового опросника Бонда-Лейдера/кофеина), когнитивные функции (замена цифрового символа) Вторичные параметры: кровяное давление
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zuid Holland
-
Vlaardingen, Zuid Holland, Нидерланды, 3130 AC
- Unilever Discover
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женский
- Возраст на момент начала обучения от 18 до 70 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) от 20 до 30 кг/м2 включительно
- Зарегистрированное употребление алкоголя женщинами < 21 года
- Готов воздержаться от кофеина и теобромина в течение 24 часов
- Явно здоров: нет сообщений о текущих или предыдущих метаболических заболеваниях, хронических желудочно-кишечных расстройствах, сердечно-сосудистых или психических заболеваниях, которые могут повлиять на результаты исследования, оцененные врачом-исследователем.
- готовы потреблять продукты животного происхождения (желатин).
- Потребляет кофеин (минимум 7 чашек чая, колы или кофе в неделю)
- Наличие врача общей практики (GP)
Критерий исключения:
- Быть сотрудником Unilever
- Артериальное давление выше 160/90 мм рт.ст. при скрининге и нерегулярный пульс
- Использование или планирование использования любой предписанной врачом диеты или диеты для похудения
- Сообщается об интенсивной спортивной деятельности > 10 часов в неделю
- Субъекты, проходящие лечение, которое может повлиять на результат исследования.
- Зарегистрированное изменение веса ± 10% в течение 6 месяцев до исследования
- Зарегистрированная непереносимость или аллергия на один из тестируемых продуктов или стандартизированный прием пищи
- Привычка курить в течение последнего полугодия, употребление наркотиков в течение последнего полугодия или употребление никотиносодержащих лекарственных средств в течение последнего месяца
- Сообщается о кормлении грудью (или кормлении грудью < 6 недель назад), беременности (или беременности < 3 месяцев назад) или желании забеременеть во время исследования
- Не в состоянии выполнять компьютерные задачи, оцененные во время скрининга
- Заявленное участие в работе в ночную смену в период исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: теобромин
теобромин (700 мг) в капсулах
|
700 мг теобромина в желатиновых капсулах однократно
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: кофеин
кофеин (120 мг) в капсулах
|
120 мг кофеина в капсулах однократно
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Капсула плацебо
без теобромина и кофеина
|
целлюлоза в капсулах дается однократно
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: теобромин + кофеин
Комбинированное лечение теобромином и кофеином, состоящее из 700 мг теобромина и 120 мг кофеина.
|
120 мг кофеина и 700 мг теобромина в капсулах однократно
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Настроение и познание
Временное ограничение: 3 часа каждую неделю в течение 4 недель
|
Визуальная аналоговая шкала Бонда Ладера Замена цифрового символа Кофеин негативные симптомы |
3 часа каждую неделю в течение 4 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
кровяное давление и частота сердечных сокращений
Временное ограничение: 3 часа каждую неделю в течение 4 недель
|
3 часа каждую неделю в течение 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yvonne Zebregs, Unilever R&D
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 февраля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2012 г.
Последняя проверка
1 февраля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Сосудорасширяющие агенты
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Пуринергические антагонисты
- Пуринергические агенты
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Ингибиторы фосфодиэстеразы
- Антагонисты пуринергических рецепторов Р1
- Стимуляторы центральной нервной системы
- Кофеин
- Теобромин
Другие идентификационные номера исследования
- 07045V
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .