Effets de la théobromine et de la caféine sur l'humeur, la cognition et la tension artérielle
22 février 2012 mis à jour par: Unilever R&D
Changement temporel de l'humeur et de la cognition chez des sujets sains après consommation de théobromine et/ou de caféine
Le but de cette étude était de mesurer les effets potentiels sur l'humeur, la cognition et la pression artérielle de la théobromine et de la caféine chez des femmes en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Contexte Des recherches antérieures ont montré que les ingrédients naturels du chocolat, la théobromine et la caféine, ont des effets positifs sur l'humeur.
Objectifs : Évaluer l'humeur et la cognition chez des sujets adultes après la consommation de gélules remplies de 1. placebo, 2. théobromine seule, 3. caféine seule ou, 4. théobromine et caféine combinées ensemble.
Conception de l'étude : conception croisée à double insu, contrôlée par placebo, randomisée, avec une période de sevrage d'une semaine entre les deux.
Pendant la période d'intervention de 4 semaines, une fois par semaine, l'un des 4 types de produits testés a été consommé avec 250 ml d'eau dans un ordre aléatoire ;
- gélules placebos
- gélules de théobromine (700 mg),
- gélules de caféine (120 mg),
- mélange de théobromine (700 mg) et de caféine (120 mg). Vingt-quatre sujets féminins en bonne santé (et 4 sujets de réserve) ont été recrutés pour une période d'intervention de quatre semaines au total avec chaque semaine un jour de mesure de 4 heures et l'une des interventions.
Paramètres primaires : humeur (via un questionnaire visuel analogique Bond-Lader/caféine), cognition (substitution de symboles numériques) Paramètres secondaires : tension artérielle
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zuid Holland
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Vlaardingen, Zuid Holland, Pays-Bas, 3130 AC
- Unilever Discover
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- Âge au début des études 18 à 70 ans
- Indice de Masse Corporelle (IMC) compris entre 20 et 30 kg/m2 inclus
- Consommation d'alcool déclarée chez les femmes < 21 ans
- Disposé à s'abstenir de caféine et de théobromine pendant 24 heures
- Apparemment en bonne santé : aucune maladie métabolique actuelle ou antérieure signalée, troubles gastro-intestinaux chroniques, maladie cardiovasculaire ou psychiatrique pouvant affecter les mesures de l'étude évaluées par le médecin chercheur
- désireux de consommer des produits alimentaires d'origine animale (gélatine).
- Consomme de la caféine (7 tasses de thé, cola ou café par semaine minimum)
- Avoir un médecin généraliste (GP)
Critère d'exclusion:
- Être un employé d'Unilever
- Pression artérielle supérieure à 160/90 mmHg au dépistage et rythme cardiaque irrégulier
- Utilisation ou planification de l'utilisation d'un régime alimentaire ou d'un régime amaigrissant prescrit par un médecin
- Activités sportives intenses déclarées > 10 h/s
- Sujets subissant un traitement médical susceptible d'interférer avec le résultat de l'étude.
- Changement de poids rapporté ± 10 % au cours d'une période de 6 mois avant l'étude
- Intolérance ou allergie signalée pour l'un des produits testés ou un repas standardisé
- L'habitude de fumer au cours du dernier semestre, la consommation de drogue au cours du dernier semestre ou l'utilisation de médicaments contenant de la nicotine au cours du dernier mois
- Allaitement signalé (ou allaitant il y a < 6 semaines), enceinte (ou enceinte il y a < 3 mois) ou souhaitant devenir enceinte pendant l'étude
- Incapable d'effectuer les tâches informatiques évaluées lors de la présélection
- Participation déclarée au travail de nuit pendant la période d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: théobromine
théobromine (700 mg) en gélule
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700 mg de théobromine en capsules de gélatine administrées une seule fois
Autres noms:
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Comparateur actif: caféine
caféine (120 mg) en gélule
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120 mg de caféine en capsules administrées une seule fois
Autres noms:
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Comparateur placebo: Gélule placebo
pas de théobromine ni de caféine
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cellulose en capsules administrées une seule fois
Autres noms:
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Comparateur actif: théobromine + caféine
Traitement combiné théobromine et caféine, composé de 700 mg de théobromine et 120 mg de caféine
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120 mg de caféine et 700 mg de théobromine en capsules administrées une seule fois
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Humeur et cognition
Délai: 3h par semaine pendant 4 semaines
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Balance visuelle analogique Bond Lader Substitution de symbole de chiffre Symptômes négatifs de la caféine |
3h par semaine pendant 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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tension artérielle et fréquence cardiaque
Délai: 3h par semaine pendant 4 semaines
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3h par semaine pendant 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yvonne Zebregs, Unilever R&D
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2011
Première publication (Estimation)
2 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 février 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2012
Dernière vérification
1 février 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents vasodilatateurs
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Antagonistes purinergiques
- Agents purinergiques
- Agents bronchodilatateurs
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Inhibiteurs de la phosphodiestérase
- Antagonistes des récepteurs purinergiques P1
- Stimulants du système nerveux central
- Caféine
- Théobromine
Autres numéros d'identification d'étude
- 07045V
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