I-care: 제2형 당뇨병 환자의 자기 관리 자극 (I-care)
2018년 9월 21일 업데이트: Oslo Metropolitan University
I-care: 웹 기반 상황 피드백을 통해 제2형 당뇨병 환자의 자기 관리 자극. 파일럿 연구.
이 파일럿 연구의 전반적인 목적은 비만을 앓고 있는 제2형 당뇨병 환자를 위한 최신 기술을 기반으로 전통적인 임상 환경 외부에서 제공되는 비용 효율적인 치료 방법론을 개발하는 것입니다.
본 연구는 모바일 슈퍼바이징을 통한 웹 기반 상담 및 상황 피드백의 타당성을 조사하고자 한다.
10~15명의 환자를 치료할 계획이다.
모든 참가자는 일반의가 제공하는 표준 치료를 받게 됩니다.
또한 참가자는 다음 2개월 동안 매주 빈도로 줄인 4주 동안 매일 저녁 일기를 작성하여 감독자에게 보냅니다.
다이어리의 일정은 수행된 신체 활동뿐만 아니라 식사 및 음식, 약물 관리와 관련된 하루 활동에 대한 평가가 될 것입니다.
일기의 일정에는 혈당 샘플도 포함되며 특히 신체 활동에 대한 다음 날 계획이 포함됩니다.
참가자는 웹 페이지에서 자신의 등록을 볼 수 있습니다.
자기 관리를 자극하기 위해인지 행동 프레임 워크 내에서 매일 / 매주 상황 피드백이 참가자에게 제공됩니다.
주요 결과는 HbA1c 수치입니다.
2차 결과에는 신체 활동 수준 및 식습관과 같은 라이프스타일 결과와 약물 자가 관리와 같은 기술에 대한 평가가 포함됩니다.
또한 중재 효과는 정서적 고통 및 건강 관련 삶의 질과 같은 정신 건강 결과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병과 과체중은 세계적인 건강 전염병이 되었습니다.
이러한 질병으로 고통받는 사람들의 수는 인구 증가, 고령화, 도시화, 비만 및 신체 활동 부족의 증가로 인해 증가하고 있습니다.
당뇨병 비용은 건강 서비스, 국가 생산성, 개인 및 가족에 영향을 미칩니다.
합병증 치료를 위한 병원 입원 환자 비용은 직접적인 의료 비용의 가장 큰 단일 기여자입니다.
이러한 합병증의 대부분과 그에 따른 비용은 예방할 수 있습니다.
혈당, 혈압 등을 조절하는 집중 요법은 초기 비용이 증가하지만 지연되거나 예방된 합병증의 결과로 장기적인 비용을 감소시킨다는 점에서 비용 효율적인 것으로 나타났습니다.
당뇨병 자가 관리 교육은 당뇨병 환자가 혈당을 모니터링하거나 처방에 따라 약을 복용하도록 돕는 것보다 훨씬 더 많은 것을 포함하는 다면적인 과정입니다.
당뇨병 교육은 개인의 건강 상태와 지원의 필요성이 시간이 지남에 따라 변하기 때문에 일회성 행사가 아닌 지속적인 과정이어야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arkeshus
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Oslo, Arkeshus, 노르웨이, 0130
- Oslo College University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세~70세
- T2DM 진단 > 연구 3개월 전
- HbA1c 7,5-10%
- 노르웨이 설문지 작성 능력
- BMI ≥ 25
- 서명된 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 기꺼이
- 휴대 전화, 컴퓨터 및 포켓 컴퓨터 사용 능력을 포함하여 전체 치료 일정에 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 체중 변화 > 5kg
- 프로토콜을 방해하는 정신적 또는 신체적 상태
- 컴퓨터에 쉽게 접근할 수 없음
- 읽기 문제가 있다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생활 상담
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모든 환자는 표준 치료(안심, 교육, 물리 치료 및 필요한 약물 치료)를 받게 됩니다.
이 표준 관리를 보완하기 위해 참가자는 혈당 수치, 체중, 식습관 및 일상 활동을 면밀히 모니터링하고 이 정보를 CBT가 있는 체세포 환자를 치료하도록 훈련된 전문 간호사에게 전달해야 합니다.
그런 다음 간호사는 적절한 치료 결정을 제안하고 환자는 3개월 동안 전자 다이어리를 기반으로 상황별 피드백을 받게 됩니다(4주 집중 치료 동안 매일, 2개월 동안 매주 보완).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당화혈색소(HbA1c) 값의 변화에 따른 혈당 조절
기간: 기준선 및 중재 종료 시점(3개월)
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HBA1c는 장기간에 걸친 평균 혈장 포도당 농도를 식별하기 위해 주로 사용되는 헤모글로빈의 한 형태입니다.
혈장 포도당에 대한 헤모글로빈의 노출에 의해 비효소적 당화 경로에서 형성됩니다.
정상적인 수준의 포도당은 정상적인 양의 당화 헤모글로빈을 생성합니다.
혈장 포도당의 평균 양이 증가함에 따라 당화혈색소의 비율은 예측 가능한 방식으로 증가합니다.
이것은 측정 전 지난 몇 달 동안의 평균 혈당 수준에 대한 마커 역할을 합니다.
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기준선 및 중재 종료 시점(3개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 교육 영향 설문지(heiQ);
기간: 기준선 및 개입 종료 후(3개월)
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heiQ는 긍정적이고 적극적인 삶의 참여, 건강 지향 행동, 기술 및 기술 습득, 건설적인 태도 및 접근 방식, 자기 모니터링 및 통찰력, 의료 서비스 탐색과 같은 차원으로 환자 교육 프로그램의 포괄적인 평가를 위한 사용자 친화적인 도구입니다. , 사회적 통합 및 지원, 정서적 웰빙.
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기준선 및 개입 종료 후(3개월)
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당뇨병의 문제 영역(PAID)
기간: 기준선 및 개입 종료 후(3개월)
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PAID는 당뇨병(유형 1 및 2 모두) 환자에게 유용한 것으로 밝혀진 당뇨병 관련 고통에 대한 간략한 자가 보고 측정입니다.
PAID 점수는 HbA1c와 긍정적인 연관성을 나타내는 것으로 밝혀졌으며 일반적인 정서적 고통을 수반하지 않는 치료에 대한 순응도 저하의 주요 예측 인자입니다.
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기준선 및 개입 종료 후(3개월)
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식품 빈도 설문지 FFQ
기간: 기준선 및 개입 종료 후(3개월)
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FFQ는 특정 식품 품목의 평균 장기 식단 또는 일반적인 소비량을 측정하기 위해 고안된 척도입니다.
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기준선 및 개입 종료 후(3개월)
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당뇨병 의존 삶의 질 감사(ADDQoL-19)
기간: 기준선 및 개입 종료 후(3개월)
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ADDQoL19는 당뇨병이 건강 관련 삶의 질의 다양한 측면에 어느 정도 영향을 미칠 수 있는지 평가하도록 설계된 건강 관련 삶의 질 설문지입니다.
ADDQoL은 2개의 입문 질문과 18개의 특정 항목으로 구성되어 있으며, 환자의 관점에 따라 당뇨병이 없다면 삶이 얼마나 더 나아질 것인지, 그리고 이 19가지 삶의 측면 각각이 얼마나 중요한지 평가하기 위한 것입니다. 개인을위한 것입니다.
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기준선 및 개입 종료 후(3개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andréa AG Nes, Mc, Oslo College University
- 수석 연구원: Hilde Eide, Professor, Oslo College University/Buskerud College University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 15일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .