I-care: estimulando o autogerenciamento em pacientes com diabetes tipo 2 (I-care)
21 de setembro de 2018 atualizado por: Oslo Metropolitan University
I-care: estimulando o autogerenciamento em pacientes com diabetes tipo 2 por meio de feedback situacional baseado na Web. Um Estudo Piloto.
O objetivo geral deste estudo piloto é desenvolver uma metodologia de tratamento custo-efetiva fornecida fora do ambiente clínico tradicional e baseada em tecnologia moderna para pacientes com diabetes tipo 2 que também sofrem de obesidade.
Este estudo investigará a viabilidade de aconselhamento baseado na web e feedback situacional por meio de supervisão móvel.
A intenção é tratar de 10 a 15 pacientes.
Todos os participantes receberão tratamento padrão entregue por seus médicos de clínica geral.
Além disso, os participantes preencherão e enviarão diários aos supervisores todas as noites durante 4 semanas, reduzidos a uma frequência semanal durante os próximos dois meses.
O cronograma do diário será uma avaliação das atividades do dia relacionadas a refeições e alimentação, gerenciamento de medicamentos, bem como as atividades físicas realizadas.
A programação do diário também incluirá amostra de glicemia e planos para o dia seguinte, especialmente em relação à atividade física.
Os participantes poderão visualizar suas próprias inscrições em uma página da web.
O feedback situacional diário/semanal será dado aos participantes dentro de uma estrutura cognitivo-comportamental para estimular a autogestão.
O resultado primário serão os níveis de HbA1c.
Os resultados secundários incluirão a avaliação dos resultados do estilo de vida, como níveis de atividade física e comportamento alimentar, e habilidades como autogerenciamento de medicamentos.
Além disso, a eficácia das intervenções examinará os resultados de saúde mental, como sofrimento emocional e qualidade de vida relacionada à saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Diabetes e excesso de peso tornaram-se uma epidemia de saúde mundial.
O número de pessoas que sofrem dessas doenças está aumentando devido ao crescimento populacional, envelhecimento, urbanização e aumento da prevalência de obesidade e inatividade física.
Os custos do diabetes afetam os serviços de saúde, a produtividade nacional, bem como indivíduos e famílias.
Os custos de internação hospitalar para o tratamento de complicações são o maior contribuinte individual para os custos diretos de saúde.
Muitas dessas complicações e, portanto, seus custos, são evitáveis.
A terapia intensiva, direcionada ao controle da glicemia, pressão arterial etc., tem se mostrado custo-efetiva, pois, embora os custos iniciais sejam elevados, diminuem os custos a longo prazo como resultado de complicações retardadas ou evitadas .
A educação para o autocontrole do diabetes é um processo multifacetado que envolve muito mais do que ajudar as pessoas com diabetes a monitorar sua glicemia ou tomar a medicação conforme prescrito.
A educação em diabetes deve ser um processo contínuo e não um evento único, porque o estado de saúde de uma pessoa e a necessidade de suporte mudam com o tempo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arkeshus
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Oslo, Arkeshus, Noruega, 0130
- Oslo College University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-70 anos
- DM2 diagnosticado > 3 meses antes do estudo
- HbA1c 7,5-10%
- capacidade de preencher questionários noruegueses
- IMC ≥ 25
- capaz e disposto a dar consentimento informado assinado
- disposto a participar de todo o cronograma de tratamento, incluindo a capacidade de usar telefones celulares, computadores e computadores de bolso
Critério de exclusão:
- alteração de peso > 5kg nos últimos 3 meses
- qualquer condição mental ou física que interfira no protocolo
- não ter acesso fácil a computadores
- tendo problemas de leitura
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aconselhamento de estilo de vida
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Todos os pacientes receberão cuidados padrão (tranquilização, educação, fisioterapia e medicação necessária).
Complementar a este cuidado padrão, os participantes deverão monitorar de perto seus níveis de glicose no sangue, peso, comportamento alimentar e atividades diárias, e transmitir essas informações ao enfermeiro especialista treinado no tratamento de pacientes somáticos com CBT.
A enfermeira irá sugerir decisões de tratamento adequadas, os pacientes receberão feedback situacional com base no diário eletrônico durante 3 meses (diariamente durante 4 semanas de tratamento intensivo e semanalmente durante 2 meses como complemento).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Controle da glicemia com alterações nos valores de hemoglobina glicada (HbA1c)
Prazo: No início e no final da intervenção (3 meses)
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HBA1c é uma forma de hemoglobina usada principalmente para identificar a concentração média de glicose no plasma durante períodos prolongados de tempo.
É formado em uma via de glicação não enzimática pela exposição da hemoglobina à glicose plasmática.
Níveis normais de glicose produzem uma quantidade normal de hemoglobina glicada.
À medida que a quantidade média de glicose plasmática aumenta, a fração de hemoglobina glicada aumenta de maneira previsível.
Isso serve como um marcador para os níveis médios de glicose no sangue nos meses anteriores à medição
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No início e no final da intervenção (3 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Impacto da Educação em Saúde (heiQ);
Prazo: No início e após o final da intervenção (3 meses)
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O heiQ é um instrumento de fácil utilização para a avaliação abrangente de programas de educação do paciente com as seguintes dimensões: envolvimento positivo e ativo na vida, comportamento direcionado à saúde, aquisição de habilidades e técnicas, atitudes e abordagens construtivas, automonitoramento e insight, navegação nos serviços de saúde , integração e apoio social e bem-estar emocional.
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No início e após o final da intervenção (3 meses)
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Áreas problemáticas em diabetes (PAID)
Prazo: No início e após o final da intervenção (3 meses)
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PAID é uma medida breve de auto-relato de angústia relacionada ao diabetes que se mostrou útil em pacientes com diabetes (tipo 1 e 2).
Verificou-se que os escores PAID mostram associações positivas com HbA1c e são um importante preditor de baixa adesão ao tratamento que não envolve sofrimento emocional geral
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No início e após o final da intervenção (3 meses)
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Questionário de frequência alimentar QFA
Prazo: No início e após o final da intervenção (3 meses)
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O QFA é uma medida projetada para medir a dieta média de longo prazo ou o consumo habitual com itens alimentares específicos.
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No início e após o final da intervenção (3 meses)
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Auditoria de Qualidade de Vida em Dependência de Diabetes (ADDQoL-19)
Prazo: No início e após o final da intervenção (3 meses)
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O ADDQoL19 é um questionário de qualidade de vida relacionado à saúde bem projetado para avaliar até que ponto o diabetes pode afetar diferentes aspectos da qualidade de vida relacionada à saúde.
O ADDQoL inclui 2 questões introdutórias e 18 itens específicos, com o objetivo de avaliar, segundo a perspectiva do paciente, o quanto sua vida seria melhor se ele não tivesse diabetes e qual a importância de cada um desses 19 aspectos da vida são para o indivíduo.
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No início e após o final da intervenção (3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andréa AG Nes, Mc, Oslo College University
- Investigador principal: Hilde Eide, Professor, Oslo College University/Buskerud College University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
16 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010/427b
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