I-care : Stimuler l'autogestion chez les patients atteints de diabète de type 2 (I-care)
21 septembre 2018 mis à jour par: Oslo Metropolitan University
I-care : Stimuler l'autogestion chez les patients atteints de diabète de type 2 grâce à une rétroaction situationnelle sur le Web. Une étude pilote.
L'objectif global de cette étude pilote est de développer une méthodologie de traitement rentable délivrée en dehors du cadre clinique traditionnel et basée sur la technologie moderne pour les patients atteints de diabète de type 2 souffrant également d'obésité.
Cette étude examinera la faisabilité du conseil basé sur le Web et de la rétroaction situationnelle grâce à la supervision mobile.
L'intention est de traiter 10 à 15 patients.
Tous les participants recevront un traitement standard délivré par leur médecin généraliste.
De plus, les participants rempliront et enverront des agendas aux superviseurs chaque soir pendant 4 semaines réduites à une fréquence hebdomadaire pour les deux mois suivants.
L'horaire de l'agenda sera une évaluation des activités de la journée reliées aux repas et à l'alimentation, à la gestion de la médication ainsi qu'aux activités physiques réalisées.
Le calendrier du journal comprendra également un échantillon de glycémie et des plans pour le lendemain, en particulier en ce qui concerne l'activité physique.
Les participants pourront visualiser leurs propres inscriptions sur une page web.
Une rétroaction situationnelle quotidienne/hebdomadaire sera donnée aux participants dans un cadre cognitivo-comportemental pour stimuler l'autogestion.
Le résultat principal sera les niveaux d'HbA1c.
Les critères de jugement secondaires comprendront l'évaluation des résultats liés au mode de vie tels que les niveaux d'activité physique et le comportement alimentaire, ainsi que des compétences telles que l'autogestion des médicaments.
En outre, l'efficacité des interventions examinera les résultats en matière de santé mentale tels que la détresse émotionnelle et la qualité de vie liée à la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diabète et le surpoids sont devenus une épidémie de santé mondiale.
Le nombre de personnes souffrant de ces maladies augmente en raison de la croissance démographique, du vieillissement, de l'urbanisation et de la prévalence croissante de l'obésité et de l'inactivité physique.
Les coûts du diabète affectent les services de santé, la productivité nationale ainsi que les individus et les familles.
Les coûts d'hospitalisation pour le traitement des complications sont le principal contributeur aux coûts directs des soins de santé.
Bon nombre de ces complications et, par conséquent, leurs coûts, sont évitables.
La thérapie intensive, dirigée vers le contrôle de la glycémie, de la pression artérielle, etc., s'est avérée rentable en ce sens que, bien que les coûts initiaux soient augmentés, elle diminue les coûts à plus long terme en raison de complications retardées ou évitées .
L'éducation à l'autogestion du diabète est un processus à multiples facettes qui implique bien plus que d'aider les personnes atteintes de diabète à surveiller leur glycémie ou à prendre leurs médicaments conformément aux prescriptions.
L'éducation au diabète doit être un processus continu plutôt qu'un événement ponctuel, car l'état de santé d'une personne et son besoin de soutien changent avec le temps.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arkeshus
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Oslo, Arkeshus, Norvège, 0130
- Oslo College University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge 18-70 ans
- DT2 diagnostiqué > 3 mois avant l'étude
- HbA1c 7,5-10%
- capacité de remplir des questionnaires norvégiens
- IMC ≥ 25
- capable et désireux de donner un consentement éclairé signé
- disposé à suivre le programme de traitement complet, y compris la possibilité d'utiliser des téléphones portables, des ordinateurs et des ordinateurs de poche
Critère d'exclusion:
- changement de poids > 5 kg au cours des 3 derniers mois
- toute condition mentale ou physique interférant avec le protocole
- ne pas avoir facilement accès aux ordinateurs
- avoir des problèmes de lecture
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Conseil en style de vie
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Tous les patients recevront les soins standards (rassurance, éducation, physiothérapie et médicaments nécessaires).
En complément de cette prise en charge standard, les participants seront amenés à surveiller de près leur glycémie, leur poids, leur comportement alimentaire et leurs activités quotidiennes, et à relayer ces informations à l'infirmière spécialisée formée à la prise en charge des patients somatiques TCC.
L'infirmier proposera alors des décisions thérapeutiques adaptées, les patients recevront un retour situationnel basé sur l'agenda électronique pendant 3 mois (quotidiennement pendant 4 semaines de traitement intensif et hebdomadairement pendant 2 mois en complément).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrôle de la glycémie avec modifications des valeurs d'hémoglobine glyquée (HbA1c)
Délai: Au départ et à la fin de l'intervention (3 mois)
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HBA1c est une forme d'hémoglobine utilisée principalement pour identifier la concentration plasmatique moyenne de glucose sur des périodes prolongées.
Il est formé dans une voie de glycation non enzymatique par l'exposition de l'hémoglobine au glucose plasmatique.
Des niveaux normaux de glucose produisent une quantité normale d'hémoglobine glyquée.
Lorsque la quantité moyenne de glucose plasmatique augmente, la fraction d'hémoglobine glyquée augmente de manière prévisible.
Cela sert de marqueur pour les niveaux moyens de glycémie au cours des mois précédents avant la mesure
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Au départ et à la fin de l'intervention (3 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur l'impact de l'éducation sanitaire (heiQ);
Délai: Au départ et après la fin de l'intervention (3 mois)
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heiQ est un instrument convivial pour l'évaluation complète des programmes d'éducation des patients avec les dimensions suivantes : engagement positif et actif dans la vie, comportement axé sur la santé, acquisition de compétences et de techniques, attitudes et approches constructives, autosurveillance et perspicacité, navigation dans les services de santé , intégration et soutien social, et bien-être émotionnel.
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Au départ et après la fin de l'intervention (3 mois)
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Zones problématiques du diabète (PAID)
Délai: Au départ et après la fin de l'intervention (3 mois)
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PAID est une brève mesure d'auto-évaluation de la détresse liée au diabète qui s'est avérée utile chez les patients atteints de diabète (de type 1 et 2).
Il a été constaté que les scores PAID montrent des associations positives avec l'HbA1c et sont un prédicteur majeur d'une mauvaise observance du traitement n'impliquant pas de détresse émotionnelle générale
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Au départ et après la fin de l'intervention (3 mois)
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Questionnaire de fréquence alimentaire FFQ
Délai: Au départ et après la fin de l'intervention (3 mois)
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Le FFQ est une mesure conçue pour mesurer le régime alimentaire moyen à long terme ou la consommation habituelle avec des aliments spécifiés.
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Au départ et après la fin de l'intervention (3 mois)
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Audit de la qualité de vie de la dépendance au diabète (ADDQoL-19)
Délai: Au départ et après la fin de l'intervention (3 mois)
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ADDQoL19 est un questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé bien conçu pour évaluer dans quelle mesure le diabète peut affecter différents aspects de la qualité de vie liée à la santé.
L'ADDQoL comprend 2 questions introductives et 18 items spécifiques, dans le but d'évaluer, selon le point de vue du patient, à quel point sa vie serait meilleure s'il n'avait pas de diabète et l'importance de chacun de ces 19 aspects de la vie sont pour le particulier.
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Au départ et après la fin de l'intervention (3 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andréa AG Nes, Mc, Oslo College University
- Chercheur principal: Hilde Eide, Professor, Oslo College University/Buskerud College University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2011
Première publication (Estimation)
16 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010/427b
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