I-care：促进 2 型糖尿病患者的自我管理 (I-care)
2018年9月21日 更新者：Oslo Metropolitan University
I-care：通过基于 Web 的情境反馈刺激 2 型糖尿病患者的自我管理。试点研究。
这项试点研究的总体目标是开发一种在传统临床环境之外提供的具有成本效益的治疗方法，该方法基于现代技术，适用于同时患有肥胖症的 2 型糖尿病患者。
本研究将调查通过移动监督进行基于网络的咨询和情境反馈的可行性。
目的是治疗 10-15 名患者。
所有参与者都将接受由其全科医生提供的标准治疗。
此外，参与者将每天晚上填写日记并将其发送给主管，为期 4 周，在接下来的两个月期间减少到每周一次。
日记的时间表将评估与膳食和食物、药物管理以及进行的身体活动相关的日常活动。
日记的日程表还将包括血糖样本，以及第二天的计划，尤其是关于身体活动的计划。
参与者将能够在网页上查看他们自己的注册。
将在认知行为框架内向参与者提供每日/每周的情境反馈，以激发自我管理。
主要结果将是 HbA1c 水平。
次要结果将包括对生活方式结果的评估，例如身体活动水平和饮食行为，以及自我管理药物等技能。
此外，干预措施的有效性将检查心理健康结果，例如情绪困扰和与健康相关的生活质量。
研究概览
详细说明
糖尿病和超重已成为世界健康流行病。
由于人口增长、老龄化、城市化以及肥胖和缺乏运动的流行率增加，患有这些疾病的人数正在增加。
糖尿病的成本会影响医疗服务、国家生产力以及个人和家庭。
治疗并发症的医院住院费用是直接医疗费用的最大单一来源。
许多这些并发症及其成本是可以预防的。
旨在控制血糖、血压等的强化治疗已被证明具有成本效益，因为虽然初始成本增加，但由于延迟或预防并发症，它降低了长期成本。
糖尿病自我管理教育是一个多方面的过程，不仅仅是帮助糖尿病患者监测血糖或按处方服药。
糖尿病教育必须是一个持续的过程，而不是一次性事件，因为一个人的健康状况和对支持的需求会随着时间而改变。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Arkeshus
-
Oslo、Arkeshus、挪威、0130
- Oslo College University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 18-70岁
- 在研究前 > 3 个月诊断出 T2DM
- 糖化血红蛋白 7,5-10%
- 填写挪威问卷的能力
- 体重指数≥25
- 能够并愿意签署知情同意书
- 愿意参加完整的治疗计划，包括能够使用手机、电脑和袖珍电脑
排除标准：
- 最近 3 个月体重变化 > 5 公斤
- 干扰协议的任何精神或身体状况
- 无法轻松访问计算机
- 有阅读问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：生活方式咨询
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所有患者都将接受标准护理（保证、教育、物理治疗和必要的药物治疗）。
作为这种标准护理的补充，参与者将被要求密切监测他们的血糖水平、体重、饮食行为和日常活动，并将这些信息传达给受过治疗 CBT 躯体患者培训的护士专家。
然后护士将建议适当的治疗决定，患者将在 3 个月内收到基于电子日记的情况反馈（4 周强化治疗期间每天一次，2 个月期间每周一次作为补充）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过糖化血红蛋白 (HbA1c) 值的变化来控制血糖
大体时间：在基线和干预结束时（3 个月）
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HBA1c 是一种血红蛋白，主要用于确定长时间内的平均血浆葡萄糖浓度。
它是通过血红蛋白暴露于血浆葡萄糖而在非酶促糖化途径中形成的。
正常水平的葡萄糖会产生正常量的糖化血红蛋白。
随着血浆葡萄糖平均量的增加，糖化血红蛋白的比例以可预测的方式增加。
这可作为测量前几个月平均血糖水平的标记
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在基线和干预结束时（3 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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健康教育影响问卷（heiQ）；
大体时间：在基线和干预结束后（3 个月）
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heiQ 是一种用户友好的工具，用于全面评估患者教育计划，具有以下维度：积极主动地参与生活、健康导向行为、技能和技术习得、建设性态度和方法、自我监控和洞察力、健康服务导航、社会融合和支持，以及情绪健康。
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在基线和干预结束后（3 个月）
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糖尿病问题领域（付费）
大体时间：在基线和干预结束后（3 个月）
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PAID 是一种简短的自我报告的糖尿病相关痛苦测量方法，已被发现对糖尿病患者（1 型和 2 型）有用。
已发现 PAID 分数与 HbA1c 呈正相关，并且是不涉及一般情绪困扰的治疗依从性差的主要预测指标
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在基线和干预结束后（3 个月）
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食物频率问卷 FFQ
大体时间：在基线和干预结束后（3 个月）
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FFQ 是一种旨在衡量平均长期饮食或通常食用特定食品的措施。
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在基线和干预结束后（3 个月）
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糖尿病依赖性生活质量审计 (ADDQoL-19)
大体时间：在基线和干预结束后（3 个月）
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ADDQoL19 是一份与健康相关的生活质量问卷，旨在评估糖尿病对健康相关生活质量不同方面的影响程度。
ADDQoL 包括 2 个介绍性问题和 18 个具体项目，目的是根据患者的观点评估，如果他/她没有糖尿病，他或她的生活会好多少，以及这 19 个生活方面的重要性是为个人。
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在基线和干预结束后（3 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andréa AG Nes, Mc、Oslo College University
- 首席研究员：Hilde Eide, Professor、Oslo College University/Buskerud College University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月15日
首次发布 (估计)
2011年2月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月21日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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