Progressive Weight Loss and Metabolic Health (PWL)
2017년 6월 30일 업데이트: Washington University School of Medicine
This study will evaluate the potential beneficial cardiometabolic effect of moderate (5%) weight loss and progressive (5%, 10%, and 15%) weight loss in obese adults without diabetes.
Participants will be randomly assigned to one of 2 groups.
Group 1: supervised weight loss group (low-calorie diet).
Group 2: supervised weight maintenance group (normal diet).
Of those assigned to group 1, half of the participants will lose 5% of their body weight and the other half will lose 5%, 10%, and 15% of their weight over time under the guidance of a dietitian.
Research testing will be repeated at each time point (5%, 10%, and 15% weight loss).
In group 2, research testing will be repeated after six months.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Obese: Body Mass Index from 30 to 45
- Insulin Resistant: HOMA-IR score greater than or equal to 2
Exclusion Criteria:
- diabetes
- smoking
- pregnancy
- breastfeeding
- heart failure
- history of liver disease including hepatitis
- alcoholism
- exercise more than 2 hours per week
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Weight Loss
Half of the subjects in the weight loss arm will lose 5% of their weight through a low-calorie diet, and half will also lose 10% and 15% body weight.
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Half of the subjects in the weight loss arm will lose 5% of their weight through a low-calorie diet, and half will also lose 10% and 15% body weight.
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활성 비교기: Weight Maintenance
Subjects in the weight maintenance arm will maintain a steady body weight (plus or minus 2% of initial body weight) for six months.
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Subjects in the weight maintenance arm will maintain a steady body weight (plus or minus 2% of initial body weight) for six months.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Insulin Sensitivity
기간: baseline through weight loss (approximately one year)
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In the weight-loss arm we will measure insulin sensitivity at baseline, after 5% weight loss, after 10% weight loss and again after 15% weight loss.
Each weight loss phase will last an average of four months for a total of approximately one year.
In the weight maintenance arm we will measure insulin sensitivity at baseline and after six months.
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baseline through weight loss (approximately one year)
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intra-hepatic triglyceride
기간: baseline through weight loss (approximately one year)
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In the weight-loss arm we will measure intra-hepatic triglyceride at baseline, after 5% weight loss, after 10% weight loss and again after 15% weight loss.
Each weight loss phase will last an average of four months for a total of approximately one year.
In the weight maintenance arm we will measure intra-hepatic triglyceride at baseline and after six months.
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baseline through weight loss (approximately one year)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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total cholesterol
기간: baseline through weight loss (approximately one year)
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In the weight-loss arm we will measure total cholesterol at baseline, after 5% weight loss, after 10% weight loss and again after 15% weight loss.
Each weight loss phase will last an average of four months for a total of approximately one year.
In the weight maintenance arm we will measure total cholesterol at baseline and after six months.
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baseline through weight loss (approximately one year)
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systolic blood pressure
기간: baseline through weight loss (approximately one year)
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In the weight-loss arm we will measure systolic blood pressure at baseline, after 5% weight loss, after 10% weight loss and again after 15% weight loss.
Each weight loss phase will last an average of four months for a total of approximately one year.
In the weight maintenance arm we will measure systolic blood pressure at baseline and after six months.
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baseline through weight loss (approximately one year)
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Cell proliferation (growth) rates in the colon - optional procedure
기간: baseline through weight loss (approximately four months to one year)
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Colon cell proliferation rates will be determined using stable isotope labelled tracer methods in conjunction with sigmoid colon biopsy samples.
In the weight-loss arm we will measure colonocyte proliferation rate at baseline, and once again after weight loss (either 5% weight loss, or 10% weight loss, or 15% weight loss; i.e.
only one time after weight loss).
Each weight loss phase will last an average of four months for a total of approximately one year.
In the weight maintenance arm we will measure colonocyte proliferation rate at baseline and after six months.
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baseline through weight loss (approximately four months to one year)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yoshino J, Patterson BW, Klein S. Adipose Tissue CTGF Expression is Associated with Adiposity and Insulin Resistance in Humans. Obesity (Silver Spring). 2019 Jun;27(6):957-962. doi: 10.1002/oby.22463. Epub 2019 Apr 19.
- Volkow ND, Wang GJ, Telang F, Fowler JS, Goldstein RZ, Alia-Klein N, Logan J, Wong C, Thanos PK, Ma Y, Pradhan K. Inverse association between BMI and prefrontal metabolic activity in healthy adults. Obesity (Silver Spring). 2009 Jan;17(1):60-5. doi: 10.1038/oby.2008.469. Epub 2008 Oct 23.
- van Vliet S, Koh HE, Patterson BW, Yoshino M, LaForest R, Gropler RJ, Klein S, Mittendorfer B. Obesity Is Associated With Increased Basal and Postprandial beta-Cell Insulin Secretion Even in the Absence of Insulin Resistance. Diabetes. 2020 Oct;69(10):2112-2119. doi: 10.2337/db20-0377. Epub 2020 Jul 10.
- de Jonge L, Moreira EA, Martin CK, Ravussin E; Pennington CALERIE Team. Impact of 6-month caloric restriction on autonomic nervous system activity in healthy, overweight, individuals. Obesity (Silver Spring). 2010 Feb;18(2):414-6. doi: 10.1038/oby.2009.408. Epub 2009 Nov 12.
- McLaughlin T, Abbasi F, Kim HS, Lamendola C, Schaaf P, Reaven G. Relationship between insulin resistance, weight loss, and coronary heart disease risk in healthy, obese women. Metabolism. 2001 Jul;50(7):795-800. doi: 10.1053/meta.2001.24210.
- Chondronikola M, Magkos F, Yoshino J, Okunade AL, Patterson BW, Muehlbauer MJ, Newgard CB, Klein S. Effect of Progressive Weight Loss on Lactate Metabolism: A Randomized Controlled Trial. Obesity (Silver Spring). 2018 Apr;26(4):683-688. doi: 10.1002/oby.22129. Epub 2018 Feb 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 17일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
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Weight Loss에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillWeight Watchers International완전한
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University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers International완전한