- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04516538
수축 방식이 신경근 피로에 미치는 영향 (DYN-AGING)
18-35세 청년, 60-80세 및 80세 이상 초고령자의 신경근 피로에 대한 수축 방식의 영향
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Saint-Étienne, 프랑스
- CHU de Saint-Etienne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 젊음(18세~35세), 노인(60세~80세), 초고령자(81세~95세) 등 정의된 연령 그룹에 속합니다.
- 서명된 서면 동의서
- 사회 보장에 가입
제외 기준:
- 연구 전 6개월 이내에 운동 장애를 초래한 병리학 또는 수술,
- 만성 신경, 운동 또는 심리적 병리
- 연구 기간 동안 피질-척추 흥분성을 변화시킬 가능성이 있는 신경 활성 물질(수면제, 항간질제, 향정신성 약물, 근육 이완제)의 사용.
- 자기 자극에 대한 금기 사항:
- 심장 또는 호흡 부전.
- 심장 박동기.
- 심장 판막 마모 및 심각한 심혈관 질환.
- 머리에 보철물 또는 강자성 이물질이 존재합니다.
- 인공와우 또는 안구 보철물의 존재.
- 신경 외과 개입의 역사.
- 뇌 구조 및 인지 능력에 영향을 미칠 수 있는 신경계 질환(예: 두개내 종양, 다발성 경화증, 뇌졸중 또는 외상성 뇌 손상 이력).
- 근골격계의 병리학, 반대쪽 무릎 병리학 또는 병리학의 역사.
- 미니 정신 상태 검사 < 20
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 젊은이
35세 미만의 남성 또는 여성
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사람이 6분 안에 걸을 수 있는 가장 긴 거리를 걷는 것과 관련된 개인의 기능적 능력에 대한 표준화된 테스트입니다.
이 걷기는 숨가쁨이나 피로로 인해 제한될 수 있습니다.
사람의 이동성을 평가하는 데 사용되는 간단한 테스트로 정적 및 동적 균형이 모두 필요합니다.
그것은 사람이 의자에서 일어나 3미터를 걷고, 돌아서서 의자까지 걸어가 앉는 데 걸리는 시간을 사용합니다.
BW-QIF 테스트는 불연속적인 100초 노력 블록을 포함하는 간격 증분 수축 테스트입니다. 블록(지속 시간 25초) 사이의 무릎 신근의 신경근 평가에는 최대 자발적 수축 1회, 실제 최대 힘의 60% 및 실제 최대 힘의 80%에서의 수축 1회가 포함됩니다. 각각의 수축 동안 운동 피질에 대한 경두개 자기 자극이 전달되어 피질척수 자발적 활성화(중추 피로)를 평가합니다. 단일 연축 전기 자극은 말초 피로를 평가하기 위해 최대 수의 수축 동안 및 휴식 시 대퇴 신경에 전달됩니다. 등속성 BW-QIF 테스트 블록은 120° deg.s-1 및 60°의 동작 범위(0.5초 수축/0.5초 휴식)에서 100회 수축으로 구성됩니다. BW-QIF 테스트는 불연속적인 100초 노력 블록을 포함하는 간격 증분 수축 테스트입니다. 블록(지속 시간 25초) 사이의 무릎 신근의 신경근 평가에는 최대 자발적 수축 1회, 실제 최대 힘의 60% 및 실제 최대 힘의 80%에서의 수축 1회가 포함됩니다. 각각의 수축 동안 운동 피질에 대한 경두개 자기 자극이 전달되어 피질척수 자발적 활성화(중추 피로)를 평가합니다. 단일 연축 전기 자극은 말초 피로를 평가하기 위해 최대 수의 수축 동안 및 휴식 시 대퇴 신경에 전달됩니다. 사이클로에르고미터의 BW-QIF 테스트 블록은 분당 60회전(RPM)에서 100초의 사이클링으로 구성됩니다. BW-QIF 테스트는 불연속적인 100초 노력 블록을 포함하는 간격 증분 수축 테스트입니다. 블록(지속 시간 25초) 사이의 무릎 신근의 신경근 평가에는 최대 자발적 수축 1회, 실제 최대 힘의 60% 및 실제 최대 힘의 80%에서의 수축 1회가 포함됩니다. 각각의 수축 동안 운동 피질에 대한 경두개 자기 자극이 전달되어 피질척수 자발적 활성화(중추 피로)를 평가합니다. 단일 연축 전기 자극은 말초 피로를 평가하기 위해 최대 수의 수축 동안 및 휴식 시 대퇴 신경에 전달됩니다. 아이소메트릭 BW-QIF 테스트 블록은 10개의 수축(5초 수축/5초 휴식)으로 구성됩니다. |
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실험적: 노인
60세에서 80세 사이의 남성 또는 여성
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사람이 6분 안에 걸을 수 있는 가장 긴 거리를 걷는 것과 관련된 개인의 기능적 능력에 대한 표준화된 테스트입니다.
이 걷기는 숨가쁨이나 피로로 인해 제한될 수 있습니다.
사람의 이동성을 평가하는 데 사용되는 간단한 테스트로 정적 및 동적 균형이 모두 필요합니다.
그것은 사람이 의자에서 일어나 3미터를 걷고, 돌아서서 의자까지 걸어가 앉는 데 걸리는 시간을 사용합니다.
BW-QIF 테스트는 불연속적인 100초 노력 블록을 포함하는 간격 증분 수축 테스트입니다. 블록(지속 시간 25초) 사이의 무릎 신근의 신경근 평가에는 최대 자발적 수축 1회, 실제 최대 힘의 60% 및 실제 최대 힘의 80%에서의 수축 1회가 포함됩니다. 각각의 수축 동안 운동 피질에 대한 경두개 자기 자극이 전달되어 피질척수 자발적 활성화(중추 피로)를 평가합니다. 단일 연축 전기 자극은 말초 피로를 평가하기 위해 최대 수의 수축 동안 및 휴식 시 대퇴 신경에 전달됩니다. 등속성 BW-QIF 테스트 블록은 120° deg.s-1 및 60°의 동작 범위(0.5초 수축/0.5초 휴식)에서 100회 수축으로 구성됩니다. BW-QIF 테스트는 불연속적인 100초 노력 블록을 포함하는 간격 증분 수축 테스트입니다. 블록(지속 시간 25초) 사이의 무릎 신근의 신경근 평가에는 최대 자발적 수축 1회, 실제 최대 힘의 60% 및 실제 최대 힘의 80%에서의 수축 1회가 포함됩니다. 각각의 수축 동안 운동 피질에 대한 경두개 자기 자극이 전달되어 피질척수 자발적 활성화(중추 피로)를 평가합니다. 단일 연축 전기 자극은 말초 피로를 평가하기 위해 최대 수의 수축 동안 및 휴식 시 대퇴 신경에 전달됩니다. 사이클로에르고미터의 BW-QIF 테스트 블록은 분당 60회전(RPM)에서 100초의 사이클링으로 구성됩니다. BW-QIF 테스트는 불연속적인 100초 노력 블록을 포함하는 간격 증분 수축 테스트입니다. 블록(지속 시간 25초) 사이의 무릎 신근의 신경근 평가에는 최대 자발적 수축 1회, 실제 최대 힘의 60% 및 실제 최대 힘의 80%에서의 수축 1회가 포함됩니다. 각각의 수축 동안 운동 피질에 대한 경두개 자기 자극이 전달되어 피질척수 자발적 활성화(중추 피로)를 평가합니다. 단일 연축 전기 자극은 말초 피로를 평가하기 위해 최대 수의 수축 동안 및 휴식 시 대퇴 신경에 전달됩니다. 아이소메트릭 BW-QIF 테스트 블록은 10개의 수축(5초 수축/5초 휴식)으로 구성됩니다. |
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실험적: 아주 나이가 많은 사람들
80세 이상의 남성 또는 여성
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사람이 6분 안에 걸을 수 있는 가장 긴 거리를 걷는 것과 관련된 개인의 기능적 능력에 대한 표준화된 테스트입니다.
이 걷기는 숨가쁨이나 피로로 인해 제한될 수 있습니다.
사람의 이동성을 평가하는 데 사용되는 간단한 테스트로 정적 및 동적 균형이 모두 필요합니다.
그것은 사람이 의자에서 일어나 3미터를 걷고, 돌아서서 의자까지 걸어가 앉는 데 걸리는 시간을 사용합니다.
BW-QIF 테스트는 불연속적인 100초 노력 블록을 포함하는 간격 증분 수축 테스트입니다. 블록(지속 시간 25초) 사이의 무릎 신근의 신경근 평가에는 최대 자발적 수축 1회, 실제 최대 힘의 60% 및 실제 최대 힘의 80%에서의 수축 1회가 포함됩니다. 각각의 수축 동안 운동 피질에 대한 경두개 자기 자극이 전달되어 피질척수 자발적 활성화(중추 피로)를 평가합니다. 단일 연축 전기 자극은 말초 피로를 평가하기 위해 최대 수의 수축 동안 및 휴식 시 대퇴 신경에 전달됩니다. 등속성 BW-QIF 테스트 블록은 120° deg.s-1 및 60°의 동작 범위(0.5초 수축/0.5초 휴식)에서 100회 수축으로 구성됩니다. BW-QIF 테스트는 불연속적인 100초 노력 블록을 포함하는 간격 증분 수축 테스트입니다. 블록(지속 시간 25초) 사이의 무릎 신근의 신경근 평가에는 최대 자발적 수축 1회, 실제 최대 힘의 60% 및 실제 최대 힘의 80%에서의 수축 1회가 포함됩니다. 각각의 수축 동안 운동 피질에 대한 경두개 자기 자극이 전달되어 피질척수 자발적 활성화(중추 피로)를 평가합니다. 단일 연축 전기 자극은 말초 피로를 평가하기 위해 최대 수의 수축 동안 및 휴식 시 대퇴 신경에 전달됩니다. 사이클로에르고미터의 BW-QIF 테스트 블록은 분당 60회전(RPM)에서 100초의 사이클링으로 구성됩니다. BW-QIF 테스트는 불연속적인 100초 노력 블록을 포함하는 간격 증분 수축 테스트입니다. 블록(지속 시간 25초) 사이의 무릎 신근의 신경근 평가에는 최대 자발적 수축 1회, 실제 최대 힘의 60% 및 실제 최대 힘의 80%에서의 수축 1회가 포함됩니다. 각각의 수축 동안 운동 피질에 대한 경두개 자기 자극이 전달되어 피질척수 자발적 활성화(중추 피로)를 평가합니다. 단일 연축 전기 자극은 말초 피로를 평가하기 위해 최대 수의 수축 동안 및 휴식 시 대퇴 신경에 전달됩니다. 아이소메트릭 BW-QIF 테스트 블록은 10개의 수축(5초 수축/5초 휴식)으로 구성됩니다.
개인의 인지 기능 및 기억력을 평가하기 위한 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 자발적 수축률(%) - 모든 참가자
기간: 에르고사이클에서 페달을 밟은 직후
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최대 자발적 수축의 측정은 고정된 페달을 밟아 무릎의 신근을 최대한 세게 수축하라는 지시와 함께 휴식 중에 수행됩니다.
이 힘은 isokinetic ergometer로 측정됩니다.
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에르고사이클에서 페달을 밟은 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 자발적 수축률(%) - 18-35세 참가자
기간: 에르고사이클에서 페달을 밟기 전과 직후
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최대 자발적 수축의 측정은 고정된 페달을 밟아 무릎의 신근을 최대한 세게 수축하라는 지시와 함께 휴식 중에 수행됩니다.
이 힘은 isokinetic ergometer로 측정됩니다.
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에르고사이클에서 페달을 밟기 전과 직후
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최대 자발적 수축률(%) - 60-80세 참가자
기간: 에르고사이클에서 페달을 밟기 전과 직후
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최대 자발적 수축의 측정은 고정된 페달을 밟아 무릎의 신근을 최대한 세게 수축하라는 지시와 함께 휴식 중에 수행됩니다.
이 힘은 isokinetic ergometer로 측정됩니다.
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에르고사이클에서 페달을 밟기 전과 직후
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최대 자발적 수축률(%) - 80세 이상 참여자
기간: 에르고사이클에서 페달을 밟기 전과 직후
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최대 자발적 수축의 측정은 고정된 페달을 밟아 무릎의 신근을 최대한 세게 수축하라는 지시와 함께 휴식 중에 수행됩니다.
이 힘은 isokinetic ergometer로 측정됩니다.
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에르고사이클에서 페달을 밟기 전과 직후
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최대 자발적 수축률(%) - 80세 이상 참여자
기간: 아이소메트릭 수축 전후
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최대 자발적 수축의 측정은 고정된 페달을 밟아 무릎의 신근을 최대한 세게 수축하라는 지시와 함께 휴식 중에 수행됩니다.
이 힘은 isokinetic ergometer로 측정됩니다.
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아이소메트릭 수축 전후
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최대 자발적 수축률(%) - 60-80세 참가자
기간: 아이소메트릭 수축 전후
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최대 자발적 수축의 측정은 고정된 페달을 밟아 무릎의 신근을 최대한 세게 수축하라는 지시와 함께 휴식 중에 수행됩니다.
이 힘은 isokinetic ergometer로 측정됩니다.
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아이소메트릭 수축 전후
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최대 자발적 수축률(%) - 18-35세 참가자
기간: 아이소메트릭 수축 전후
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최대 자발적 수축의 측정은 고정된 페달을 밟아 무릎의 신근을 최대한 세게 수축하라는 지시와 함께 휴식 중에 수행됩니다.
이 힘은 isokinetic ergometer로 측정됩니다.
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아이소메트릭 수축 전후
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최대 자발적 수축률(%) - 18-35세 참가자
기간: 동심 등속성 수축 전후
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최대 자발적 수축의 측정은 고정된 페달을 밟아 무릎의 신근을 최대한 세게 수축하라는 지시와 함께 휴식 중에 수행됩니다.
이 힘은 isokinetic ergometer로 측정됩니다.
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동심 등속성 수축 전후
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최대 자발적 수축률(%) - 60-80세 참가자
기간: 동심 등속성 수축 전후
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최대 자발적 수축의 측정은 고정된 페달을 밟아 무릎의 신근을 최대한 세게 수축하라는 지시와 함께 휴식 중에 수행됩니다.
이 힘은 isokinetic ergometer로 측정됩니다.
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동심 등속성 수축 전후
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최대 자발적 수축률(%) - 80세 이상 참여자
기간: 동심 등속성 수축 전후
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최대 자발적 수축의 측정은 고정된 페달을 밟아 무릎의 신근을 최대한 세게 수축하라는 지시와 함께 휴식 중에 수행됩니다.
이 힘은 isokinetic ergometer로 측정됩니다.
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동심 등속성 수축 전후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자발적 활성화 비율(%)
기간: 동심 등속성 수축 전후
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18-35세, 60-80세 및 80세 이상의 참가자들 사이에서 말초 신경 자극에 의한 무릎 신근의 자발적 활성화를 비교합니다.
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동심 등속성 수축 전후
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자발적 활성화 비율(%)
기간: 아이소메트릭 수축 전후
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18-35세, 60-80세 및 80세 이상의 참가자들 사이에서 말초 신경 자극에 의한 무릎 신근의 자발적 활성화를 비교합니다.
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아이소메트릭 수축 전후
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자발적 활성화 비율(%)
기간: 에르고사이클에서 페달을 밟기 전과 직후
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18-35세, 60-80세 및 80세 이상의 참가자들 사이에서 말초 신경 자극에 의한 무릎 신근의 자발적 활성화를 비교합니다.
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에르고사이클에서 페달을 밟기 전과 직후
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휴식 시 전기 충격의 진폭 차이(충격의 %)
기간: 에르고사이클에서 페달을 밟기 전과 직후
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18-35세, 60-80세 및 80세 이상의 참가자 사이에서 무릎의 신근 근육의 나머지 부분에서 전기 충격의 진폭을 비교합니다.
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에르고사이클에서 페달을 밟기 전과 직후
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휴식 시 전기 충격의 진폭 차이(충격의 %)
기간: 아이소메트릭 수축 전후
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18-35세, 60-80세 및 80세 이상의 참가자 사이에서 무릎의 신근 근육의 나머지 부분에서 전기 충격의 진폭을 비교합니다.
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아이소메트릭 수축 전후
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휴식 시 전기 충격의 진폭 차이(충격의 %)
기간: 동심 등속성 수축 전후
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18-35세, 60-80세 및 80세 이상의 참가자 사이에서 무릎의 신근 근육의 나머지 부분에서 전기 충격의 진폭을 비교합니다.
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동심 등속성 수축 전후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Leonard FEASSON, MD PhD, CHU Saint-Etienne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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6분 걷기 테스트에 대한 임상 시험
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Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한
-
Kenya Medical Research InstituteFoundation for Innovative New Diagnostics (FIND)알려지지 않은