Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Progressive Weight Loss and Metabolic Health (PWL)

30 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
This study will evaluate the potential beneficial cardiometabolic effect of moderate (5%) weight loss and progressive (5%, 10%, and 15%) weight loss in obese adults without diabetes. Participants will be randomly assigned to one of 2 groups. Group 1: supervised weight loss group (low-calorie diet). Group 2: supervised weight maintenance group (normal diet). Of those assigned to group 1, half of the participants will lose 5% of their body weight and the other half will lose 5%, 10%, and 15% of their weight over time under the guidance of a dietitian. Research testing will be repeated at each time point (5%, 10%, and 15% weight loss). In group 2, research testing will be repeated after six months.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Obese: Body Mass Index from 30 to 45
  • Insulin Resistant: HOMA-IR score greater than or equal to 2

Exclusion Criteria:

  • diabetes
  • smoking
  • pregnancy
  • breastfeeding
  • heart failure
  • history of liver disease including hepatitis
  • alcoholism
  • exercise more than 2 hours per week

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Weight Loss
Half of the subjects in the weight loss arm will lose 5% of their weight through a low-calorie diet, and half will also lose 10% and 15% body weight.
Behawioralne: Weight Loss
Half of the subjects in the weight loss arm will lose 5% of their weight through a low-calorie diet, and half will also lose 10% and 15% body weight.
Aktywny komparator: Weight Maintenance
Subjects in the weight maintenance arm will maintain a steady body weight (plus or minus 2% of initial body weight) for six months.
Behawioralne: Weight Maintenance
Subjects in the weight maintenance arm will maintain a steady body weight (plus or minus 2% of initial body weight) for six months.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Insulin Sensitivity
Ramy czasowe: baseline through weight loss (approximately one year)
In the weight-loss arm we will measure insulin sensitivity at baseline, after 5% weight loss, after 10% weight loss and again after 15% weight loss. Each weight loss phase will last an average of four months for a total of approximately one year. In the weight maintenance arm we will measure insulin sensitivity at baseline and after six months.
baseline through weight loss (approximately one year)
intra-hepatic triglyceride
Ramy czasowe: baseline through weight loss (approximately one year)
In the weight-loss arm we will measure intra-hepatic triglyceride at baseline, after 5% weight loss, after 10% weight loss and again after 15% weight loss. Each weight loss phase will last an average of four months for a total of approximately one year. In the weight maintenance arm we will measure intra-hepatic triglyceride at baseline and after six months.
baseline through weight loss (approximately one year)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
total cholesterol
Ramy czasowe: baseline through weight loss (approximately one year)
In the weight-loss arm we will measure total cholesterol at baseline, after 5% weight loss, after 10% weight loss and again after 15% weight loss. Each weight loss phase will last an average of four months for a total of approximately one year. In the weight maintenance arm we will measure total cholesterol at baseline and after six months.
baseline through weight loss (approximately one year)
systolic blood pressure
Ramy czasowe: baseline through weight loss (approximately one year)
In the weight-loss arm we will measure systolic blood pressure at baseline, after 5% weight loss, after 10% weight loss and again after 15% weight loss. Each weight loss phase will last an average of four months for a total of approximately one year. In the weight maintenance arm we will measure systolic blood pressure at baseline and after six months.
baseline through weight loss (approximately one year)
Cell proliferation (growth) rates in the colon - optional procedure
Ramy czasowe: baseline through weight loss (approximately four months to one year)
Colon cell proliferation rates will be determined using stable isotope labelled tracer methods in conjunction with sigmoid colon biopsy samples. In the weight-loss arm we will measure colonocyte proliferation rate at baseline, and once again after weight loss (either 5% weight loss, or 10% weight loss, or 15% weight loss; i.e. only one time after weight loss). Each weight loss phase will last an average of four months for a total of approximately one year. In the weight maintenance arm we will measure colonocyte proliferation rate at baseline and after six months.
baseline through weight loss (approximately four months to one year)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201012904

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Weight Loss

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj