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문자 알림이 자궁 경부 검사의 이해를 향상시킬 수 있습니까?

2018년 10월 23일 업데이트: Sarah Huf

문자 알림이 자궁 경부 검사의 이해를 향상시킬 수 있습니까? RCT.

자궁경부암은 35세 미만 여성에게 가장 흔한 암이며 주요 공중 보건 문제입니다. 다행히도 이 악성 종양의 자연사는 세포학적 선별 검사를 통해 유리하게 개선될 수 있습니다. 그러나 스크리닝 프로그램의 성공 여부는 스크리닝 테스트의 분석적 민감도 및 특이성뿐만 아니라 "위험에 처한" 모집단을 끌어들이는 능력에 달려 있습니다. 영국에서는 스크리닝이 지속적으로 80% 국가 목표에 미치지 못하며 최근 증거에 따르면 부분적으로 HPV 예방 접종 프로그램의 도입으로 인해 섭취가 감소하고 있습니다. 30대 미만의 런던 인구에서 평균 가입률은 2013년에 겨우 50%에 도달했습니다. 이러한 정보를 바탕으로 자궁경부 검진 프로그램은 섭취를 개선해야 한다는 압력이 증가하고 있으며 증거 기반 개입이 필요합니다.

우리는 무작위 통제 시험을 통해 SMS 메시징을 사용하여 자궁경부 검진의 이해를 향상시키는 것을 목표로 합니다. 이 트레일은 널리 퍼진 스크리닝 및 사건 라운드를 모두 평가하고 개입 그룹 내에서 텍스트 알림의 내용이 효과에 미치는 영향을 분석합니다. 구체적으로 우리는 a) 중립 b) 메신저 c) 사회적 규범 d) 액자 이득/손실 알림을 평가할 것입니다. 이전 시도와 달리 이 SMS 알림은 단순히 여성에게 참석하도록 상기시키는 것이 아니라 한 번도 테스트되지 않은 약속 예약을 장려합니다. Hillingdon 내 참여 GP에 등록된 자궁경부 검사에 초대받은 모든 여성은 참여할 수 있습니다. 또한 여성에게는 연구 참여를 거부할 수 있는 2주 기간이 제공됩니다. 샘플 크기를 감안할 때 우리는 시험에 9개월이 걸릴 것으로 예상합니다.

연구 개요

상세 설명

구체적으로 이 무작위 대조 시험(RCT)이 설정될 Hillingdon에서 널리 퍼진 여성 인구(대리 24-29세)의 섭취는 2012년에 35%에 불과한 반면, 사건 인구(30-64세 프록시)는 51%로 약간 더 높았다(HSCIC2, 2013).

선별 검사와 일상적인 약속 모두를 개선하기 위해 이전에 의료 기관에서 채택한 한 가지 전략은 SMS 또는 "문자 메시지" 알림을 사용하는 것입니다. 표준 리마인더는 종종 의료 분야에서 사용되어 왔으며 사람들이 더 건강한 선택을 하도록 유도하는 "프라이머" 역할을 합니다(Blumenthal-Barby & Burroughs, 2012). 그들은 또한 여성이 참석하는 것을 막는 실질적인 장벽, 즉 약속 시간/장소를 예약하거나 기억하지 못하는 것을 줄이는 데 도움이 됩니다. 약속 알림의 효과를 조사한 이전 연구에서는 전화 및 우편 알림 모두 때때로 효과적이기는 하지만 종종 비실용적이고 지속 불가능하며 감당할 수 없는 것으로 나타났습니다(Gurol-Urganci et al, 2013, Perron et al, 2013).

SMS 개입은 약물 순응도, 질병 관리 및 금연 개선에 효과적이었습니다(Krishna et al, 2013; Abroms et al, 2014). 그들은 또한 NHS가 낭비하는 시간과 자원으로 연간 6억 파운드의 비용이 드는 것으로 추정되는 의료 서비스 내에서 "Do Not Attends"(DNA)를 줄이는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다(Dr Foster Research, 2009). SMS 리마인더는 또한 유방 검진 예약 참석률을 높이는 데 매우 성공적인 것으로 나타났으며, 일반적인 관리에 비해 참여율이 17% 증가했습니다(Kerrison et al, 2013). 출석률을 높일 뿐만 아니라 SMS 알림은 비용 절감, 진료소 효율성 증가, 보다 효과적인 예약 가능, 수요와 수용 인원 간의 불일치 감소, 일반적으로 의료 분야의 생산성 향상에 효과적인 것으로 입증되었습니다.

SMS 중재는 대체 매체에 비해 많은 이점이 있습니다. 첫째, SMS는 문자당 약 3펜스로 저렴하지만 편지는 그보다 10배나 비쌉니다. SMS는 또한 받는 사람이 어디에 있든 도달할 수 있지만 편지는 받는 사람이 마지막으로 알려진 주소로만 배달할 수 있습니다. 요즘 사람들은 주소를 변경하더라도 휴대폰 번호를 유지할 가능성이 더 높기 때문에 특히 인구 이동이 악명 높은 런던에서는 더욱 중요합니다. 휴대전화 사용은 영국에서도 보편적입니다. 최근 보고서에 따르면 2013년 런던 성인의 99% 이상이 휴대전화를 소유한 것으로 추산됩니다(Ofcom, 2013). SMS의 또 다른 이점은 사람들이 점점 더 전자 일정표를 사용한다는 증거가 있다는 것입니다. 따라서 사람의 전화로 직접 전달되는 메시지는 사람들이 약속을 즉시 기록하고 심지어 자신만의 알림을 생성하는 알람을 설정할 수 있도록 합니다. 따라서 SMS 개입은 비용의 일부와 더 높은 정확도로 우편 개입만큼 광범위하게 도달할 수 있습니다.

이전의 증거가 SMS 개입이 자궁경부 검진에 큰 잠재력이 있다는 건전한 근거를 제공하지만, 이 개입을 표준 관행으로 도입하기 위해서는 여전히 상당한 양의 정보가 필요합니다.

이 연구는 또한 문구의 사소한 차이가 이러한 메시지에 대한 여성의 반응에 영향을 미치는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 아이디어는 자유주의적 가부장주의 또는 "비대칭적 가부장주의"의 한 형태인 "넛지" 이론에서 비롯됩니다(Thaler and Sunstein, 2003). 이 개념은 인간이 정보, 경험, 인지 능력 및 자기 통제의 부족으로 인해 종종 자신의 복지를 증진하는 방식으로 행동하지 못한다는 원리에 기반한 인지 심리학과 행동 과학의 혼합에서 파생됩니다. (Sunstein과 Thaler, 2003). 따라서 자유주의적 가부장주의는 개인이 선택의 자유를 유지하면서 자신 및/또는 사회에 최선의 이익을 위해 행동하도록 권장합니다(Aggarwal et al 2014). "넛지"의 사용이 일부 사람들에 의해 의료계 내에서 논란의 여지가 있는 것으로 간주되었지만, 이 연구는 어떤 형태의 강압도 피하고 이 텍스트가 단순히 정상적인 초대 프로세스를 상기시키는 것임을 분명히 함으로써 사용을 정당화했습니다.

내용과 프레임의 작은 변화도 사람들의 의사 결정에 큰 영향을 미친다는 증거가 늘어나고 있습니다(Haynes et al, 2013; Hallsworth et al, 2014). 작은 문구 변경 또는 "넛지"의 긍정적인 효과가 자궁경부 검사 프로그램에 대한 여성의 태도에 반영되는지 여부는 아직 평가되지 않았습니다. 이 정보는 이 개입의 효율성을 최대화하기 위해 중요할 것이며 획득한 지식은 의료 분야의 유사한 개입에 적용하여 비용 효율성을 높일 수 있습니다. 우리는 또한 다양한 수준의 박탈감을 가진 사람들이 다른 메시지에 다르게 반응하는지 여부를 평가하기를 희망합니다. 메시지를 인구에 맞게 조정하는 것이 개입의 효율성을 개선하고 런던 내 건강 불평등을 줄이는 데 중요하기 때문에 이것은 매우 중요합니다.

이 증거에 비추어 우리는 7가지 다른 문자 메시지 옵션을 선택했으며, 연구에 따르면 모두 선별 검사를 개선할 수 있는 큰 잠재력이 있습니다. 여기에는 문자 메시지 없음 제어, 중립적 알림 및 즉각적인 이해를 위한 행동 메시지가 포함된 5개의 알림이 포함됩니다. 연구에 따른 개입 무기는 선별 검사의 이해를 향상시킬 수 있는 큰 잠재력을 가지고 있습니다. 조치를 수행하는 데 필요한 노력을 줄이면 후속 조치의 가능성이 높아진다는 것은 잘 알려져 있습니다(Leventhal et al, 1965).

모든 문자 메시지는 테스트 메시지로 시작하고 메시지와 참가자 GP 연습 전화 번호에 걸쳐 일정한 표준 알림 메시지가 이어집니다.

선택한 메시지는 문자 메시지가 아닌 중립적인 메시지입니다. 메신저; 두 가지 사회적 규범; 자궁경부 검진의 이점을 강조하는 이득 프레임과 손실 프레임.

중립 알림

중립적인 메시지는 "조금"이 아니라 여성에게 자궁경부 검사 약속을 예약하도록 상기시켜 일반적인 관행으로 보낸 초대장을 직접 상기시키는 역할을 합니다. 다른 유형의 메시지에 대한 컨트롤 역할을 합니다.

"자궁 경부암 검사가 예정되어 있습니다. 예약하려면 <xxxxxxxxxxxx>로 전화하세요."

메신저 알림

일부 증거에 따르면 사람들은 중앙 집중식 NHS 조직보다 개인 업무의 초대에 더 잘 반응합니다(Segan et al, 1998; Arbyn et al, 2010). 이는 특히 젊은 여성, 이민자, 도시 거주자 및 사회경제적 지위가 낮은 사람들에게 해당되며, 이러한 개입을 통해 이해를 개선하고자 하는 주요 인구 통계입니다(Bosgraaf et al, 2013).

"<GP NAME>: 자궁경부 세포진 검사가 예정되어 있습니다. 예약하려면 <xxxxxxxxxxxx>로 전화하세요."

사회적 규범 메시지

사회적 규범 메시지는 사람들이 동료가 자신이나 타인에게 해를 끼치는 행위를 수행하는 정도를 과대평가하는 경향이 있다는 원칙에 초점을 맞춥니다. 증거에 따르면 사람들이 이러한 행동을 수행하는 실제 정도에 대해 사람들을 교육하면 행동이 바뀔 수 있습니다(Perkins et al, 2002). 이 이론은 사람들이 다른 사람들과 비교하여 강한 영향을 받는다는 사실과 결합하여 여성들이 자궁경부 검사 제안을 받아들이도록 유도할 수 있기를 바랍니다. 또한 개인화된 메시지가 여성에 대한 메시지의 관련성을 증가시켜 더 큰 영향을 미치기 때문에 지역 통계를 사용하기로 선택했습니다(Institute for Government: Cabinet Office, 2010).

  1. 사회적 규범(지역, 비율) 알림:

    "지난 해 힐링던에서는 여성 10명 중 7명이 자궁경부 검사에 참여했습니다. 자궁 경부암 검사가 예정되어 있습니다. 예약하려면 <xxxxxxxxxxxx>로 전화하세요."

  2. 사회적 규범(지역, 총 수) 알림:

"지난해 힐링던에서 12,000명의 여성이 자궁경부 검사에 참여했습니다. 자궁 경부암 검사가 예정되어 있습니다. 예약하려면 <xxxxxxxxxxxx>로 전화하세요."

이득 및 손실 프레임 메시지

좋은 건강 행동의 이해를 장려하기 위한 역할 이득 및 손실 프레임 메신저는 완전히 명확하지 않습니다. 일부 증거는 인간이 "이익에 대한 선호도보다 손실에 대한 혐오가 더 강하다"고 지적하므로 손실을 강조하는 것이 더 큰 영향을 미칠 수 있습니다(Blumenthal-Barby & Burroughs, 2012). 반면 메타 분석에서는 게인 프레임이 예방 행동을 변경하는 데 더 효과적일 가능성이 높다는 사실을 발견했습니다. (갤러거, 2001). 이를 더 평가하기 위해 이득 및 손실 프레임 메시지가 위에 포함되었습니다. 이 메시지에 포함된 통계는 (Peto, 2004)에서 가져왔으며 여성이 볼 수 있는 다른 정보와의 일관성을 유지하기 위해 cancerscreening.nhs.uk에서 널리 사용되는 통계와 상관 관계가 있습니다.

  1. 이득 프레임

    "자궁경부암 검사는 매년 영국에서 4,500명의 생명을 구합니다. 자궁 경부암 검사가 예정되어 있습니다. 예약하려면 <xxxxxxxxxxxx>로 전화하세요."

  2. 손실 프레임

"자궁경부 검사에 참석하지 않으면 영국에서 매년 4,500명의 피할 수 있는 사망이 발생할 수 있습니다. 자궁 경부암 검사가 예정되어 있습니다. 예약하려면 <xxxxxxxxxxxx>로 전화하세요."

잠재적인 윤리적 문제

주요 윤리적 문제는 데이터를 분석하기 위해 연구원이 최소한의 환자 데이터에 액세스해야 한다는 것입니다. 연구원은 특히 동의하는 GP에 등록된 경우 매주 자궁경부 검사 초대장을 받는 힐링던의 여성 목록에 액세스해야 합니다. 참여하는 모든 GP(현재까지 임상 시험에 접근한 사람의 85% 이상 포함)는 관련 데이터를 연구팀과 공유하는 데 동의했으며 기밀 유지를 위해 마련된 안전 장치에 만족합니다. 여기에는 NHS 보안 이메일, 모든 환자 데이터에 대한 암호 보호, 데이터 익명화(NHS 번호로만 식별 가능) 및 모든 NHS 정보 거버넌스 규정의 엄격한 준수가 포함됩니다.

이 목록에서 각 참가자는 NHS 번호로 식별되며 이것이 유일한 고유 식별자입니다. 연구원은 동의한 GP에 등록된 여성만 포함되도록 하기 위해 연령(생년월일이 아님), 18주 후속 조치 기간이 끝날 때 참가자의 "참가/비참석 상태" 및 GP 관행 코드에 대한 정보가 필요합니다. . 또한 기본적인 박탈 분석을 위해 참가자 우편번호의 후반부에 액세스하고 싶습니다.

이 정보에 액세스하기 전에 우리는 여성에게 연구를 거부할 수 있는 옵션을 제공하므로 이 데이터를 공유하거나 문자 메시지 알림을 받지 않습니다. 이는 GP를 대신하여 자격이 있는 모든 여성에 대한 선별 초청장에 삽입물을 추가하는 자궁경부 검진(콜-리콜) 팀에 의해 달성될 것입니다. 이 삽입물은 여성이 추가 정보를 원하는 경우 정보에 입각한 동의서와 연구원의 연락처 정보를 제공합니다. 그들은 응답하는 데 2주가 걸리고 연구에서 제외됩니다.

이 연구의 연장선상에서 시험은 또한 문자 메시지 문구의 변화가 이해에 어떤 ​​영향을 미치는지 조사할 것입니다. 이 문구는 NHS Cervical Screening Program(NHSCSP) 및 Public Health England 심리학 전문가의 지침에 따라 신중하게 선택되었으며 문자 메시지 내의 모든 데이터는 NHSCS에서 가져온 최신 정보입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14597

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국, W2 1NY
        • Department of Surgery and Cancer, St Mary's Campus, Praed Street, Imperial College London

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

24년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

24-64세의 여성이 연구 과정 동안 자궁경부 검사를 받도록 초대되었습니다. 연구에 포함된 여성은 임상시험 참여에 동의한 GP Practice에 등록됩니다.

제외 기준:

옵트아웃 환자, 자궁절제술을 받은 환자, 일반의 진료에 선별 검사를 선호하지 않는다고 통보한 환자, 자궁경부암 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 개입 없음, 24-29세
개입 없음, 그룹 24-29세. 여성은 스크리닝 초대장만 받습니다.
실험적: 메신저 문자 메시지 알림, 24-29
메신저 문자 메시지 알림, 그룹 24-29세.
": 자궁경부암 검사가 예정되어 있습니다. 예약하려면 "
NO_INTERVENTION: 개입 없음, 30-64세
개입 그룹 없음 30-64세, 여성은 스크리닝에 대한 서면 초대만 받습니다.
실험적: 중립 문자 메시지 알림, 30-64
중립 문자 메시지, 30-64세 그룹
"자궁 경부암 검사가 예정되어 있습니다. 예약하려면 "
실험적: 메신저 문자 메시지 알림, 30-64
메신저 문자 메시지 알림, 그룹 30-64
": 자궁경부암 검사가 예정되어 있습니다. 예약하려면 "
실험적: 사회적 규범 알림, 30-64
사회 규범(인구 비율) 문자 메시지 알림, 그룹 30-64세
"지난 해 힐링던에서는 여성 10명 중 7명이 자궁경부 검사에 참여했습니다. 자궁 경부암 검사가 예정되어 있습니다. 예약하려면 "
실험적: 사회적 규범 B 알림, 30-64
사회 규범(인구 총계) 문자 메시지 알림, 그룹 30-64세
"지난해 힐링던에서 12,000명의 여성이 자궁경부 검사에 참여했습니다. 자궁 경부암 검사가 예정되어 있습니다. 예약하려면 "
다른: 프레임 게인 텍스트 알림, 30-64
액자 획득 문자 메시지 알림, 그룹 30-64세
"자궁경부암 검사는 매년 영국에서 4,500명의 생명을 구합니다. 자궁 경부암 검사가 예정되어 있습니다. 예약하려면 "
실험적: 프레임 손실 텍스트 알림, 30-64
액자 분실 문자 메시지 알림, 그룹 30-64세
"자궁경부 검사에 참석하지 않으면 영국에서 매년 4,500명의 피할 수 있는 사망이 발생할 수 있습니다. 자궁 경부암 검사가 예정되어 있습니다. 예약하려면 "

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분석 치료 의도
기간: 13개월
스크리닝 라운드(32주) 종료 시 시험군에 의한 자궁경부 스크리닝 비율 분석
13개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연령별 출석률(통제 vs 중재)
기간: 13개월
시험 부문별 다른 그룹 내 출석
13개월
박탈 수준에 따른 출석(통제 대 개입)
기간: 13개월
시험군에 의한 다양한 수준의 박탈(IMD 사용) 그룹 내 참석
13개월
검진 종료 시점(검진 초대로부터 32주)에 SMS를 받은 여성의 자궁경부 검진 비율을 비교하기 위해 SMS 전달 상태 데이터를 사용한 프로토콜별 분석
기간: 13개월
검진 종료 시점(검진 초대로부터 32주)에 SMS를 받은 여성의 자궁경부 검진율을 비교하기 위해 SMS 전달 상태 데이터를 사용하여 임상 시험군별 자궁경부 검진율 분석
13개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Deborah Cunningham, Imperial College Healthcare NHS Trust

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 2월 12일

처음 게시됨 (추정)

2015년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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