- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01300624
실어증에서 동사 네트워크 강화 치료(VNeST)가 어휘 검색에 미치는 영향 (VNeST)
실어증에서 동사망 강화 치료가 어휘인출에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 오늘날 미국에서 장애의 주요 원인이며 언어 생산 및 이해에 영향을 미치는 언어 장애인 실어증은 뇌졸중 회복의 가장 파괴적인 측면 중 하나입니다. 실어증의 가장 두드러진 증상은 특히 문장 생성 및 연결된 말하기(예: 이야기하기, 대화하기)에서 단어 검색의 어려움입니다. 현재 프로젝트는 언어 치료인 VNeST(Verb Network Strengthening Treatment)가 중등도 실어증이 있는 사람이 문장에서 단어를 검색하고 연결된 말을 할 수 있는 능력에 미치는 영향을 조사합니다. VNeST의 주요 목표는 1) 문장에서 명사와 동사의 특이성을 높이고, 2) 다양한 언어 작업에서 훈련되지 않은 단어에 대한 개선을 극대화하고, 3) 두드러지고 관련 있는 치료 자료 및 활동으로 참가자를 참여시키고 도전하는 것입니다. 연구에 등록한 실어증이 있는 사람은 주당 4시간 동안 10주 동안 VNeST를 받게 됩니다. 처리 작업에는 대상 동사와 관련된 명사 검색이 포함됩니다. 예를 들어 동사 측정의 경우 참가자는 측정하는 사람과 측정 대상(예: 목수/목재, 요리사/설탕)을 제시합니다. 그런 다음 이러한 일이 왜, 어디서, 언제 발생할 수 있는지와 관련된 질문에 답할 것입니다(예: 목수/측정의 경우 "적절한 길이의 보드를 얻기 위해"(왜) "건설 현장에서"(어디서 ) 및 "집을 지을 때"(어디)). 주어진 작업을 완료할 수 없을 때 참가자에게 단서와 지원이 제공됩니다. 참가자가 향상됨에 따라 단서가 줄어듭니다.
치료에 앞서 1) 물체와 행동의 그림 이름 지정, 2) 문장, 3) 연결된 말과 같은 맥락에서 단어를 검색하는 능력을 확인하기 위해 참가자에 대한 테스트가 수행됩니다.
참가자와 가족 또는 친구(예: 대리인)는 참가자가 일상적인 작업(예: 예 또는 아니요 표시, 의료 정보 제공)에서 의사 소통할 수 있는 방법에 대한 설문지를 작성합니다.
치료 단계에서는 단어 검색 능력이 치료에 따라 어떻게 변화하는지 확인하기 위해 치료와 관련된 항목에 대한 문장 생산 능력을 검사합니다. 치료 완료 후, 개선이 관찰되었는지 여부를 결정하기 위해 치료 전에 조사된 모든 조치(설문지 포함)를 재검토합니다. 또한 참가자는 치료 후 개선이 유지되는지 확인하기 위해 치료 완료 후 3개월 후에 한 번 더 테스트를 완료합니다.
마지막으로, 시간이 지남에 따라 개선률(또는 부족함)을 결정하기 위해 치료 단계 전반에 걸쳐 시간 경과에 따른 개선 분석을 조사합니다. 모든 통계 분석은 그룹 데이터(즉, 그룹 설계)를 사용하지만 각 참가자(즉, 단일 주제 설계)에 대한 추가 개선 검사도 수행됩니다. 따라서 전체 실험 설계는 그룹 분석과 단일 주제 분석이 혼합된 것입니다. 이 연구의 결과는 실어증 치료 관행을 알리는 데 도움이 될 것이며 잠재적으로 임상 시험에 더 많은 참가자가 참여하는 대규모 연구를 가능하게 할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 실어증 진단을 받은 재향군인
- 기본 언어는 영어입니다
- 뇌졸중으로 인한 실어증
제외 기준:
- 기능적으로 이중 언어
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 동사 네트워크 강화 트리트먼트
VNeST(Verb Network Strengthening Treatment) 작업에는 대상 동사와 관련된 명사 검색이 포함됩니다.
예를 들어 동사 측정의 경우 참가자는 측정하는 사람과 측정 대상(예: 목수/목재, 요리사/설탕)을 제시합니다.
그런 다음 이러한 일이 왜, 어디서, 언제 발생할 수 있는지와 관련된 질문에 답할 것입니다(예: 목수/측정의 경우 적절한 길이의 판자를 구하라고 말할 수 있습니다. (왜) 건설 현장에서, (어디에서) 그리고 건축할 때 집(어디).
주어진 작업을 완료할 수 없을 때 참가자에게 단서와 지원이 제공됩니다.
참가자가 향상됨에 따라 단서가 줄어듭니다.
|
뇌졸중으로 인한 실어증 환자의 문장 및 담화에서 단어 검색을 개선하기 위한 치료.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
훈련된 문장 프로브
기간: 전처리, 후처리, 3개월 후처리(유지)
|
훈련된 단어를 포함하는 그림 설명 작업입니다.
|
전처리, 후처리, 3개월 후처리(유지)
|
훈련되지 않은 문장 프로브
기간: 전처리, 후처리, 3개월 후처리(유지)
|
훈련되지 않은 단어가 포함된 문장으로 그림 설명.
|
전처리, 후처리, 3개월 후처리(유지)
|
담론의 완전한 발화
기간: 전처리, 후처리, 3개월 후처리(유지)
|
주제와 관련이 있고 구문적으로 올바른 담화 문장
|
전처리, 후처리, 3개월 후처리(유지)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
명사 명명
기간: 전처리 및 후처리
|
162 개체의 대결 명명
|
전처리 및 후처리
|
동사 명명
기간: 전처리 및 후처리
|
100장의 액션 사진 대결
|
전처리 및 후처리
|
서부 실어증 배터리
기간: 전처리 및 후처리
|
실어증 중증도의 표준화된 척도
|
전처리 및 후처리
|
의사 소통 효율성 등급
기간: 전처리, 후처리, 3개월 후처리(유지)
|
이 설문지(Lomas et al, 1989)는 치료 참여자와 정기적으로 의사소통하는 사람(예: 배우자)에게 제공되었습니다.
그들은 참가자가 16가지 일반적인 커뮤니케이션 작업(예: 커피를 마시며 대화에 참여)을 얼마나 잘 수행할 수 있는지 평가했습니다.
그들은 "전혀 할 수 없음"에서 "뇌졸중 이전과 같이 할 수 있음"까지 능력의 두 극단 사이에 걸쳐 있는 선을 따라 각 시나리오를 평가했습니다.
선은 100mm였습니다.
응답 점수를 매기기 위해 선을 이등분한 위치를 측정했습니다.
16개 질문에 대한 답변의 평균을 계산했습니다.
|
전처리, 후처리, 3개월 후처리(유지)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lisa A. Edmonds, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .