Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii wzmacniającej sieć czasowników (VNeST) na wyszukiwanie leksykalne w afazji (VNeST)

5 czerwca 2015 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs

Wpływ leczenia wzmacniającego sieć czasowników na wyszukiwanie leksykalne w afazji

Celem niniejszego badania jest ocena wpływu Terapii Wzmocnienia Sieci Czasowników (VNeST) na zdolność tworzenia zdań i mowy łączonej u osób z afazją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Udar jest obecnie główną przyczyną niepełnosprawności w Stanach Zjednoczonych, a afazja, zaburzenie językowe, które wpływa na produkcję i rozumienie języka, pozostaje jednym z najbardziej wyniszczających aspektów powrotu do zdrowia po udarze. Najbardziej widocznym objawem afazji jest trudność w wyszukiwaniu słów, zwłaszcza w tworzeniu zdań i mowie połączonej (np. Opowiadanie historii, prowadzenie rozmowy). Bieżący projekt bada wpływ leczenia wzmacniającego sieć czasowników (VNeST), terapii językowej, na zdolność osób z umiarkowaną afazją do wyszukiwania słów w zdaniach i mowie powiązanej. Główne cele VNeST to 1) zwiększenie specyficzności rzeczowników i czasowników w zdaniach, 2) maksymalizacja poprawy niewytrenowanych słów w różnych zadaniach językowych oraz 3) zaangażowanie i wyzwanie dla uczestników za pomocą najistotniejszych i odpowiednich materiałów i działań terapeutycznych. Osoby z afazją, które zostaną włączone do badania, otrzymają VNeST przez 10 tygodni przez 4 godziny tygodniowo. Zadania terapeutyczne obejmują wyszukiwanie rzeczowników związanych z czasownikiem docelowym. Na przykład w przypadku czasownika miara uczestnicy wymyślają osoby, które mierzą i to, co mierzą (np. stolarz/drewniany, szef kuchni/cukier). Następnie odpowiadali na pytania związane z tym, dlaczego, gdzie i kiedy te rzeczy mogą się wydarzyć (np. dla stolarza/miary mogą powiedzieć „aby uzyskać odpowiednią długość deski”, (dlaczego) „na placu budowy” (gdzie ) i „przy budowie domu” (gdzie)). Wskazówki i pomoc są udzielane uczestnikom, gdy nie są w stanie wykonać danego zadania. Gdy uczestnicy poprawiają się, wskazówki są zmniejszane.

Przed rozpoczęciem leczenia zostaną przeprowadzone testy na uczestnikach w celu ustalenia ich zdolności do wyszukiwania słów w następujących kontekstach: 1) nazywanie obrazków przedmiotów i działań, 2) zdania i 3) powiązana mowa.

Uczestnicy oraz członek rodziny lub przyjaciel (tj. pełnomocnik) wypełnią również kwestionariusz dotyczący tego, w jaki sposób uczestnik jest w stanie komunikować się w codziennych zadaniach (np. wskazywanie tak lub nie, udzielanie informacji medycznych).

Podczas fazy leczenia zostaną zbadane zdolności tworzenia zdań na elementach związanych z leczeniem w celu określenia, jak zmieniają się zdolności wyszukiwania słów wraz z leczeniem. Po zakończeniu leczenia wszystkie pomiary zbadane przed rozpoczęciem leczenia (w tym kwestionariusz) zostaną ponownie zbadane w celu ustalenia, czy nastąpiła poprawa. Dodatkowo uczestnicy przejdą jeszcze jeden test 3 miesiące po zakończeniu leczenia, aby ustalić, czy poprawa po leczeniu została utrzymana.

Na koniec zostanie przeanalizowana analiza poprawy w czasie w fazie leczenia w celu określenia tempa poprawy (lub jej braku) w czasie. Wszystkie analizy statystyczne będą wykorzystywać dane grupowe (tj. projekt grupowy), ale zostanie również przeprowadzone dodatkowe badanie ulepszeń dla każdego uczestnika (tj. projekt pojedynczego podmiotu). Zatem ogólny projekt eksperymentu jest mieszanką analiz grupowych i analiz pojedynczych osób. Wyniki tego badania pomogą w informowaniu o praktykach leczenia afazji i potencjalnie pozwolą na większe badanie z większą liczbą uczestników w badaniu klinicznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weterani z rozpoznaniem afazji
  • podstawowym językiem jest angielski
  • afazja spowodowana udarem

Kryteria wyłączenia:

  • Funkcjonalnie dwujęzyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia wzmacniająca sieć czasowników
Zadania leczenia wzmacniającego sieć czasowników (VNeST) obejmują wyszukiwanie rzeczowników związanych z czasownikiem docelowym. Na przykład w przypadku czasownika miara uczestnicy wymyślają osoby, które mierzą i to, co mierzą (np. stolarz/drewniany, szef kuchni/cukier). Następnie odpowiadali na pytania dotyczące tego, dlaczego, gdzie i kiedy te rzeczy mogą się wydarzyć (np. dla stolarza/miary mogą powiedzieć, aby uzyskać odpowiednią długość deski, (dlaczego) na placu budowy, (gdzie) i podczas budowy dom (gdzie). Wskazówki i pomoc są udzielane uczestnikom, gdy nie są w stanie wykonać danego zadania. Gdy uczestnicy poprawiają się, wskazówki są zmniejszane.
Leczenie poprawiające wyszukiwanie słów w zdaniach i dyskursie dla osób z afazją spowodowaną udarem mózgu.
Inne nazwy:
  • leczenie afazji, anomia, budowanie zdań, dyskurs

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wytrenowana sonda zdań
Ramy czasowe: przed leczeniem, po leczeniu i 3 miesiące po leczeniu (konserwacja)
Zadanie opisu obrazu, które zawiera wyszkolone słowa.
przed leczeniem, po leczeniu i 3 miesiące po leczeniu (konserwacja)
Niewytrenowane sondy zdań
Ramy czasowe: przed leczeniem, po leczeniu i 3 miesiące po leczeniu (konserwacja)
Opis obrazu ze zdaniami zawierającymi niewytrenowane słowa.
przed leczeniem, po leczeniu i 3 miesiące po leczeniu (konserwacja)
Kompletne wypowiedzi w dyskursie
Ramy czasowe: przed leczeniem, po leczeniu i 3 miesiące po leczeniu (konserwacja)
Zdania w dyskursie, które były odpowiednie do tematu i poprawne składniowo
przed leczeniem, po leczeniu i 3 miesiące po leczeniu (konserwacja)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rzeczownik Nazewnictwo
Ramy czasowe: przed leczeniem i po leczeniu
Konfrontacyjne nazewnictwo 162 obiektów
przed leczeniem i po leczeniu
Nazywanie czasowników
Ramy czasowe: przed leczeniem i po leczeniu
Konfrontacja 100 zdjęć akcji
przed leczeniem i po leczeniu
Bateria zachodniej afazji
Ramy czasowe: przed leczeniem i po leczeniu
Standaryzowana miara nasilenia afazji
przed leczeniem i po leczeniu
Oceny efektywności komunikacyjnej
Ramy czasowe: przed leczeniem, po leczeniu i 3 miesiące po leczeniu (konserwacja)
Kwestionariusz ten (Lomas i in., 1989) był dostarczany osobom, które regularnie komunikowały się z uczestnikiem leczenia (np. małżonek). Oceniali, jak dobrze uczestnik był w stanie wykonać 16 typowych zadań komunikacyjnych (np. udział w rozmowie przy kawie). Oceniali każdy scenariusz wzdłuż linii, która rozciągała się między dwoma skrajnymi możliwościami, od „w ogóle niezdolni” do „tak samo sprawni jak przed udarem”. Linia miała 100 mm. Aby ocenić odpowiedzi, zmierzono miejsce, w którym przecięły one linię na pół. Obliczono średnią ich odpowiedzi na 16 pytań.
przed leczeniem, po leczeniu i 3 miesiące po leczeniu (konserwacja)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisa A. Edmonds, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj