- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01300624
Effekt af Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) på leksikalsk hentning ved afasi (VNeST)
Effekten af verbetværksstyrkende behandling på leksikalsk hentning ved afasi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde er den førende årsag til handicap i USA i dag, og afasi, en sprogforstyrrelse, der påvirker produktionen og forståelsen af sprog, er fortsat et af de mest ødelæggende aspekter af genopretning af slagtilfælde. Det mest fremtrædende symptom på afasi er vanskeligheder med at hente ord, især i sætningsproduktion og forbundet tale (f.eks. at fortælle en historie, have en samtale). Det aktuelle projekt undersøger effekten Verb Network Strengthening Treatment (VNeST), en sprogterapi, på evnen hos personer med moderat afasi til at hente ord i sætninger og forbundet tale. De primære mål med VNeST er at 1) øge specificiteten af navneord og verber i sætninger, 2) maksimere forbedring af utrænede ord på tværs af en række sproglige opgaver og 3) engagere og udfordre deltagerne med fremtrædende og relevante behandlingsmaterialer og -aktiviteter. Personer med afasi, som er optaget i undersøgelsen, vil modtage VNeST i 10 uger i 4 timer om ugen. Behandlingsopgaver involverer hentning af navneord relateret til et målverbum. For eksempel, for verbet måle, ville deltagerne finde på folk, der måler, og hvad de måler (f.eks. tømrer/tømmer, kok/sukker). De ville derefter svare på spørgsmål relateret til hvorfor, hvor og hvornår disse ting kan forekomme (f.eks. for tømrer/måle, kan de sige "for at få den rigtige længde bord," (hvorfor) "på en byggeplads," (hvor ) og "når man bygger et hus" (hvor)). Stikord og assistance gives til deltagerne, når de ikke er i stand til at udføre en given opgave. Efterhånden som deltagerne forbedres, reduceres signaler.
Forud for behandlingen vil der blive testet deltagerne for at fastslå deres evner til at hente ord i følgende sammenhænge: 1) navngivning af billeder af objekter og handlinger, 2) sætninger og 3) forbundet tale.
Deltagere og et familiemedlem eller en ven (dvs. fuldmægtig) vil også udfylde et spørgeskema om, hvordan deltageren er i stand til at kommunikere i daglige opgaver (f.eks. angive ja eller nej, give medicinsk information).
I behandlingsfasen vil sætningsproduktionsevner på emner relateret til behandling blive undersøgt for at bestemme, hvordan ordhentningsevner ændrer sig med behandlingen. Efter afslutningen af behandlingen vil alle foranstaltninger, der er undersøgt forud for behandlingen (inklusive spørgeskemaet), blive gennemgået igen for at afgøre, om der er observeret forbedring. Derudover vil deltagerne gennemføre testen en gang mere 3 måneder efter afslutningen af behandlingen for at afgøre, om forbedringerne efter behandlingen blev opretholdt.
Til sidst vil en analyse af forbedring over tid på tværs af behandlingsfasen blive undersøgt med henblik på at bestemme graden af forbedring (eller mangel på den) over tid. Alle statistiske analyser vil bruge gruppedata (dvs. gruppedesign), men yderligere undersøgelse af forbedringer for hver deltager (dvs. enkeltfagsdesign) vil også blive udført. Det overordnede forsøgsdesign er således en blanding af gruppe- og enkeltfagsanalyser. Resultaterne fra denne undersøgelse vil hjælpe med at informere afasibehandlingspraksis og potentielt muliggøre en større undersøgelse med flere deltagere i et klinisk forsøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Veteraner med diagnosen afasi
- primære sprog er engelsk
- afasi på grund af slagtilfælde
Ekskluderingskriterier:
- Funktionelt tosproget
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Verb Network Strengthening Treatment
Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) opgaver involverer hentning af navneord relateret til et målverbum.
For eksempel, for verbet måle, ville deltagerne finde på folk, der måler, og hvad de måler (f.eks. tømrer/tømmer, kok/sukker).
De ville derefter svare på spørgsmål relateret til hvorfor, hvor og hvornår disse ting kan forekomme (f.eks. for tømrer/måle, kan de sige at få den rigtige længde bord, (hvorfor) på en byggeplads, (hvor) og når der bygges et hus (hvor).
Stikord og assistance gives til deltagerne, når de ikke er i stand til at udføre en given opgave.
Efterhånden som deltagerne forbedres, reduceres signaler.
|
Behandling for at forbedre ordsøgning i sætninger og diskurs for personer med afasi på grund af slagtilfælde.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Trænet sætningssonde
Tidsramme: forbehandling, efterbehandling og 3 måneders efterbehandling (vedligeholdelse)
|
Billedbeskrivelsesopgave, der inkluderer trænede ord.
|
forbehandling, efterbehandling og 3 måneders efterbehandling (vedligeholdelse)
|
Utrænede sætningsonderinger
Tidsramme: forbehandling, efterbehandling og 3 måneders efterbehandling (vedligeholdelse)
|
Billedbeskrivelse med sætninger, der indeholder utrænede ord.
|
forbehandling, efterbehandling og 3 måneders efterbehandling (vedligeholdelse)
|
Fuldstændige ytringer i diskurs
Tidsramme: forbehandling, efterbehandling og 3 måneders efterbehandling (vedligeholdelse)
|
Sætning i diskurs, der var relevant for emnet og syntaktisk korrekt
|
forbehandling, efterbehandling og 3 måneders efterbehandling (vedligeholdelse)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Navngivning af navneord
Tidsramme: for- og efterbehandling
|
Konfrontationsnavngivning af 162 objekter
|
for- og efterbehandling
|
Udsagnsord navngivning
Tidsramme: for- og efterbehandling
|
Konfrontation af 100 actionbilleder
|
for- og efterbehandling
|
Western Afasi batteri
Tidsramme: for- og efterbehandling
|
Standardiseret mål for sværhedsgraden af afasi
|
for- og efterbehandling
|
Kommunikative effektivitetsvurderinger
Tidsramme: forbehandling, efterbehandling og 3 måneders efterbehandling (vedligeholdelse)
|
Dette spørgeskema (Lomas et al, 1989) blev givet til personer, der regelmæssigt kommunikerede med behandlingsdeltageren (f.eks. en ægtefælle).
De vurderede, hvor godt deltageren var i stand til at udføre på 16 almindelige kommunikationsopgaver (f.eks. at deltage i en samtale over kaffe).
De vurderede hvert scenarie langs en linje, der spændte mellem de to yderpunkter af evner, fra "slet ikke i stand" til "så dygtige som før slagtilfældet."
Linjen var 100 mm.
For at score svar blev det sted, hvor de delte linjen, målt.
Et gennemsnit af deres svar på tværs af de 16 spørgsmål blev beregnet.
|
forbehandling, efterbehandling og 3 måneders efterbehandling (vedligeholdelse)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisa A. Edmonds, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C7695-R
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Verb Network Strengthening Treatment
-
Göteborg UniversityThe Swedish Research CouncilRekrutteringSlag | Afasi | AnomiSverige
-
Vastra Gotaland RegionThe Swedish Research CouncilRekruttering
-
Kaiser PermanenteAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Duke University; Montefiore... og andre samarbejdspartnereAfsluttetStørre depressiv lidelseForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetLeversygdomme | Alkohol-relaterede lidelserForenede Stater