- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01300624
Verbiverkostoa vahvistavan hoidon (VNeST) vaikutus leksiseen hakuun afasiassa (VNeST)
Verbiverkostoa vahvistavan hoidon vaikutus leksiseen hakuun afasiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on yleisin vamman aiheuttaja Yhdysvalloissa nykyään, ja afasia, kielellinen häiriö, joka vaikuttaa kielen tuotantoon ja ymmärtämiseen, on edelleen yksi tuhoisimmista aivohalvauksen toipumisen puolista. Afasiasta huomattavin oire on vaikeudet saada sanoja, erityisesti lausetuotannossa ja siihen liittyvässä puheessa (esim. tarinan kertominen, keskustelu). Nykyisessä hankkeessa tarkastellaan kieliterapian Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) vaikutusta kohtalaisen afasiasta kärsivien ihmisten kykyyn hakea sanoja lauseista ja siihen liittyvästä puheesta. VNeST:n ensisijaiset tavoitteet ovat 1) lisätä substantiivien ja verbien spesifisyyttä lauseissa, 2) maksimoida harjoittamattomien sanojen parantaminen erilaisissa kielitehtävissä ja 3) sitouttaa ja haastaa osallistujat tärkeillä ja asiaankuuluvilla hoitomateriaaleilla ja -toiminnoilla. Tutkimukseen osallistuvat henkilöt, joilla on afasia, saavat VNeST:tä 10 viikon ajan 4 tuntia viikossa. Hoitotehtäviin kuuluu kohdeverbiin liittyvien substantiivien haku. Esimerkiksi verbin mittaa varten osallistujat keksivät ihmisiä, jotka mittaavat ja mitä he mittaavat (esim. puuseppä/puutavara, kokki/sokeri). Sitten he vastasivat kysymyksiin, jotka koskivat miksi, missä ja milloin näitä asioita saattaa tapahtua (esim. puusepän/mitan kohdalla he voisivat sanoa "oikean pituisen laudan saamiseksi", (miksi) "rakennustyömaalla" (missä ) ja "taloa rakennettaessa" (missä)). Osallistujille tarjotaan vihjeitä ja apua, kun he eivät pysty suorittamaan tiettyä tehtävää. Kun osallistujat kehittyvät, vihjeet vähenevät.
Ennen hoitoa osallistujille testataan heidän kykynsä hakea sanoja seuraavissa yhteyksissä: 1) kuvien nimeäminen esineistä ja toimista, 2) lauseet ja 3) toisiinsa liittyvä puhe.
Osallistujat ja perheenjäsen tai ystävä (eli edustaja) täyttävät myös kyselylomakkeen siitä, kuinka osallistuja pystyy kommunikoimaan jokapäiväisissä tehtävissä (esim. kyllä tai ei, lääketieteellisten tietojen antaminen).
Hoitovaiheessa tutkitaan lauseiden tuottokykyä hoitoon liittyvissä asioissa, jotta voidaan selvittää, miten sananhakukyky muuttuu hoidon myötä. Hoidon päätyttyä kaikki ennen hoitoa tutkitut toimenpiteet (mukaan lukien kyselylomake) tarkastellaan uudelleen sen määrittämiseksi, onko havaittu parannusta. Lisäksi osallistujat suorittavat testin vielä kerran 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä määrittääkseen, säilyivätkö hoidon jälkeiset parannukset.
Lopuksi tarkastellaan analyysia parantumisesta ajan mittaan koko hoitovaiheen ajan, jotta voidaan määrittää paranemisnopeus (tai sen puute) ajan mittaan. Kaikissa tilastollisissa analyyseissä käytetään ryhmätietoja (eli ryhmäsuunnittelua), mutta myös kunkin osallistujan parannuksia (eli yhden kohteen suunnittelua) tutkitaan. Siten yleinen kokeellinen suunnittelu on sekoitus ryhmä- ja yksittäisen kohteen analyyseja. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat tiedottamaan afasiahoitokäytännöistä ja mahdollistavat mahdollisesti laajemman tutkimuksen, jossa on enemmän osallistujia kliiniseen tutkimukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Veteraanit, joilla on afasiadiagnoosi
- pääkieli on englanti
- aivohalvauksesta johtuva afasia
Poissulkemiskriteerit:
- Toiminnallisesti kaksikielinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verbiverkostoa vahvistava hoito
Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) -tehtäviin kuuluu kohdeverbiin liittyvien substantiivien haku.
Esimerkiksi verbin mittaa varten osallistujat keksivät ihmisiä, jotka mittaavat ja mitä he mittaavat (esim. puuseppä/puutavara, kokki/sokeri).
Sitten he vastasivat kysymyksiin, miksi, missä ja milloin näitä asioita saattaa tapahtua (esim. puusepän/mitan kohdalla he saattavat sanoa oikean pituisen laudan hankkimisen, (miksi) rakennustyömaalla, (missä) ja rakentamisen aikana talo (missä).
Osallistujille tarjotaan vihjeitä ja apua, kun he eivät pysty suorittamaan tiettyä tehtävää.
Kun osallistujat kehittyvät, vihjeet vähenevät.
|
Hoito sananhaun parantamiseksi lauseissa ja keskustelussa henkilöille, joilla on aivohalvauksen aiheuttama afasia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koulutettu lauseen tutkija
Aikaikkuna: esikäsittely, jälkihoito ja 3 kuukautta hoidon jälkeen (huolto)
|
Kuvaustehtävä, joka sisältää koulutettuja sanoja.
|
esikäsittely, jälkihoito ja 3 kuukautta hoidon jälkeen (huolto)
|
|
Kouluttamattomat lausetutkijat
Aikaikkuna: esikäsittely, jälkihoito ja 3 kuukautta hoidon jälkeen (huolto)
|
Kuvaselostus lauseilla, jotka sisältävät harjoittamattomia sanoja.
|
esikäsittely, jälkihoito ja 3 kuukautta hoidon jälkeen (huolto)
|
|
Täydelliset lausunnot keskustelussa
Aikaikkuna: esikäsittely, jälkihoito ja 3 kuukautta hoidon jälkeen (huolto)
|
Diskurssin lauseet, jotka olivat aiheeseen liittyviä ja syntaktisesti oikein
|
esikäsittely, jälkihoito ja 3 kuukautta hoidon jälkeen (huolto)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Substantiivien nimeäminen
Aikaikkuna: esi- ja jälkikäsittely
|
Vastakkainasettelun nimeäminen 162 esineelle
|
esi- ja jälkikäsittely
|
|
Verbin nimeäminen
Aikaikkuna: esi- ja jälkikäsittely
|
100 toimintakuvan vastakkainasettelua
|
esi- ja jälkikäsittely
|
|
Western Aphasia -akku
Aikaikkuna: esi- ja jälkikäsittely
|
Afasian vakavuuden standardoitu mitta
|
esi- ja jälkikäsittely
|
|
Viestinnän tehokkuusarviot
Aikaikkuna: esikäsittely, jälkihoito ja 3 kuukautta hoidon jälkeen (huolto)
|
Tämä kyselylomake (Lomas et al, 1989) toimitettiin henkilöille, jotka kommunikoivat hoitoon osallistuvan kanssa säännöllisesti (esim. puoliso).
He arvioivat, kuinka hyvin osallistuja pystyi suorittamaan 16 yleistä viestintätehtävää (esim. osallistuminen keskusteluun kahvin ääressä).
He arvioivat jokaisen skenaarion linjalla, joka ulottui kahden kyvykkyyden ääripään välillä, "ei ollenkaan kykenevä" - "yhtä kykenevä kuin ennen aivohalvausta".
Linja oli 100 mm.
Vastausten pisteytystä varten mitattiin paikka, jossa ne jakavat viivan.
Heidän 16 kysymyksensä vastauksien keskiarvo laskettiin.
|
esikäsittely, jälkihoito ja 3 kuukautta hoidon jälkeen (huolto)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa A. Edmonds, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C7695-R
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .