Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) på leksikalsk henting ved afasi (VNeST)

5. juni 2015 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs

Effekt av verbnettverksstyrkende behandling på leksikalsk gjenfinning i afasi

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) på evnen til å produsere setninger og forbundet tale hos personer med afasi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hjerneslag er den ledende årsaken til funksjonshemming i USA i dag, og afasi, en språkforstyrrelse som påvirker produksjon og forståelse av språk, er fortsatt en av de mest ødeleggende aspektene ved utvinning av hjerneslag. Det mest fremtredende symptomet på afasi er vanskeligheter med å hente ord, spesielt i setningsproduksjon og forbundet tale (f.eks. å fortelle en historie, ha en samtale). Det nåværende prosjektet undersøker effekten Verb Network Strengthening Treatment (VNeST), en språkterapi, på evnen til personer med moderat afasi til å hente ord i setninger og sammenhengende tale. De primære målene til VNeST er å 1) øke spesifisiteten til substantiver og verb i setninger, 2) maksimere forbedring av utrente ord på tvers av en rekke språkoppgaver, og 3) engasjere og utfordre deltakerne med fremtredende og relevante behandlingsmateriell og aktiviteter. Personer med afasi som er registrert i studiet vil motta VNeST i 10 uker i 4 timer per uke. Behandlingsoppgaver innebærer henting av substantiv relatert til et målverb. For eksempel, for verbmålet, ville deltakerne komme opp med folk som måler og hva de måler (f.eks. snekker/tømmer, kokk/sukker). De ville da svare på spørsmål knyttet til hvorfor, hvor og når disse tingene kan oppstå (f.eks. for snekker/mål, kan de si "for å få riktig lengde på brettet," (hvorfor) "på en byggeplass," (hvor ) og "når man bygger et hus" (hvor)). Stikkord og assistanse gis til deltakerne når de ikke er i stand til å fullføre en gitt oppgave. Etter hvert som deltakerne forbedrer seg, reduseres signalene.

Før behandling vil det bli utført testing på deltakerne for å etablere deres evner til å hente ord i følgende sammenhenger: 1) navngi bilder av objekter og handlinger, 2) setninger og 3) koblet tale.

Deltakere og et familiemedlem eller en venn (dvs. fullmektig) vil også fylle ut et spørreskjema om hvordan deltakeren er i stand til å kommunisere i daglige gjøremål (f.eks. angi ja eller nei, gi medisinsk informasjon).

I løpet av behandlingsfasen vil setningsproduksjonsevner på elementer relatert til behandling bli undersøkt for å finne ut hvordan evnen til ordhenting endrer seg med behandlingen. Etter avsluttet behandling vil alle tiltak som er undersøkt før behandlingen (inkludert spørreskjemaet) undersøkes på nytt for å avgjøre om det ble observert bedring. I tillegg vil deltakerne fullføre testingen en gang til 3 måneder etter fullført behandling for å avgjøre om forbedringene etter behandlingen ble opprettholdt.

Til slutt vil en analyse av forbedring over tid på tvers av behandlingsfasen bli undersøkt for å bestemme graden av forbedring (eller mangel på det) over tid. Alle statistiske analyser vil bruke gruppedata (dvs. gruppedesign), men ytterligere undersøkelser av forbedringer for hver deltaker (dvs. enkeltfagsdesign) vil også bli utført. Dermed er det overordnede eksperimentelle designet en blanding av gruppe- og enkeltfagsanalyser. Funnene fra denne studien vil bidra til å informere om afasibehandlingspraksis og muligens gi mulighet for en større studie med flere deltakere i en klinisk studie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Veteraner med diagnosen afasi
  • hovedspråket er engelsk
  • afasi på grunn av hjerneslag

Ekskluderingskriterier:

  • Funksjonelt tospråklig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Verb Network Strengthening Treatment
Verb Network Strengthening Treatment (VNeST)-oppgaver involverer henting av substantiv relatert til et målverb. For eksempel, for verbmålet, ville deltakerne komme opp med folk som måler og hva de måler (f.eks. snekker/tømmer, kokk/sukker). De ville da svare på spørsmål knyttet til hvorfor, hvor og når disse tingene kan skje (f.eks. for snekker/måle, kan de si for å få riktig lengde på brettet, (hvorfor) på en byggeplass, (hvor) og når man bygger et hus (hvor). Stikkord og assistanse gis til deltakerne når de ikke er i stand til å fullføre en gitt oppgave. Etter hvert som deltakerne forbedrer seg, reduseres signalene.
Behandling for å forbedre ordhenting i setninger og diskurs for personer med afasi på grunn av hjerneslag.
Andre navn:
  • afasibehandling, anomi, setningsproduksjon, diskurs

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplært setningssonde
Tidsramme: forbehandling, etterbehandling og 3 måneder etterbehandling (vedlikehold)
Bildebeskrivelsesoppgave som inkluderer trenede ord.
forbehandling, etterbehandling og 3 måneder etterbehandling (vedlikehold)
Utrente setningsonderinger
Tidsramme: forbehandling, etterbehandling og 3 måneder etterbehandling (vedlikehold)
Bildebeskrivelse med setninger som inneholder utrente ord.
forbehandling, etterbehandling og 3 måneder etterbehandling (vedlikehold)
Komplette ytringer i diskurs
Tidsramme: forbehandling, etterbehandling og 3 måneder etterbehandling (vedlikehold)
Setning i diskurs som var relevant for emnet og syntaktisk korrekt
forbehandling, etterbehandling og 3 måneder etterbehandling (vedlikehold)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Navn på substantiv
Tidsramme: for- og etterbehandling
Konfrontasjonsnavngivning av 162 objekter
for- og etterbehandling
Navn på verb
Tidsramme: for- og etterbehandling
Konfrontasjon av 100 actionbilder
for- og etterbehandling
Western Afasi batteri
Tidsramme: for- og etterbehandling
Standardisert mål på alvorlighetsgraden av afasi
for- og etterbehandling
Kommunikasjonseffektivitetsvurderinger
Tidsramme: forbehandling, etterbehandling og 3 måneder etterbehandling (vedlikehold)
Dette spørreskjemaet (Lomas et al, 1989) ble gitt til personer som regelmessig kommuniserte med behandlingsdeltakeren (f.eks. en ektefelle). De vurderte hvor godt deltakeren var i stand til å utføre 16 vanlige kommunikasjonsoppgaver (f.eks. delta i en samtale over kaffe). De vurderte hvert scenario langs en linje som spenner mellom de to ytterpunktene av evne, fra «ikke i det hele tatt i stand» til «så dyktige som før slaget». Linjen var 100 mm. For å score svar ble stedet der de delte linjen opp målt. Et gjennomsnitt av svarene deres på de 16 spørsmålene ble beregnet.
forbehandling, etterbehandling og 3 måneder etterbehandling (vedlikehold)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lisa A. Edmonds, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2011

Først lagt ut (Anslag)

21. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere