- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01300624
Effekt av Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) på leksikalsk henting ved afasi (VNeST)
Effekt av verbnettverksstyrkende behandling på leksikalsk gjenfinning i afasi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjerneslag er den ledende årsaken til funksjonshemming i USA i dag, og afasi, en språkforstyrrelse som påvirker produksjon og forståelse av språk, er fortsatt en av de mest ødeleggende aspektene ved utvinning av hjerneslag. Det mest fremtredende symptomet på afasi er vanskeligheter med å hente ord, spesielt i setningsproduksjon og forbundet tale (f.eks. å fortelle en historie, ha en samtale). Det nåværende prosjektet undersøker effekten Verb Network Strengthening Treatment (VNeST), en språkterapi, på evnen til personer med moderat afasi til å hente ord i setninger og sammenhengende tale. De primære målene til VNeST er å 1) øke spesifisiteten til substantiver og verb i setninger, 2) maksimere forbedring av utrente ord på tvers av en rekke språkoppgaver, og 3) engasjere og utfordre deltakerne med fremtredende og relevante behandlingsmateriell og aktiviteter. Personer med afasi som er registrert i studiet vil motta VNeST i 10 uker i 4 timer per uke. Behandlingsoppgaver innebærer henting av substantiv relatert til et målverb. For eksempel, for verbmålet, ville deltakerne komme opp med folk som måler og hva de måler (f.eks. snekker/tømmer, kokk/sukker). De ville da svare på spørsmål knyttet til hvorfor, hvor og når disse tingene kan oppstå (f.eks. for snekker/mål, kan de si "for å få riktig lengde på brettet," (hvorfor) "på en byggeplass," (hvor ) og "når man bygger et hus" (hvor)). Stikkord og assistanse gis til deltakerne når de ikke er i stand til å fullføre en gitt oppgave. Etter hvert som deltakerne forbedrer seg, reduseres signalene.
Før behandling vil det bli utført testing på deltakerne for å etablere deres evner til å hente ord i følgende sammenhenger: 1) navngi bilder av objekter og handlinger, 2) setninger og 3) koblet tale.
Deltakere og et familiemedlem eller en venn (dvs. fullmektig) vil også fylle ut et spørreskjema om hvordan deltakeren er i stand til å kommunisere i daglige gjøremål (f.eks. angi ja eller nei, gi medisinsk informasjon).
I løpet av behandlingsfasen vil setningsproduksjonsevner på elementer relatert til behandling bli undersøkt for å finne ut hvordan evnen til ordhenting endrer seg med behandlingen. Etter avsluttet behandling vil alle tiltak som er undersøkt før behandlingen (inkludert spørreskjemaet) undersøkes på nytt for å avgjøre om det ble observert bedring. I tillegg vil deltakerne fullføre testingen en gang til 3 måneder etter fullført behandling for å avgjøre om forbedringene etter behandlingen ble opprettholdt.
Til slutt vil en analyse av forbedring over tid på tvers av behandlingsfasen bli undersøkt for å bestemme graden av forbedring (eller mangel på det) over tid. Alle statistiske analyser vil bruke gruppedata (dvs. gruppedesign), men ytterligere undersøkelser av forbedringer for hver deltaker (dvs. enkeltfagsdesign) vil også bli utført. Dermed er det overordnede eksperimentelle designet en blanding av gruppe- og enkeltfagsanalyser. Funnene fra denne studien vil bidra til å informere om afasibehandlingspraksis og muligens gi mulighet for en større studie med flere deltakere i en klinisk studie.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Veteraner med diagnosen afasi
- hovedspråket er engelsk
- afasi på grunn av hjerneslag
Ekskluderingskriterier:
- Funksjonelt tospråklig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Verb Network Strengthening Treatment
Verb Network Strengthening Treatment (VNeST)-oppgaver involverer henting av substantiv relatert til et målverb.
For eksempel, for verbmålet, ville deltakerne komme opp med folk som måler og hva de måler (f.eks. snekker/tømmer, kokk/sukker).
De ville da svare på spørsmål knyttet til hvorfor, hvor og når disse tingene kan skje (f.eks. for snekker/måle, kan de si for å få riktig lengde på brettet, (hvorfor) på en byggeplass, (hvor) og når man bygger et hus (hvor).
Stikkord og assistanse gis til deltakerne når de ikke er i stand til å fullføre en gitt oppgave.
Etter hvert som deltakerne forbedrer seg, reduseres signalene.
|
Behandling for å forbedre ordhenting i setninger og diskurs for personer med afasi på grunn av hjerneslag.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplært setningssonde
Tidsramme: forbehandling, etterbehandling og 3 måneder etterbehandling (vedlikehold)
|
Bildebeskrivelsesoppgave som inkluderer trenede ord.
|
forbehandling, etterbehandling og 3 måneder etterbehandling (vedlikehold)
|
|
Utrente setningsonderinger
Tidsramme: forbehandling, etterbehandling og 3 måneder etterbehandling (vedlikehold)
|
Bildebeskrivelse med setninger som inneholder utrente ord.
|
forbehandling, etterbehandling og 3 måneder etterbehandling (vedlikehold)
|
|
Komplette ytringer i diskurs
Tidsramme: forbehandling, etterbehandling og 3 måneder etterbehandling (vedlikehold)
|
Setning i diskurs som var relevant for emnet og syntaktisk korrekt
|
forbehandling, etterbehandling og 3 måneder etterbehandling (vedlikehold)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Navn på substantiv
Tidsramme: for- og etterbehandling
|
Konfrontasjonsnavngivning av 162 objekter
|
for- og etterbehandling
|
|
Navn på verb
Tidsramme: for- og etterbehandling
|
Konfrontasjon av 100 actionbilder
|
for- og etterbehandling
|
|
Western Afasi batteri
Tidsramme: for- og etterbehandling
|
Standardisert mål på alvorlighetsgraden av afasi
|
for- og etterbehandling
|
|
Kommunikasjonseffektivitetsvurderinger
Tidsramme: forbehandling, etterbehandling og 3 måneder etterbehandling (vedlikehold)
|
Dette spørreskjemaet (Lomas et al, 1989) ble gitt til personer som regelmessig kommuniserte med behandlingsdeltakeren (f.eks. en ektefelle).
De vurderte hvor godt deltakeren var i stand til å utføre 16 vanlige kommunikasjonsoppgaver (f.eks. delta i en samtale over kaffe).
De vurderte hvert scenario langs en linje som spenner mellom de to ytterpunktene av evne, fra «ikke i det hele tatt i stand» til «så dyktige som før slaget».
Linjen var 100 mm.
For å score svar ble stedet der de delte linjen opp målt.
Et gjennomsnitt av svarene deres på de 16 spørsmålene ble beregnet.
|
forbehandling, etterbehandling og 3 måneder etterbehandling (vedlikehold)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lisa A. Edmonds, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C7695-R
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .