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Efecto del tratamiento de fortalecimiento de la red verbal (VNeST) en la recuperación léxica en la afasia (VNeST)

5 de junio de 2015 actualizado por: US Department of Veterans Affairs

Efecto del tratamiento de fortalecimiento de la red verbal en la recuperación léxica en la afasia

El propósito de este estudio es evaluar el efecto del tratamiento de fortalecimiento de redes verbales (VNeST) en la capacidad de producir oraciones y hablar conectado en personas con afasia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El accidente cerebrovascular es la principal causa de discapacidad en los Estados Unidos en la actualidad, y la afasia, un trastorno del lenguaje que afecta la producción y comprensión del lenguaje, sigue siendo uno de los aspectos más devastadores de la recuperación del accidente cerebrovascular. El síntoma más destacado de la afasia es la dificultad para recuperar palabras, especialmente en la producción de oraciones y el habla continua (p. ej., contar una historia, tener una conversación). El proyecto actual examina el efecto del tratamiento de fortalecimiento de la red verbal (VNeST), una terapia del lenguaje, en la capacidad de las personas con afasia moderada para recuperar palabras en oraciones y habla continua. Los objetivos principales de VNeST son 1) aumentar la especificidad de los sustantivos y los verbos en las oraciones, 2) maximizar la mejora de las palabras no entrenadas en una variedad de tareas lingüísticas y 3) involucrar y desafiar a los participantes con actividades y materiales de tratamiento destacados y relevantes. Las personas con afasia que se inscriban en el estudio recibirán VNeST durante 10 semanas durante 4 horas por semana. Las tareas de tratamiento implican la recuperación de sustantivos relacionados con un verbo objetivo. Por ejemplo, para el verbo medir, los participantes pensarían en personas que miden y lo que miden (por ejemplo, carpintero/maderero, chef/azúcar). Luego responderían preguntas relacionadas con por qué, dónde y cuándo podrían ocurrir estas cosas (p. ej., para carpintero/medida, podrían decir "para obtener la longitud correcta de la tabla", (por qué) "en un sitio de construcción", (dónde ) y "al construir una casa" (dónde)). Se proporcionan señales y asistencia a los participantes cuando no pueden completar una tarea determinada. A medida que los participantes mejoran, las señales se reducen.

Antes del tratamiento, se realizarán pruebas a los participantes para establecer sus habilidades para recuperar palabras en los siguientes contextos: 1) nombrar imágenes de objetos y acciones, 2) oraciones y 3) habla continua.

Los participantes y un familiar o amigo (es decir, un representante) también completarán un cuestionario sobre cómo el participante puede comunicarse en las tareas cotidianas (por ejemplo, indicando sí o no, brindando información médica).

Durante la fase de tratamiento, se examinarán las habilidades de producción de oraciones en elementos relacionados con el tratamiento para determinar cómo cambian las habilidades de recuperación de palabras con el tratamiento. Después de completar el tratamiento, todas las medidas examinadas antes del tratamiento (incluido el cuestionario) se volverán a examinar para determinar si se observó una mejoría. Además, los participantes completarán las pruebas una vez más 3 meses después de finalizar el tratamiento para determinar si se mantuvieron las mejoras posteriores al tratamiento.

Finalmente, se examinará un análisis de la mejora a lo largo de la fase de tratamiento para determinar la tasa de mejora (o la falta de ella) a lo largo del tiempo. Todos los análisis estadísticos utilizarán datos de grupo (es decir, diseño de grupo), pero también se realizará un examen adicional de las mejoras para cada participante (es decir, diseño de un solo sujeto). Por lo tanto, el diseño experimental general es una combinación de análisis de grupo y de un solo sujeto. Los hallazgos de este estudio ayudarán a informar las prácticas de tratamiento de la afasia y potencialmente permitirán un estudio más amplio con más participantes en un ensayo clínico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 87 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Veteranos con diagnóstico de afasia
  • el idioma principal es el inglés
  • afasia por accidente cerebrovascular

Criterio de exclusión:

  • Funcionalmente bilingüe

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento de fortalecimiento de redes verbales
Las tareas de tratamiento de fortalecimiento de la red de verbos (VNeST) implican la recuperación de sustantivos relacionados con un verbo objetivo. Por ejemplo, para el verbo medir, los participantes pensarían en personas que miden y lo que miden (por ejemplo, carpintero/maderero, chef/azúcar). Luego responderían preguntas relacionadas con por qué, dónde y cuándo podrían ocurrir estas cosas (por ejemplo, para carpintero/medida, podrían decir para obtener la longitud correcta de la tabla, (por qué) en un sitio de construcción, (dónde) y cuándo construir una casa (donde). Se proporcionan señales y asistencia a los participantes cuando no pueden completar una tarea determinada. A medida que los participantes mejoran, las señales se reducen.
Tratamiento para mejorar la recuperación de palabras en oraciones y discursos para personas con afasia por accidente cerebrovascular.
Otros nombres:
  • tratamiento de afasia, anomia, producción de oraciones, discurso

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sondeo de oraciones entrenadas
Periodo de tiempo: pretratamiento, postratamiento y postratamiento de 3 meses (mantenimiento)
Tarea de descripción de imágenes que incluye palabras entrenadas.
pretratamiento, postratamiento y postratamiento de 3 meses (mantenimiento)
Sondeos de oraciones no entrenados
Periodo de tiempo: pretratamiento, postratamiento y postratamiento de 3 meses (mantenimiento)
Descripción de imágenes con oraciones que contienen palabras no entrenadas.
pretratamiento, postratamiento y postratamiento de 3 meses (mantenimiento)
Enunciados completos en el discurso
Periodo de tiempo: pretratamiento, postratamiento y postratamiento de 3 meses (mantenimiento)
Oración en el discurso que era relevante para el tema y sintácticamente correcta
pretratamiento, postratamiento y postratamiento de 3 meses (mantenimiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Denominación de sustantivos
Periodo de tiempo: pretratamiento y postratamiento
Nomenclatura de confrontación de 162 objetos
pretratamiento y postratamiento
Denominación de verbos
Periodo de tiempo: pretratamiento y postratamiento
Confrontación de 100 imágenes de acción.
pretratamiento y postratamiento
Batería de Afasia Occidental
Periodo de tiempo: pretratamiento y postratamiento
Medida estandarizada de la gravedad de la afasia
pretratamiento y postratamiento
Calificaciones de efectividad comunicativa
Periodo de tiempo: pretratamiento, postratamiento y postratamiento de 3 meses (mantenimiento)
Este cuestionario (Lomas et al, 1989) se entregó a personas que se comunicaban regularmente con el participante del tratamiento (p. ej., un cónyuge). Calificaron qué tan bien el participante pudo desempeñarse en 16 tareas comunes de comunicación (por ejemplo, participar en una conversación mientras tomaba un café). Calificaron cada escenario a lo largo de una línea que se extendía entre los dos extremos de habilidad, desde "nada capaz" hasta "tan capaz como antes del accidente cerebrovascular". La línea era de 100 mm. Para puntuar las respuestas, se midió el lugar donde dividieron la línea. Se calculó un promedio de sus respuestas en las 16 preguntas.
pretratamiento, postratamiento y postratamiento de 3 meses (mantenimiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lisa A. Edmonds, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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