- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01300624
Efecto del tratamiento de fortalecimiento de la red verbal (VNeST) en la recuperación léxica en la afasia (VNeST)
Efecto del tratamiento de fortalecimiento de la red verbal en la recuperación léxica en la afasia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es la principal causa de discapacidad en los Estados Unidos en la actualidad, y la afasia, un trastorno del lenguaje que afecta la producción y comprensión del lenguaje, sigue siendo uno de los aspectos más devastadores de la recuperación del accidente cerebrovascular. El síntoma más destacado de la afasia es la dificultad para recuperar palabras, especialmente en la producción de oraciones y el habla continua (p. ej., contar una historia, tener una conversación). El proyecto actual examina el efecto del tratamiento de fortalecimiento de la red verbal (VNeST), una terapia del lenguaje, en la capacidad de las personas con afasia moderada para recuperar palabras en oraciones y habla continua. Los objetivos principales de VNeST son 1) aumentar la especificidad de los sustantivos y los verbos en las oraciones, 2) maximizar la mejora de las palabras no entrenadas en una variedad de tareas lingüísticas y 3) involucrar y desafiar a los participantes con actividades y materiales de tratamiento destacados y relevantes. Las personas con afasia que se inscriban en el estudio recibirán VNeST durante 10 semanas durante 4 horas por semana. Las tareas de tratamiento implican la recuperación de sustantivos relacionados con un verbo objetivo. Por ejemplo, para el verbo medir, los participantes pensarían en personas que miden y lo que miden (por ejemplo, carpintero/maderero, chef/azúcar). Luego responderían preguntas relacionadas con por qué, dónde y cuándo podrían ocurrir estas cosas (p. ej., para carpintero/medida, podrían decir "para obtener la longitud correcta de la tabla", (por qué) "en un sitio de construcción", (dónde ) y "al construir una casa" (dónde)). Se proporcionan señales y asistencia a los participantes cuando no pueden completar una tarea determinada. A medida que los participantes mejoran, las señales se reducen.
Antes del tratamiento, se realizarán pruebas a los participantes para establecer sus habilidades para recuperar palabras en los siguientes contextos: 1) nombrar imágenes de objetos y acciones, 2) oraciones y 3) habla continua.
Los participantes y un familiar o amigo (es decir, un representante) también completarán un cuestionario sobre cómo el participante puede comunicarse en las tareas cotidianas (por ejemplo, indicando sí o no, brindando información médica).
Durante la fase de tratamiento, se examinarán las habilidades de producción de oraciones en elementos relacionados con el tratamiento para determinar cómo cambian las habilidades de recuperación de palabras con el tratamiento. Después de completar el tratamiento, todas las medidas examinadas antes del tratamiento (incluido el cuestionario) se volverán a examinar para determinar si se observó una mejoría. Además, los participantes completarán las pruebas una vez más 3 meses después de finalizar el tratamiento para determinar si se mantuvieron las mejoras posteriores al tratamiento.
Finalmente, se examinará un análisis de la mejora a lo largo de la fase de tratamiento para determinar la tasa de mejora (o la falta de ella) a lo largo del tiempo. Todos los análisis estadísticos utilizarán datos de grupo (es decir, diseño de grupo), pero también se realizará un examen adicional de las mejoras para cada participante (es decir, diseño de un solo sujeto). Por lo tanto, el diseño experimental general es una combinación de análisis de grupo y de un solo sujeto. Los hallazgos de este estudio ayudarán a informar las prácticas de tratamiento de la afasia y potencialmente permitirán un estudio más amplio con más participantes en un ensayo clínico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veteranos con diagnóstico de afasia
- el idioma principal es el inglés
- afasia por accidente cerebrovascular
Criterio de exclusión:
- Funcionalmente bilingüe
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento de fortalecimiento de redes verbales
Las tareas de tratamiento de fortalecimiento de la red de verbos (VNeST) implican la recuperación de sustantivos relacionados con un verbo objetivo.
Por ejemplo, para el verbo medir, los participantes pensarían en personas que miden y lo que miden (por ejemplo, carpintero/maderero, chef/azúcar).
Luego responderían preguntas relacionadas con por qué, dónde y cuándo podrían ocurrir estas cosas (por ejemplo, para carpintero/medida, podrían decir para obtener la longitud correcta de la tabla, (por qué) en un sitio de construcción, (dónde) y cuándo construir una casa (donde).
Se proporcionan señales y asistencia a los participantes cuando no pueden completar una tarea determinada.
A medida que los participantes mejoran, las señales se reducen.
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Tratamiento para mejorar la recuperación de palabras en oraciones y discursos para personas con afasia por accidente cerebrovascular.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sondeo de oraciones entrenadas
Periodo de tiempo: pretratamiento, postratamiento y postratamiento de 3 meses (mantenimiento)
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Tarea de descripción de imágenes que incluye palabras entrenadas.
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pretratamiento, postratamiento y postratamiento de 3 meses (mantenimiento)
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Sondeos de oraciones no entrenados
Periodo de tiempo: pretratamiento, postratamiento y postratamiento de 3 meses (mantenimiento)
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Descripción de imágenes con oraciones que contienen palabras no entrenadas.
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pretratamiento, postratamiento y postratamiento de 3 meses (mantenimiento)
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Enunciados completos en el discurso
Periodo de tiempo: pretratamiento, postratamiento y postratamiento de 3 meses (mantenimiento)
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Oración en el discurso que era relevante para el tema y sintácticamente correcta
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pretratamiento, postratamiento y postratamiento de 3 meses (mantenimiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Denominación de sustantivos
Periodo de tiempo: pretratamiento y postratamiento
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Nomenclatura de confrontación de 162 objetos
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pretratamiento y postratamiento
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Denominación de verbos
Periodo de tiempo: pretratamiento y postratamiento
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Confrontación de 100 imágenes de acción.
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pretratamiento y postratamiento
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Batería de Afasia Occidental
Periodo de tiempo: pretratamiento y postratamiento
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Medida estandarizada de la gravedad de la afasia
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pretratamiento y postratamiento
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Calificaciones de efectividad comunicativa
Periodo de tiempo: pretratamiento, postratamiento y postratamiento de 3 meses (mantenimiento)
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Este cuestionario (Lomas et al, 1989) se entregó a personas que se comunicaban regularmente con el participante del tratamiento (p. ej., un cónyuge).
Calificaron qué tan bien el participante pudo desempeñarse en 16 tareas comunes de comunicación (por ejemplo, participar en una conversación mientras tomaba un café).
Calificaron cada escenario a lo largo de una línea que se extendía entre los dos extremos de habilidad, desde "nada capaz" hasta "tan capaz como antes del accidente cerebrovascular".
La línea era de 100 mm.
Para puntuar las respuestas, se midió el lugar donde dividieron la línea.
Se calculó un promedio de sus respuestas en las 16 preguntas.
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pretratamiento, postratamiento y postratamiento de 3 meses (mantenimiento)
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Lisa A. Edmonds, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C7695-R
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