- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01300624
Wirkung der Behandlung zur Stärkung des Verbnetzwerks (VNeST) auf den lexikalischen Abruf bei Aphasie (VNeST)
Wirkung einer Behandlung zur Stärkung des Verbnetzwerks auf das lexikalische Abrufen bei Aphasie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schlaganfall ist heute in den Vereinigten Staaten die häufigste Ursache für Behinderungen, und Aphasie, eine Sprachstörung, die die Produktion und das Verständnis von Sprache beeinträchtigt, bleibt einer der verheerendsten Aspekte der Genesung nach einem Schlaganfall. Das auffälligste Symptom der Aphasie ist die Schwierigkeit, Wörter abzurufen, insbesondere bei der Satzproduktion und zusammenhängender Sprache (z. B. eine Geschichte erzählen, ein Gespräch führen). Das aktuelle Projekt untersucht die Wirkung von Verb Network Strengthening Treatment (VNeST), einer Sprachtherapie, auf die Fähigkeit von Personen mit mittelschwerer Aphasie, Wörter in Sätzen und zusammenhängender Sprache wiederzufinden. Die Hauptziele von VNeST sind 1) die Spezifität von Substantiven und Verben in Sätzen zu erhöhen, 2) die Verbesserung ungeübter Wörter bei einer Vielzahl von Sprachaufgaben zu maximieren und 3) die Teilnehmer mit herausragenden und relevanten Behandlungsmaterialien und -aktivitäten einzubeziehen und herauszufordern. Personen mit Aphasie, die in die Studie aufgenommen werden, erhalten VNeST für 10 Wochen für 4 Stunden pro Woche. Behandlungsaufgaben umfassen das Abrufen von Substantiven, die sich auf ein Zielverb beziehen. Zum Beispiel würden sich die Teilnehmer für das Verb messen Personen ausdenken, die messen und was sie messen (z. B. Tischler/Holzfäller, Koch/Zucker). Sie würden dann Fragen dazu beantworten, warum, wo und wann diese Dinge auftreten könnten (z. B. für Zimmermann/Messer könnten sie sagen „um die richtige Brettlänge zu bekommen“, (warum) „auf einer Baustelle“ (wo). ) und "beim Hausbau" (wo)). Den Teilnehmern werden Hinweise und Hilfestellung gegeben, wenn sie eine vorgegebene Aufgabe nicht erledigen können. Wenn sich die Teilnehmer verbessern, werden Hinweise reduziert.
Vor der Behandlung werden an den Teilnehmern Tests durchgeführt, um ihre Fähigkeiten zum Abrufen von Wörtern in den folgenden Kontexten festzustellen: 1) Benennen von Bildern von Objekten und Handlungen, 2) Sätzen und 3) verbundener Sprache.
Die Teilnehmer und ein Familienmitglied oder Freund (d. h. ein Stellvertreter) füllen auch einen Fragebogen darüber aus, wie der Teilnehmer in der Lage ist, bei alltäglichen Aufgaben zu kommunizieren (z. B. Ja oder Nein angeben, medizinische Informationen bereitstellen).
Während der Behandlungsphase werden die Satzproduktionsfähigkeiten zu behandlungsbezogenen Items untersucht, um festzustellen, wie sich die Wortwiederfindungsfähigkeiten mit der Behandlung verändern. Nach Abschluss der Behandlung werden alle vor der Behandlung untersuchten Maßnahmen (einschließlich des Fragebogens) erneut überprüft, um festzustellen, ob eine Verbesserung festgestellt wurde. Darüber hinaus werden die Teilnehmer den Test 3 Monate nach Abschluss der Behandlung noch einmal absolvieren, um festzustellen, ob die Verbesserungen nach der Behandlung aufrechterhalten wurden.
Schließlich wird eine Analyse der Verbesserung im Laufe der Zeit über die Behandlungsphase hinweg untersucht, um die Verbesserungsrate (oder das Fehlen einer Verbesserung) im Laufe der Zeit zu bestimmen. Alle statistischen Analysen werden Gruppendaten (d. h. Gruppendesign) verwenden, aber es wird auch eine zusätzliche Untersuchung der Verbesserungen für jeden Teilnehmer (d. h. Einzelsubjektdesign) durchgeführt. Somit ist das experimentelle Gesamtdesign eine Mischung aus Gruppen- und Einzelsubjektanalysen. Die Ergebnisse dieser Studie werden dazu beitragen, Aphasie-Behandlungspraktiken zu informieren und möglicherweise eine größere Studie mit mehr Teilnehmern an einer klinischen Studie zu ermöglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Florida
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Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Veteranen mit der Diagnose Aphasie
- Hauptsprache ist Englisch
- Aphasie durch Schlaganfall
Ausschlusskriterien:
- Funktional zweisprachig
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Behandlung zur Stärkung des Verbnetzwerks
Aufgaben zur Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) beinhalten das Abrufen von Substantiven, die sich auf ein Zielverb beziehen.
Zum Beispiel würden sich die Teilnehmer für das Verb messen Personen ausdenken, die messen und was sie messen (z. B. Tischler/Holzfäller, Koch/Zucker).
Sie würden dann Fragen dazu beantworten, warum, wo und wann diese Dinge passieren könnten (z. B. für Zimmermann/Maß, könnten sie sagen, um die richtige Brettlänge zu bekommen, (warum) auf einer Baustelle, (wo) und beim Bauen). ein Haus (wo).
Den Teilnehmern werden Hinweise und Hilfestellung gegeben, wenn sie eine vorgegebene Aufgabe nicht erledigen können.
Wenn sich die Teilnehmer verbessern, werden Hinweise reduziert.
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Behandlung zur Verbesserung der Wortfindung in Sätzen und im Diskurs für Personen mit Aphasie aufgrund eines Schlaganfalls.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Trainierte Satzprüfung
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung und 3 Monate Nachbehandlung (Wartung)
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Bildbeschreibungsaufgabe, die trainierte Wörter enthält.
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Vorbehandlung, Nachbehandlung und 3 Monate Nachbehandlung (Wartung)
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Untrainierte Satzprüfungen
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung und 3 Monate Nachbehandlung (Wartung)
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Bildbeschreibung mit Sätzen, die untrainierte Wörter enthalten.
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Vorbehandlung, Nachbehandlung und 3 Monate Nachbehandlung (Wartung)
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Vollständige Äußerungen im Diskurs
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung und 3 Monate Nachbehandlung (Wartung)
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Sätze im Diskurs, die thematisch relevant und syntaktisch korrekt waren
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Vorbehandlung, Nachbehandlung und 3 Monate Nachbehandlung (Wartung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Substantiv-Namensgebung
Zeitfenster: Vorbehandlung und Nachbehandlung
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Konfrontationsbenennung von 162 Objekten
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Vorbehandlung und Nachbehandlung
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Benennung von Verben
Zeitfenster: Vorbehandlung und Nachbehandlung
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Konfrontation von 100 Actionbildern
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Vorbehandlung und Nachbehandlung
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Westliche Aphasie-Batterie
Zeitfenster: Vorbehandlung und Nachbehandlung
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Standardisiertes Maß für den Schweregrad der Aphasie
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Vorbehandlung und Nachbehandlung
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Bewertungen der kommunikativen Wirksamkeit
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung und 3 Monate Nachbehandlung (Wartung)
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Dieser Fragebogen (Lomas et al., 1989) wurde Personen zur Verfügung gestellt, die regelmäßig mit dem Behandlungsteilnehmer kommunizierten (z. B. Ehepartner).
Sie bewerteten, wie gut der Teilnehmer bei 16 gemeinsamen Kommunikationsaufgaben (z. B. an einem Gespräch bei einem Kaffee teilnehmen) leistungsfähig war.
Sie bewerteten jedes Szenario entlang einer Linie, die sich zwischen den beiden Extremen der Fähigkeit erstreckte, von "überhaupt nicht fähig" bis "so fähig wie vor dem Schlaganfall".
Die Linie war 100 mm.
Um die Antworten zu bewerten, wurde die Stelle gemessen, an der sie die Linie halbierten.
Ein Durchschnitt ihrer Antworten auf die 16 Fragen wurde berechnet.
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Vorbehandlung, Nachbehandlung und 3 Monate Nachbehandlung (Wartung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Lisa A. Edmonds, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C7695-R
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