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Wirkung der Behandlung zur Stärkung des Verbnetzwerks (VNeST) auf den lexikalischen Abruf bei Aphasie (VNeST)

5. Juni 2015 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs

Wirkung einer Behandlung zur Stärkung des Verbnetzwerks auf das lexikalische Abrufen bei Aphasie

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung der Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) auf die Fähigkeit, Sätze und verbundene Sprache bei Personen mit Aphasie zu produzieren, zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfall ist heute in den Vereinigten Staaten die häufigste Ursache für Behinderungen, und Aphasie, eine Sprachstörung, die die Produktion und das Verständnis von Sprache beeinträchtigt, bleibt einer der verheerendsten Aspekte der Genesung nach einem Schlaganfall. Das auffälligste Symptom der Aphasie ist die Schwierigkeit, Wörter abzurufen, insbesondere bei der Satzproduktion und zusammenhängender Sprache (z. B. eine Geschichte erzählen, ein Gespräch führen). Das aktuelle Projekt untersucht die Wirkung von Verb Network Strengthening Treatment (VNeST), einer Sprachtherapie, auf die Fähigkeit von Personen mit mittelschwerer Aphasie, Wörter in Sätzen und zusammenhängender Sprache wiederzufinden. Die Hauptziele von VNeST sind 1) die Spezifität von Substantiven und Verben in Sätzen zu erhöhen, 2) die Verbesserung ungeübter Wörter bei einer Vielzahl von Sprachaufgaben zu maximieren und 3) die Teilnehmer mit herausragenden und relevanten Behandlungsmaterialien und -aktivitäten einzubeziehen und herauszufordern. Personen mit Aphasie, die in die Studie aufgenommen werden, erhalten VNeST für 10 Wochen für 4 Stunden pro Woche. Behandlungsaufgaben umfassen das Abrufen von Substantiven, die sich auf ein Zielverb beziehen. Zum Beispiel würden sich die Teilnehmer für das Verb messen Personen ausdenken, die messen und was sie messen (z. B. Tischler/Holzfäller, Koch/Zucker). Sie würden dann Fragen dazu beantworten, warum, wo und wann diese Dinge auftreten könnten (z. B. für Zimmermann/Messer könnten sie sagen „um die richtige Brettlänge zu bekommen“, (warum) „auf einer Baustelle“ (wo). ) und "beim Hausbau" (wo)). Den Teilnehmern werden Hinweise und Hilfestellung gegeben, wenn sie eine vorgegebene Aufgabe nicht erledigen können. Wenn sich die Teilnehmer verbessern, werden Hinweise reduziert.

Vor der Behandlung werden an den Teilnehmern Tests durchgeführt, um ihre Fähigkeiten zum Abrufen von Wörtern in den folgenden Kontexten festzustellen: 1) Benennen von Bildern von Objekten und Handlungen, 2) Sätzen und 3) verbundener Sprache.

Die Teilnehmer und ein Familienmitglied oder Freund (d. h. ein Stellvertreter) füllen auch einen Fragebogen darüber aus, wie der Teilnehmer in der Lage ist, bei alltäglichen Aufgaben zu kommunizieren (z. B. Ja oder Nein angeben, medizinische Informationen bereitstellen).

Während der Behandlungsphase werden die Satzproduktionsfähigkeiten zu behandlungsbezogenen Items untersucht, um festzustellen, wie sich die Wortwiederfindungsfähigkeiten mit der Behandlung verändern. Nach Abschluss der Behandlung werden alle vor der Behandlung untersuchten Maßnahmen (einschließlich des Fragebogens) erneut überprüft, um festzustellen, ob eine Verbesserung festgestellt wurde. Darüber hinaus werden die Teilnehmer den Test 3 Monate nach Abschluss der Behandlung noch einmal absolvieren, um festzustellen, ob die Verbesserungen nach der Behandlung aufrechterhalten wurden.

Schließlich wird eine Analyse der Verbesserung im Laufe der Zeit über die Behandlungsphase hinweg untersucht, um die Verbesserungsrate (oder das Fehlen einer Verbesserung) im Laufe der Zeit zu bestimmen. Alle statistischen Analysen werden Gruppendaten (d. h. Gruppendesign) verwenden, aber es wird auch eine zusätzliche Untersuchung der Verbesserungen für jeden Teilnehmer (d. h. Einzelsubjektdesign) durchgeführt. Somit ist das experimentelle Gesamtdesign eine Mischung aus Gruppen- und Einzelsubjektanalysen. Die Ergebnisse dieser Studie werden dazu beitragen, Aphasie-Behandlungspraktiken zu informieren und möglicherweise eine größere Studie mit mehr Teilnehmern an einer klinischen Studie zu ermöglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Veteranen mit der Diagnose Aphasie
  • Hauptsprache ist Englisch
  • Aphasie durch Schlaganfall

Ausschlusskriterien:

  • Funktional zweisprachig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung zur Stärkung des Verbnetzwerks
Aufgaben zur Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) beinhalten das Abrufen von Substantiven, die sich auf ein Zielverb beziehen. Zum Beispiel würden sich die Teilnehmer für das Verb messen Personen ausdenken, die messen und was sie messen (z. B. Tischler/Holzfäller, Koch/Zucker). Sie würden dann Fragen dazu beantworten, warum, wo und wann diese Dinge passieren könnten (z. B. für Zimmermann/Maß, könnten sie sagen, um die richtige Brettlänge zu bekommen, (warum) auf einer Baustelle, (wo) und beim Bauen). ein Haus (wo). Den Teilnehmern werden Hinweise und Hilfestellung gegeben, wenn sie eine vorgegebene Aufgabe nicht erledigen können. Wenn sich die Teilnehmer verbessern, werden Hinweise reduziert.
Behandlung zur Verbesserung der Wortfindung in Sätzen und im Diskurs für Personen mit Aphasie aufgrund eines Schlaganfalls.
Andere Namen:
  • Aphasiebehandlung, Anomie, Satzproduktion, Diskurs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trainierte Satzprüfung
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung und 3 Monate Nachbehandlung (Wartung)
Bildbeschreibungsaufgabe, die trainierte Wörter enthält.
Vorbehandlung, Nachbehandlung und 3 Monate Nachbehandlung (Wartung)
Untrainierte Satzprüfungen
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung und 3 Monate Nachbehandlung (Wartung)
Bildbeschreibung mit Sätzen, die untrainierte Wörter enthalten.
Vorbehandlung, Nachbehandlung und 3 Monate Nachbehandlung (Wartung)
Vollständige Äußerungen im Diskurs
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung und 3 Monate Nachbehandlung (Wartung)
Sätze im Diskurs, die thematisch relevant und syntaktisch korrekt waren
Vorbehandlung, Nachbehandlung und 3 Monate Nachbehandlung (Wartung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Substantiv-Namensgebung
Zeitfenster: Vorbehandlung und Nachbehandlung
Konfrontationsbenennung von 162 Objekten
Vorbehandlung und Nachbehandlung
Benennung von Verben
Zeitfenster: Vorbehandlung und Nachbehandlung
Konfrontation von 100 Actionbildern
Vorbehandlung und Nachbehandlung
Westliche Aphasie-Batterie
Zeitfenster: Vorbehandlung und Nachbehandlung
Standardisiertes Maß für den Schweregrad der Aphasie
Vorbehandlung und Nachbehandlung
Bewertungen der kommunikativen Wirksamkeit
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung und 3 Monate Nachbehandlung (Wartung)
Dieser Fragebogen (Lomas et al., 1989) wurde Personen zur Verfügung gestellt, die regelmäßig mit dem Behandlungsteilnehmer kommunizierten (z. B. Ehepartner). Sie bewerteten, wie gut der Teilnehmer bei 16 gemeinsamen Kommunikationsaufgaben (z. B. an einem Gespräch bei einem Kaffee teilnehmen) leistungsfähig war. Sie bewerteten jedes Szenario entlang einer Linie, die sich zwischen den beiden Extremen der Fähigkeit erstreckte, von "überhaupt nicht fähig" bis "so fähig wie vor dem Schlaganfall". Die Linie war 100 mm. Um die Antworten zu bewerten, wurde die Stelle gemessen, an der sie die Linie halbierten. Ein Durchschnitt ihrer Antworten auf die 16 Fragen wurde berechnet.
Vorbehandlung, Nachbehandlung und 3 Monate Nachbehandlung (Wartung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lisa A. Edmonds, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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