- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01300624
Effect van Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) op lexicaal ophalen bij afasie (VNeST)
Effect van werkwoordnetwerkversterkende behandeling op lexicaal ophalen bij afasie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beroerte is tegenwoordig de belangrijkste oorzaak van invaliditeit in de Verenigde Staten, en afasie, een taalstoornis die de productie en het begrip van taal beïnvloedt, blijft een van de meest verwoestende aspecten van het herstel van een beroerte. Het meest prominente symptoom van afasie is moeite met het terughalen van woorden, vooral bij het maken van zinnen en daarmee samenhangende spraak (bijvoorbeeld een verhaal vertellen, een gesprek voeren). Het huidige project onderzoekt het effect Verb Network Strengthening Treatment (VNeST), een taaltherapie, op het vermogen van personen met matige afasie om woorden in zinnen en samenhangende spraak op te halen. De primaire doelen van VNeST zijn 1) de specificiteit van zelfstandige naamwoorden en werkwoorden in zinnen vergroten, 2) de verbetering van ongetrainde woorden bij een verscheidenheid aan taaltaken maximaliseren, en 3) deelnemers betrekken en uitdagen met opvallende en relevante behandelingsmaterialen en activiteiten. Personen met afasie die deelnemen aan het onderzoek krijgen VNeST gedurende 10 weken gedurende 4 uur per week. Behandelingstaken omvatten het ophalen van zelfstandige naamwoorden die verband houden met een doelwerkwoord. Voor het werkwoord meten zouden deelnemers bijvoorbeeld mensen bedenken die meten en wat ze meten (bijv. timmerman/timmerman, kok/suiker). Ze beantwoordden dan vragen met betrekking tot waarom, waar en wanneer deze dingen zouden kunnen gebeuren (bijv. ) en "bij het bouwen van een huis" (waar)). Aanwijzingen en assistentie worden aan de deelnemers verstrekt wanneer ze een bepaalde taak niet kunnen voltooien. Naarmate de deelnemers verbeteren, worden de cues verminderd.
Voorafgaand aan de behandeling worden de deelnemers getest om hun vermogen vast te stellen om woorden op te halen in de volgende contexten: 1) afbeeldingen van objecten en acties benoemen, 2) zinnen en 3) verbonden spraak.
Deelnemers en een familielid of vriend (d.w.z. gevolmachtigde) vullen ook een vragenlijst in over hoe de deelnemer kan communiceren bij alledaagse taken (bijv. ja of nee aangeven, medische informatie verstrekken).
Tijdens de behandelingsfase zal het vermogen om zinnen te produceren op items die verband houden met de behandeling worden onderzocht om te bepalen hoe het vermogen om woorden op te halen verandert met de behandeling. Na afronding van de behandeling worden alle maatregelen die voorafgaand aan de behandeling zijn onderzocht (inclusief de vragenlijst) opnieuw bekeken om te bepalen of er verbetering is waargenomen. Bovendien zullen de deelnemers 3 maanden na voltooiing van de behandeling nog een keer testen om te bepalen of de verbeteringen na de behandeling zijn gehandhaafd.
Ten slotte zal een analyse van de verbetering in de loop van de tijd in de behandelingsfase worden onderzocht om de mate van verbetering (of het gebrek daaraan) in de loop van de tijd te bepalen. Alle statistische analyses zullen groepsgegevens gebruiken (d.w.z. groepsontwerp), maar er zal ook aanvullend onderzoek naar verbeteringen voor elke deelnemer (d.w.z. ontwerp met één proefpersoon) worden uitgevoerd. Het algehele experimentele ontwerp is dus een mix van analyses van groepen en afzonderlijke proefpersonen. De bevindingen van deze studie zullen helpen om afasiebehandelingspraktijken te informeren en mogelijk een grotere studie met meer deelnemers aan een klinische proef mogelijk te maken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Veteranen met de diagnose afasie
- voertaal is Engels
- afasie als gevolg van een beroerte
Uitsluitingscriteria:
- Functioneel tweetalig
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Werkwoord Netwerkversterkende behandeling
Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) -taken omvatten het ophalen van zelfstandige naamwoorden die verband houden met een doelwerkwoord.
Voor het werkwoord meten zouden deelnemers bijvoorbeeld mensen bedenken die meten en wat ze meten (bijv. timmerman/timmerman, kok/suiker).
Ze beantwoordden dan vragen met betrekking tot waarom, waar en wanneer deze dingen zouden kunnen gebeuren (bijv. een huis (waar).
Aanwijzingen en assistentie worden aan de deelnemers verstrekt wanneer ze een bepaalde taak niet kunnen voltooien.
Naarmate de deelnemers verbeteren, worden de cues verminderd.
|
Behandeling om het ophalen van woorden in zinnen en in het discours te verbeteren voor personen met afasie als gevolg van een beroerte.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Getrainde Zinsonde
Tijdsspanne: voorbehandeling, nabehandeling en 3 maanden nabehandeling (onderhoud)
|
Afbeeldingsbeschrijvingstaak met getrainde woorden.
|
voorbehandeling, nabehandeling en 3 maanden nabehandeling (onderhoud)
|
|
Ongetrainde zinsondes
Tijdsspanne: voorbehandeling, nabehandeling en 3 maanden nabehandeling (onderhoud)
|
Afbeeldingsbeschrijving met zinnen die ongetrainde woorden bevatten.
|
voorbehandeling, nabehandeling en 3 maanden nabehandeling (onderhoud)
|
|
Volledige uitingen in discours
Tijdsspanne: voorbehandeling, nabehandeling en 3 maanden nabehandeling (onderhoud)
|
Zin in verhandeling die relevant was voor het onderwerp en syntactisch correct was
|
voorbehandeling, nabehandeling en 3 maanden nabehandeling (onderhoud)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naamgeving van het zelfstandig naamwoord
Tijdsspanne: voorbehandeling en nabehandeling
|
Confrontatie naamgeving van 162 objecten
|
voorbehandeling en nabehandeling
|
|
Werkwoord Naamgeving
Tijdsspanne: voorbehandeling en nabehandeling
|
Confrontatie van 100 actiefoto's
|
voorbehandeling en nabehandeling
|
|
Westerse afasiebatterij
Tijdsspanne: voorbehandeling en nabehandeling
|
Gestandaardiseerde maat voor de ernst van afasie
|
voorbehandeling en nabehandeling
|
|
Communicatieve effectiviteitsbeoordelingen
Tijdsspanne: voorbehandeling, nabehandeling en 3 maanden nabehandeling (onderhoud)
|
Deze vragenlijst (Lomas et al, 1989) werd verstrekt aan personen die regelmatig met de deelnemer aan de behandeling communiceerden (bijvoorbeeld een partner).
Ze beoordeelden hoe goed de deelnemer in staat was om 16 algemene communicatietaken uit te voeren (bijvoorbeeld deelnemen aan een gesprek bij de koffie).
Ze beoordeelden elk scenario langs een lijn die zich uitstrekte tussen de twee uitersten van bekwaamheid, van 'helemaal niet in staat' tot 'zo goed als voor de beroerte'.
De lijn was 100 mm.
Om reacties te scoren, werd de plaats gemeten waar ze de lijn doorsneden.
Een gemiddelde van hun antwoorden op de 16 vragen werd berekend.
|
voorbehandeling, nabehandeling en 3 maanden nabehandeling (onderhoud)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lisa A. Edmonds, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C7695-R
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .